紫外線法純化水總有機(jī)碳TOC分析儀測試方法及其原理國家藥典委員會發(fā)布的《中華人民共和國藥典 2010 版》二部中推薦采用在線和離線兩種測試方法，還提供了系統(tǒng)適應(yīng)性試驗的操作方法。同時對測試總有機(jī)碳的儀也提出了要求，即首先要能區(qū)分無機(jī)碳和有機(jī)碳；并能排除無機(jī)碳對總有機(jī)碳的影響；其次應(yīng)滿足系統(tǒng)適應(yīng)性試驗的要求；儀器應(yīng)具有足夠的檢測靈敏度。要檢測樣品中的有機(jī)物濃度，必須將有機(jī)物分子

詳細(xì)介紹

紫外線法純化水總有機(jī)碳TOC分析儀其中差減法的表達(dá)式為TOC=TC－IC，即總有機(jī)碳是總碳（TC）與無機(jī)碳(IC)的差值。

TA-1.0 分析儀采用的氧化方法是光氧化法：

H2O+hn（185nm）‐> OH· + H· OH· + 有機(jī)物‐> CO2+H2O

二氧化碳的測量方式是差減法： TOC = TC － IC

紫外線法純化水總有機(jī)碳TOC分析儀

離線檢測。

本測試系統(tǒng)提供了多種測試環(huán)境與測試方式，可以實現(xiàn)長期固定安裝的水系統(tǒng)

上的在線檢測，也可以使用自動連續(xù)和手動確認(rèn)兩種方式實現(xiàn)TOC 的離線檢測，同

時系統(tǒng)具備歷史數(shù)據(jù)記錄和打印的功能

歷史記錄查詢

分析儀可以自動保存近1 年的測試數(shù)據(jù)記錄（包括測試結(jié)果和完整的

測試條件），超過存儲范圍以后，早的測試數(shù)據(jù)會被自動覆蓋。

保存歷史記錄

歷史記錄的保存對象包括：在線分析結(jié)果和離線分析結(jié)果。

分析儀有兩種存儲模式，一種是自動存儲；另一種是手動存儲。當(dāng)選擇自動

存儲時，每次測試結(jié)束后，儀器會自動保存本次的測試結(jié)果。當(dāng)選擇手動存儲時，每

次開始測試的時候，儀器都會有提示信息，詢問用戶是否要保存數(shù)據(jù)。如果要保存測

試結(jié)果則按“確定”鍵保存，如果不保存，則按“取消”鍵放棄保存。

安全措施忠告：

1．請保證電源可靠接地；

2．電源電纜線的線徑 > 2.5 mm2；

3．請勿將儀器浸泡于水或其它液體中。

產(chǎn)品特點

1.儀器采用便攜設(shè)計，使用輕便，方便移動至取樣點。

2.在使用、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑，無移動部件，減少維修和維護(hù)成本。

3.當(dāng)測試樣品濃度超過規(guī)定限度，儀器能夠自動報警，并輸出控制信號。

4.符合國家2010版《中國藥典》規(guī)定的測試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)。

5.采用嵌入式系統(tǒng)，觸摸屏設(shè)計，純中文操作方便簡易。

6.針對制藥用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機(jī)碳含量的檢測設(shè)計，進(jìn)行檢測。

7.配備大量的儲存空間，能夠存儲大量的測試數(shù)據(jù)。

8.中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果。

總有機(jī)碳（TOC）分析儀采用雙波長紅外外氧化技術(shù)，精度高、靈敏度高。高性能CPU，觸摸屏智能化控制，具有離線分析和在線分析選配功能，配制外置式打印機(jī)，人性化的設(shè)計理念，更換UV燈和泵管不用拆開機(jī)箱，操作簡單、方便，實現(xiàn)了分析儀器國產(chǎn)化。符合《中國藥典》2010版附錄 VIII R制藥用水中總有機(jī)碳測定法，滿足藥典對儀器的要求：①TOC=TC-TIC，②系統(tǒng)適用性試驗，③檢測靈敏度（等于或小于0.001mg/L）。

環(huán)境要求

儀器應(yīng)在一個恒溫恒濕且適于工作的環(huán)境中進(jìn)行。避免陽光直射和超常溫度；溫度過高（超過104°F，40℃）會導(dǎo)致運行失常，溫度過低（低于50°F，10℃）會導(dǎo)致測量值誤差過大。

TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）

目前，我國大多數(shù)制藥企業(yè)在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測主要是通過FDA/COS的認(rèn)證，對于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測必須有TOC指標(biāo)，這是根據(jù)美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關(guān)要求和規(guī)定而來的。FDA按照美國藥典USP的規(guī)定對制藥用水PW/WFI制水系統(tǒng)和TOC分析儀提出了以下要求：

1.給水要求

制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當(dāng)?shù)丨h(huán)保署的要求和規(guī)定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

3.電導(dǎo)率的要求

對于電導(dǎo)率檢測的要求，USP規(guī)定了三步檢測法，都有相應(yīng)的限制數(shù)值對照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測極限；根據(jù)制造廠商提供的方法進(jìn)行校準(zhǔn)；滿足周期性系統(tǒng)適應(yīng)性測試的要求。

4.微生物和內(nèi)毒素的要求

美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物和內(nèi)毒素的要求基本相同，日本藥典JP相對來說更嚴(yán)格些。

工作原理

水樣通過進(jìn)樣口進(jìn)入儀器后由分流器分成相等的兩份，其中一份通過延遲線圈4,進(jìn)入二氧化碳傳感器3檢測TIC，另一份通過鍍有的螺旋石英玻璃管1，并在紫外燈2的照射下將水中有機(jī)物催化分解為二氧化碳，進(jìn)入電導(dǎo)率傳感器3檢測 TC?？傆袡C(jī)碳可通過這個差值計算得到：TOC = TC–TIC，后廢液通過蠕動泵5，從排液管流出。

主要技術(shù)參數(shù)

電源頻率：50Hz±1Hz

額定功率：100W

基本尺寸：44cm×18cm×26cm

檢測極限：0.001mg/L

分析時間：4min

響應(yīng)時間：15 min以內(nèi)

樣品溫度：1-95℃檢測精度：±5%

內(nèi)部樣品流速：0.5 ml/min

零點漂移：±5%

量程漂移：±5%

檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

環(huán)境溫度：10-40℃ 溫度變化在±5℃/d以內(nèi)

相對濕度：≤ 85%

重復(fù)性誤差：≤ 3%

電源：220V±22V

二氧化碳傳感器

儀器上安裝有兩個二氧化碳傳感器，由電導(dǎo)率傳感器和溫度傳感器組成。電導(dǎo)率測量采用雙精度技術(shù)，可以實現(xiàn)自動校準(zhǔn)和溫度補(bǔ)償。TIC傳感器用于檢測未經(jīng)氧化的水樣中二氧化碳濃度，同時檢測水樣的電導(dǎo)率值；TC傳感器用于檢測水樣本身含有的二氧化碳和水樣中有機(jī)物經(jīng)分解后產(chǎn)生的二氧化碳濃度的總和。

關(guān)鍵詞：嵌入式系統(tǒng) 分流器傳感器蠕動泵溫度傳感器