注射用水制備系統(tǒng)是GMP關(guān)鍵系統(tǒng)。內(nèi)螺旋多效蒸餾水機(jī)是目前應(yīng)用為廣泛的注射用水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備。采用高溫高壓操作,確保穩(wěn)定生產(chǎn)無熱原注射用水。所生產(chǎn)的蒸餾水,滿足現(xiàn)行美國(guó)藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國(guó)藥典中關(guān)于注射用水的要求。
技術(shù)特點(diǎn)
· 結(jié)構(gòu)材質(zhì):與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L,密封材料使用PTFE。其他材料包括機(jī)架采用304材質(zhì)。
· 三級(jí)分離裝置:進(jìn)入設(shè)備的原料水經(jīng)過降液膜蒸發(fā)、重力分離、特殊分離裝置三級(jí)分離。
· 電化學(xué)拋光:不銹鋼表面電化學(xué)拋光,保證生產(chǎn)注射用水的品質(zhì),提高設(shè)備使用年限。
· 雙管板設(shè)計(jì):外置預(yù)熱器、冷凝器和*效蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計(jì),符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級(jí)別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。
· 換熱管采用優(yōu)質(zhì)無縫管:無縫管具有更好的強(qiáng)度和耐用性,保證在加工、焊接、脹接及運(yùn)行時(shí)的熱脹冷縮過程中保持完好狀態(tài),確保避免任何工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進(jìn)入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側(cè)。
· 三維彎管:在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管,避免焊接。
· 使用自動(dòng)焊接:管路與零件的連接,盡可能使用自動(dòng)氬氣保護(hù)軌跡焊接,保證焊接質(zhì)量。
· 隔熱:蒸發(fā)器和預(yù)熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層,并包以不銹鋼包層。
· 僅需經(jīng)濟(jì)的料水預(yù)處理:無需昂貴的純化水設(shè)備,原料水只需電導(dǎo)率小于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。
· 經(jīng)濟(jì)節(jié)能:由于二次蒸汽在各效中逐級(jí)利用,因此對(duì)工業(yè)蒸汽的利用率很高,具有明顯的節(jié)能效果。隨著蒸發(fā)器效數(shù)的增多,這種節(jié)能的效果更加明顯。同時(shí)冷卻水的用量也隨效數(shù)的增加大幅減少。
· 控制系統(tǒng):采用PLC自動(dòng)控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)客戶不同的控制要求。從基本的蒸餾水品質(zhì)判斷和分配,到更高級(jí)的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲(chǔ)系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)、分級(jí)密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制,可以說細(xì)致入微。
· 無紙記錄:采用無紙記錄方式,真實(shí)記載生產(chǎn)情況。
· 整機(jī)性能工廠測(cè)試:在整機(jī)測(cè)試車間,按照確定的程序,模擬實(shí)際工作環(huán)境,進(jìn)行整機(jī)測(cè)試
性質(zhì)特點(diǎn)
1. 節(jié)能,冷卻水耗量為。
2. 內(nèi)螺旋三級(jí)分離去除熱源。
控制方式
1. 工控機(jī)PLC可編程控制,工控機(jī)監(jiān)控。
2. 智能儀表自動(dòng)化控制。
主要技術(shù)數(shù)據(jù)表
型號(hào)Model | 蒸餾水產(chǎn)量 | 鍋爐蒸汽壓力 | 純化水用量(kg/h) | 鍋爐蒸汽耗量(kg/h) | 純化水水質(zhì)MΩ·cm | 多級(jí)泵功率 | 冷卻水用量(kg/h) | 外形尺寸mm |
LDS500-5 | ≥500 | 0.3 | ≤625 | ≤138 | ≥0.5 | 0.75 | 0 | 1700 x 950 x 2500 |
LDS1000-5 | ≥1000 | 0.3 | ≤1250 | ≤280 | ≥0.5 | 1.1 | 0 | 2585 x 1200 x 2500 |
LDS2000-5 | ≥2000 | 0.3 | ≤2500 | ≤560 | ≥0.5 | 1.5 | 0 | 2859 x 1310 x 3400 |
LDS3000-6 | ≥3000 | 0.3 | ≤3750 | ≤780 | ≥0.5 | 2.2 | 0 | 2980 x 1400 x 3800 |