2018年5月7日，上海——科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界賽默飛世爾科技(以下簡(jiǎn)稱：賽默飛)與北京藝妙神州醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱：藝妙神州)近日簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，賽默飛將基于自身的Platform for Science TM(PFS)平臺(tái)，為藝妙神州定制細(xì)胞治療樣本追蹤的數(shù)字化解決方案，提供從醫(yī)院樣本采集到生產(chǎn)基地制備，再回到醫(yī)院回輸?shù)娜鞒虡颖纠滏溸\(yùn)輸?shù)臄?shù)字化追蹤服務(wù)。通過本次合作，賽默飛提供的整體解決方案將協(xié)助中國(guó)細(xì)胞治療企業(yè)建立規(guī)范產(chǎn)品管理體系，提升細(xì)胞治療制造工藝，從而進(jìn)一步推進(jìn)中國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
賽默飛高級(jí)副總裁及亞太區(qū)新興市場(chǎng)歐洲中東非洲總裁蔣文康Syed Jafry(左五)，賽默飛大中華區(qū)總裁艾禮德Tony Acciarito(右五)及賽默飛相關(guān)，和藝妙神州創(chuàng)始人與執(zhí)行官何霆(右六)、藝妙神州創(chuàng)始人與副總裁齊菲菲(右四)共同出席并簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議
細(xì)胞治療近年來在血液腫瘤領(lǐng)域備受關(guān)注，然而面臨研發(fā)及治療流程復(fù)雜、成本偏高等挑戰(zhàn)。此次合作將依托于賽默飛研發(fā)并經(jīng)過國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證的云端數(shù)字化平臺(tái)Platform for Science TM，確保細(xì)胞治療產(chǎn)品從供者到受者全過程的可追溯性、規(guī)范和監(jiān)控生產(chǎn)操作過程、嚴(yán)格防控不同供者樣品(或不同批次樣品)的混淆、并在整個(gè)產(chǎn)品生命周期內(nèi)不斷地收集和更新數(shù)據(jù)，明確和防范風(fēng)險(xiǎn)。該數(shù)字化解決方案不僅達(dá)到了相關(guān)生產(chǎn)工藝對(duì)精準(zhǔn)性和安全性的嚴(yán)格法規(guī)要求, 也響應(yīng)了國(guó)家2017年發(fā)布的《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》。本次合作對(duì)保障患者的用藥安全和提升中國(guó)個(gè)性化治療效果具有重要意義，進(jìn)一步促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)向數(shù)字化、智能化發(fā)展，為“健康中國(guó)”添磚加瓦。
賽默飛大中華區(qū)總裁艾禮德(Tony Acciarito)表示：“數(shù)字化解決方案在已經(jīng)成為了一個(gè)發(fā)展趨勢(shì)，我們也一直在積極推動(dòng)數(shù)字化解決方案在中國(guó)的進(jìn)程。賽默飛始終秉持‘扎根中國(guó)、服務(wù)中國(guó)’的發(fā)展戰(zhàn)略，我們期待利用自身在細(xì)胞治療以及數(shù)字化解決方案的專長(zhǎng)，結(jié)合藝妙神州的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和行業(yè)影響力，完善行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)細(xì)胞治療在本土的發(fā)展，為中國(guó)患者提供可負(fù)擔(dān)得起的治療方案。”
藝妙神州創(chuàng)始人與執(zhí)行官何霆表示：“基因細(xì)胞藥物在治療多種重大疾病的研究中展現(xiàn)了強(qiáng)大的潛力。其中，基于CAR-T技術(shù)的生物創(chuàng)新藥將有望成為晚期癌癥治療的關(guān)鍵突破。賽默飛不僅是科學(xué)領(lǐng)域服務(wù)的，也是細(xì)胞藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化服務(wù)的，具備全面和專業(yè)的創(chuàng)新能力，是理想的合作伙伴。數(shù)字化解決方案將是細(xì)胞藥物產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程中的一次新的跨越，藝妙神州將繼續(xù)全力為中國(guó)患者創(chuàng)制世界的細(xì)胞藥物。”
據(jù)了解，除了數(shù)字化解決方案，賽默飛本身在細(xì)胞治療領(lǐng)域就擁有廣泛的產(chǎn)品組合，在CAR-T藥物制造方面成績(jī)斐然。去年美國(guó)FDA批準(zhǔn)了個(gè)CAR-T免疫療法，使用了專門研發(fā)的細(xì)胞(CTS™)Dynabeads™ 磁珠技術(shù)，就是賽默飛細(xì)胞(CTS)方案的一部分。
會(huì)員1.png)
