沙眼衣原體檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)
英國(guó)*獲得美國(guó)FDA認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、中國(guó)進(jìn)口科研證
【概述】
本品是一種利用快速免疫層析法,定性地檢測(cè)臨床標(biāo)本中沙眼衣原體的一種試劑盒,是對(duì)沙眼衣原體感染檢測(cè)的一種輔助手段,僅用于體外診斷。
【操作步驟】
1. 試劑盒從密封鋁箔帶中取出后要盡快使用,避免受潮。
2. 將試劑盒放置在干凈的水平臺(tái)面上。
3. 根據(jù)標(biāo)本類型裂解獲取沙眼衣原體抗原。
子宮頸及尿道標(biāo)本 :
在裂解管中豎直滴入無色的裂解液A 5滴 (大約300 μl),立即放入患者棉簽,擠壓裂解管,并轉(zhuǎn)動(dòng)棉簽10次。然后將棉簽在裂解管中靜置2分鐘。
在裂解管中豎直滴入裂解液B 7滴(大約300 μl),混合液產(chǎn)生沉淀。擠壓裂解管,并轉(zhuǎn)動(dòng)棉簽10次直到溶液顏色變?yōu)榈m色。若棉簽帶血,溶液會(huì)呈黃色。靜置1分鐘。
擠壓棉簽,然后棄去棉簽。加上滴頭。
尿樣標(biāo)本 :
在離心管中豎直滴入裂解液A 5滴(大約300 μl),振蕩混勻(必要時(shí)可用渦旋混合器渦旋混勻),直到標(biāo)本溶液均一。靜置2分鐘。在離心管中豎直滴入裂解液B 7滴(大約300 μl),振蕩混勻,靜置一分鐘。
4. 在試劑盒的加樣孔中滴入3滴裂解后溶液 (大約100μl)。
5. 5-10分鐘時(shí)讀取結(jié)果。
【結(jié)果判定】
陽性(+):兩條紅色條帶出現(xiàn)。 標(biāo)本中含有沙眼衣原體抗原。
陰性(-):僅質(zhì)控區(qū)(C)出現(xiàn)一條紅色條帶。 標(biāo)本中檢測(cè)不出沙眼衣原體抗原,或是含量低于可檢測(cè)范圍。
無效:質(zhì)控區(qū)(C)未出現(xiàn)紅色條帶。表明不正確的操作過程或試劑盒已變質(zhì)損壞。在此情況下,應(yīng)再次仔細(xì)閱讀說明書,并用新的試劑盒重新測(cè)試。如果問題仍然存在,應(yīng)立即停止使用此批號(hào)產(chǎn)品,并與當(dāng)?shù)毓?yīng)商。
【注意事項(xiàng)】
1. 沙眼衣原體檢測(cè)試劑盒僅用于體外診斷。
2. 沙眼衣原體檢測(cè)試劑盒僅證明標(biāo)本中存在沙眼衣原體抗原,不能作為沙眼衣原體抗原感染的*判斷標(biāo)準(zhǔn)
【貯藏】室溫貯藏(2-30°C),有效期24個(gè)月
【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司
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