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上海gmp純化水設備

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更新時間：2023-10-17 09:58:32瀏覽次數(shù)：146次

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產(chǎn)品簡介

一、上海gmp純化水設備主要采用預處理、反滲透技術、EDI、混床、拋光床等工藝流程，能將水中的導電介質(zhì)幾乎全部取出，又能將水中不離解膠體物質(zhì)、氣體和有機物去除，出水電導率2uS/cm，從系統(tǒng)設計、材質(zhì)選擇、制備過程、貯存、分配和使用均符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求

詳細介紹

一、上海gmp純化水設備主要采用預處理、反滲透技術、EDI、混床、拋光床等工藝流程，能將水中的導電介質(zhì)幾乎全部取出，又能將水中不離解膠體物質(zhì)、氣體和有機物去除，出水電導率≤2uS/cm，從系統(tǒng)設計、材質(zhì)選擇、制備過程、貯存、分配和使用均符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。
二、純化水設備概述：
化學指標：符合中華人民共和國藥典2015版制藥純化水要求

衛(wèi)生學檢查：微生物 10CFU/100ml
0.25EU/ml
電導率 ≤5μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
三、純化水制備設備特點:
1、系統(tǒng)采用全自動控制(亦可采用手動控制），運行時可設定自動反洗、再生序；
2、一級反滲透和二級反滲透設有回流管道，反滲透設備設化學清洗裝置和消置；
3、在一級反滲透和二級反滲透間設有PH調(diào)節(jié)裝置，保證設備產(chǎn)水電導率符合藥求；
4、二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設備能長期穩(wěn)定行；
5、一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料，二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料；
6、在級反滲透和第二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表，產(chǎn)水電導率可觀看；
7、一級反滲透前設有低壓保護開關，二級反滲透前設有低壓保護和高壓保護開關；
8、一級、二級反滲透水回收率可調(diào)整，一級反滲透回收率 60％－65％，二級反滲透回收率70％；
9、前處理裝置均采用件；前處理設備間管路采用 UPVC管材。
10、純化水儲水罐帶呼吸過濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器，保證純水符合衛(wèi)生要求。