2017年11月6日，上海——科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界賽默飛世爾科技(以下簡稱“賽默飛”)近日與西比曼生物科技集團(tuán)(Cellular Biomedicine Group， NASDAQ: CBMG，以下簡稱“西比曼”)建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，雙方攜手共建聯(lián)合細(xì)胞治療技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用中心，為國內(nèi)廣大患者服務(wù)。“西比曼-賽默飛聯(lián)合創(chuàng)新應(yīng)用中心”，位于西比曼在上海張江新設(shè)立的GMP廠房，該中心提供從研究開發(fā)到臨床和商品化的生產(chǎn)服務(wù)，提供產(chǎn)品、自動化和數(shù)字化管理系統(tǒng)。
賽默飛與西比曼簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議 雙方高層共同見證簽約儀式
近年來，隨著國際上對細(xì)胞治療認(rèn)可度迅速提高，我國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)得到了快速發(fā)展。對于癌癥患者來說，對CAR-T這類的突破性細(xì)胞治療技術(shù)的醫(yī)療需求也與日俱增，但要促進(jìn)這項技術(shù)實現(xiàn)商業(yè)化，需要強大的物流能力、制造能力和復(fù)雜的管理系統(tǒng)作為支持。
“作為科學(xué)服務(wù)行業(yè)領(lǐng)域的世界，賽默飛始終踐行對中國市場的承諾，”賽默飛中國區(qū)總裁江志成(Gianluca Pettiti)先生表示，“我很高興賽默飛攜手西比曼，為細(xì)胞治療藥物的研發(fā)、制造提供全面的解決方案，從而加速中國細(xì)胞治療藥物行業(yè)的發(fā)展。賽默飛期待這一互利共贏的聯(lián)合創(chuàng)新與應(yīng)用中心為廣大的中國患者帶去更多福祉。”
西比曼執(zhí)行官劉必佐表示，此次合作不僅可以實現(xiàn)共贏，而且也將促進(jìn)整個細(xì)胞治療行業(yè)的發(fā)展。“通過此次合作，我們將賽默飛在生物制藥產(chǎn)品和制造質(zhì)量控制流程中的優(yōu)勢，與西比曼的垂直整合系統(tǒng)相結(jié)合，從而進(jìn)一步提高生產(chǎn)率、降低成本、提高批次穩(wěn)定性、降低變異性，并使化學(xué)、制造和控制流程制度化，實現(xiàn)CAR-T細(xì)胞治療行業(yè)的關(guān)鍵突破。”
賽默飛與西比曼簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議
雙方高層共同為“西比曼-賽默飛聯(lián)合創(chuàng)新應(yīng)用中心”揭牌
西比曼從事癌癥免疫療法和有效的退行性疾病干細(xì)胞療法的研發(fā)，短短幾年內(nèi)成為國內(nèi)細(xì)胞治療行業(yè)的領(lǐng)頭企業(yè)，技術(shù)覆蓋面從早期的干細(xì)胞技術(shù)到現(xiàn)在的免疫細(xì)胞治療技術(shù)(尤其是CAR-T)，目前擁有干細(xì)胞和免疫細(xì)胞國際國內(nèi)技術(shù)近 80 項(含已和申請中)，并完成了的多元化細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的平臺建設(shè)。
隨著西比曼總部在上海浦東新區(qū)張江藥谷的落成，西比曼的張江新車間，連同擴建的無錫和北京GMP車間相結(jié)合，總面積達(dá)7萬平方英尺，可用于開發(fā)和生產(chǎn)，支持西比曼同時對多個CAR-T和干細(xì)胞候選藥品進(jìn)行臨床試驗。
賽默飛在細(xì)胞治療領(lǐng)域擁有廣泛的產(chǎn)品組合，在CAR-T藥物制造方面取得了突出的成績。今年9月上旬，美國FDA批準(zhǔn)了個CAR-T免疫療法，使用了專門研發(fā)的細(xì)胞(CTS™)Dynabeads™磁珠技術(shù)，這是賽默飛細(xì)胞(CTS)方案的一部分。
