FILGUARD-822/722過濾器完整性測試儀 FILGUARD-822/722過濾器完整性測試儀 FILGUARD 系列全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質(zhì)及濾器進行完整性測試的專用儀器,可以進行氣泡點、擴散流、水侵入和壓力衰減測試,運用這些工業(yè)上可接受的物理測試,檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性,這些方法滿足我國藥典及GMP 規(guī)范中對除菌過濾器進行驗證的要求,亦為美國FDA 所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試,既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好,測試時不影響下游的無菌狀態(tài),是過濾器用戶對濾材或濾器在使用前后進行完整性測試的選擇。自1998 年問世以來,軟硬件性能不斷得到提升和完善,測試精度及重現(xiàn)性達到國外同類產(chǎn)品的水平,目前已在全國數(shù)千家生物制藥企業(yè)和過濾器制造廠使用,在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對除菌過濾器的完整性測試。也是過濾器制造商進行出廠檢驗的必要設(shè)備。
FILGUARD-822/722 是蘇州星源開發(fā)的新一代全功能過濾器完整性測試儀,既保留了前幾代儀器測試方便準確、測試結(jié)果重現(xiàn)性好、適應(yīng)性廣的特點,又新增了自動氣流調(diào)節(jié)、審計追蹤功能(722無此功能)和四級用戶管理,增加了數(shù)據(jù)存貯量,具有更為靈活的數(shù)據(jù)存貯和導(dǎo)出方式,相信定會滿足用戶的多樣性需求,給用戶帶來全新體驗。 | |
特點 自動進行氣泡點、擴散流、壓力衰減和水侵入流量法測試,滿足各種測試需求。
*的微電子電路及算法軟件,在保證高精度及重現(xiàn)性的同時,減少20%至30%測試時間。
關(guān)鍵部件選用元器件、多級抗干擾設(shè)計,使系統(tǒng)穩(wěn)定性達到。
集成化氣路設(shè)計,品牌進口部件,保證氣密性,返修率低。
觸屏中英文全鍵盤,可滿足輸入各種參數(shù)。
實時顯示測試數(shù)據(jù)和曲線,可監(jiān)控測試全過程,幫助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能。
實時提示操作狀態(tài),智能分析提示測試不合格原因,易學(xué)易用。
完善的審計追蹤功能,多達15 種事件記錄(722無此功能)。
針式寬行中文打印,可同時打印測試結(jié)果及測試曲線,存檔。
支持U 盤和SD 卡,可以方便地在測試儀和電腦間導(dǎo)入及導(dǎo)出數(shù)據(jù)。上位機使用配套的eDATA 800 軟件,實現(xiàn)數(shù)據(jù)庫管理和A4 頁面打印。
自動氣流調(diào)節(jié)裝置結(jié)合相應(yīng)的算法軟件,使得從測試最小面積的園片濾膜到面積的過濾器,以及膜包及超濾,都能保證測試精度及重現(xiàn)性,且測試更為便捷。
集十余年的專業(yè)生產(chǎn)開發(fā)技術(shù)及售后服務(wù)經(jīng)驗,從每個細節(jié)上為用戶著想,使產(chǎn)品每一個功能實用且方便。
eDATA 800 過濾器完整性測試數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)是蘇州星源自行開發(fā),具有自主知識產(chǎn)權(quán)的和過濾器完整性測試儀配套使用的上位機軟件。本軟件具有以下特點: 采用高級語言編程,兼容多種版本的WINDOWS 操作系統(tǒng)。 采用四級的安全管理模式,使數(shù)據(jù)庫的使用、管理更安全更條理。 通過U 盤或SD 卡將測試儀儲存的測試數(shù)據(jù)讀入電腦,用Microsoft Office Access 數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)實現(xiàn)海量數(shù)據(jù)存儲。 各種數(shù)據(jù)庫操作功能,將測試程序、測試結(jié)果、審計追蹤等各種數(shù)據(jù)分類儲存于數(shù)據(jù)庫中,實現(xiàn)高效查詢及管理。 可自行為每條測試數(shù)據(jù)附加測試信息,和測試數(shù)據(jù)共存于同一記錄中,使測試數(shù)據(jù)更加完善。 提供多種查詢測試記錄的手段,使查詢操作十分方便、快捷。 精美的顯示頁面,使查到的每條記錄清晰完整地顯示在屏幕上,便于查看。 精美的測試報告形式,可用彩色(或黑白)打印機完整地打印成A4 紙報告,使測試報告更完善、美觀、方便。 可將數(shù)據(jù)導(dǎo)出為Microsoft Office Excel 表格文件,方便進行各種統(tǒng)計或制作各種報表。 | |
應(yīng)用范圍 圓片濾膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各種濾膜;標準折疊式濾芯 (Standard cartridge):5″至40″,1芯至15芯;囊式濾芯 (Capsule) ;小型濾芯 (Mini cartridge);膜包,納濾、超濾組件
技術(shù)參數(shù) 測試方法 | 氣泡點,擴散流,保壓法,水侵入法 | 顯示 | 8″ 彩色觸摸屏,65K 色 |
測試范圍 | 氣泡點 0.05 MPa-0.6 MPa 壓力衰減 0-0.6 MPa 擴散流 0-2000 ml/min 水侵入法 0-50 ml/min | 打印機 | 內(nèi)置針式寬行中文打印機,可同時或選擇打印測試參數(shù)、結(jié)果和曲線,存檔 |
輸入方式 | 中英文輸入 |
測試精度 | 氣泡點:≤ 0.005 MPa (50 mbar) 壓力衰減:≤ 2% 擴散流:≤ 4% 水侵入:CV≤ 10% | 氣源 | 潔凈干燥的空氣或氮氣(0.25 MPa -0.8MPa) |
工作壓力 | 0-0.7MPa(100PSI ) |
電源 | AC220V,50Hz |
數(shù)據(jù)輸出 | USB 接口,SD 卡 | 功耗 | <150W |
上位機軟件 | 自主研發(fā)的eDATA800專用上位機數(shù)據(jù)管理軟件,具數(shù)據(jù)管理、查詢、打印A4 測試報告和導(dǎo)出EXCEL表格等功能 | 工作溫度 | 0℃-40℃ |
工作濕度 | <95% RH,無冷凝水 |
存貯功能 | 可存儲250 組測試參數(shù),10000 組測試結(jié)果(包括測試曲線) | 尺寸 | 370mm×230mm×275mm |
重量 | 6.8 KG |
用戶管理 | 4 級用戶權(quán)限管理,密碼保護,用戶數(shù):250 |
其它功能 | 數(shù)據(jù)審計追蹤功能(722無此功能),自動保存測試數(shù)據(jù),雙曲線顯示,監(jiān)控測試全過程,邦助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能,自動自檢校零,現(xiàn)場校正 |