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FILGUARD-212A型過濾完整性測試儀

FILGUARD系列全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測試的專用儀器，它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測試（因型號而異，具體見技術(shù)參數(shù)），運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測試，檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性，這些方法滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求，亦為美國FDA所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試，既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好，測試時不影響下游的無菌狀態(tài)，是過濾器用戶對濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測試的。自1998年問世以來，軟硬件性能不斷得到提升和完善，測試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國外同類產(chǎn)品的水平，目前已在全國逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過濾器制造廠使用，在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對除菌過濾器的完整性測試，也是過濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的必要設(shè)備。

特點(diǎn)
微電腦控制全自動檢測，消除人工目測氣泡點(diǎn)的誤差。
具有氣泡點(diǎn)和壓力衰減法等多種測試功能，適用性廣。
具停電記憶功能，保存測試參數(shù)及結(jié)果等，操作更簡便，更省時。
儀器自帶打印機(jī)，可實(shí)時打印中文檢測結(jié)果，符合GMP存檔的要求。
存儲記憶十組氣泡點(diǎn)結(jié)果，可隨時取出打印。
軟件和硬件的雙重氣流控制，保證測試精度及重現(xiàn)性。
既可自動測試，亦可手動測試，兩種方法可相互驗(yàn)證。
既可測筒式濾器，也可測平板濾器。
既可測單芯濾器，也可測多芯濾器。
既可在線測試又可離線測試。
既可判斷濾材精度是否合格又可檢查成套濾器密封性是否完好。
在線測試只在濾器的上游進(jìn)行，不干擾下游的無菌狀態(tài)。

應(yīng)用范圍
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜；標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：5″至40″，1芯至15芯；囊式濾芯 (Capsule) ；小型濾芯 (Mini cartridge)

技術(shù)參數(shù)

測試方法	手動、自動氣泡點(diǎn)，壓力衰減	打印機(jī)	中文打印測試結(jié)果
測試范圍	自動氣泡點(diǎn) 0.05 MPa—0.6 MPa 壓力衰減 0—0.6 MPa 手動 0—0.6 MPa	氣源	潔凈干燥的空氣或氮?dú)?br> ＜0.8 MPa
測試范圍	自動氣泡點(diǎn) 0.05 MPa—0.6 MPa 壓力衰減 0—0.6 MPa 手動 0—0.6 MPa	電源	AC220V，50Hz
測試精度	氣泡點(diǎn)：≤ 0.005MPa （50 mbar）壓力保持：壓力衰減≤2%	功耗	＜150W
測試精度	氣泡點(diǎn)：≤ 0.005MPa （50 mbar）壓力保持：壓力衰減≤2%	工作溫度	0℃－40℃
顯示	4位LED數(shù)碼管	工作濕度	＜95% RH，無冷凝水
系統(tǒng)分辨率	0.0002 MPa (2 mbar)	尺寸	365mm×320mm×170mm
存貯功能	可存儲測試參數(shù)及十組氣泡點(diǎn)測試結(jié)果	重量	7.3 KG