單抗、疫苗、重組蛋白和干細(xì)胞四個(gè)子行業(yè)將受益“十二五”生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃
“十一五”時(shí)期，圍繞《科技規(guī)劃綱要》的戰(zhàn)略部署，通過(guò)全面實(shí)施國(guó)家863計(jì)劃、973計(jì)劃、科技支撐計(jì)劃、火炬計(jì)劃、科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金等科技計(jì)劃，一批科技重點(diǎn)工程、重大項(xiàng)目取得豐碩成果，*產(chǎn)業(yè)化取得重要進(jìn)展；生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域亮點(diǎn)不斷。
國(guó)家基因庫(kù)建設(shè)取得初步成效，可溯源性生物樣本保存規(guī)模前三。不僅如此，*、重組幽門螺旋桿菌疫苗等創(chuàng)新藥物獲得批準(zhǔn)，重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白單抗藥物實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，復(fù)方*進(jìn)入美國(guó)三期臨床試驗(yàn)；生物芯片研究和產(chǎn)業(yè)化水平，新型大通量分析生物芯片正在大規(guī)模占領(lǐng)市場(chǎng)；轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)棉已實(shí)現(xiàn)大面積種植。
2010年，我國(guó)政府出臺(tái)了支持發(fā)展生物醫(yī)藥行業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃。2011年11月底，*又印發(fā)了《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》。華泰聯(lián)合證券報(bào)告認(rèn)為，受益于“十二五”生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和生物研發(fā)加速，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)將維持高景氣發(fā)展，尤其是單抗、疫苗、重組蛋白和干細(xì)胞四個(gè)子行業(yè)。不僅如此，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，目前，行業(yè)估值已趨于底部回升，應(yīng)該關(guān)注行業(yè)趨勢(shì)突出、研發(fā)能力強(qiáng)、產(chǎn)品線的企業(yè)。長(zhǎng)春高新、華蘭生物、智飛生物等。
行業(yè)研究員認(rèn)為，單抗是具有高度靶向性的“生物導(dǎo)彈”，在腫瘤等多種疾病治療中具有突出優(yōu)勢(shì)。單抗位于生物制藥金字塔的頂端，具有zui高的成長(zhǎng)性、市場(chǎng)潛力，同類競(jìng)爭(zhēng)少可保持高毛利率。國(guó)內(nèi)單抗與發(fā)達(dá)國(guó)家差距較小，目前是發(fā)展的有利時(shí)機(jī)，研發(fā)高潮即將來(lái)臨。同時(shí)，受益于醫(yī)療模式轉(zhuǎn)變、政策扶持和新產(chǎn)品上市，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年疫苗行業(yè)將持續(xù)高速發(fā)展。當(dāng)前二類疫苗是市場(chǎng)主體，流感疫苗、狂犬疫苗和乙肝疫苗等迅速崛起。新型疫苗和治療性疫苗是未來(lái)發(fā)展方向，宮頸癌等癌癥疫苗、肺炎疫苗、治療性乙肝疫苗、治療性艾滋病疫苗等陸續(xù)進(jìn)入臨床，備受市場(chǎng)關(guān)注。
此外，重組蛋白加速向長(zhǎng)效蛋白進(jìn)發(fā)。以EPO、重組胰島素、重組干擾素、重組生長(zhǎng)激素和*等品種為主，具有其他藥物無(wú)法取代的療效，市場(chǎng)空間巨大。當(dāng)前我國(guó)重組蛋白市場(chǎng)穩(wěn)步發(fā)展，復(fù)合增速約為25%。隨著長(zhǎng)效蛋白陸續(xù)上市，將加速重組蛋白市場(chǎng)的新一輪擴(kuò)張。常規(guī)類蛋白中，重組生長(zhǎng)激素仍有巨大的成長(zhǎng)空間，由國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品*主體；重組干擾素和重組胰島素競(jìng)爭(zhēng)激烈，由進(jìn)口產(chǎn)品*主體，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品*逐漸上升。長(zhǎng)效蛋白已占據(jù)我國(guó)重組蛋白市場(chǎng)主體且份額逐漸上升，盈利水平明顯高于常規(guī)蛋白。
隨著化學(xué)制藥研發(fā)遇到瓶頸和生物科技的迅猛發(fā)展，生物制藥已成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中發(fā)展zui快、活力zui強(qiáng)和技術(shù)含量zui高的領(lǐng)域，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中所占比重逐年上升。我國(guó)生物制藥與國(guó)外差距不大，目前發(fā)展迅速，每四年便翻一番。隨著“十二五”生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃啟動(dòng)、生物研發(fā)加速和醫(yī)藥內(nèi)需擴(kuò)大，尤其是我國(guó)哺乳動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)的建立，以及單抗、長(zhǎng)效蛋白和干細(xì)胞的產(chǎn)業(yè)化，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展即將來(lái)臨。
當(dāng)前，生物制藥處于初創(chuàng)期，隨著生物技術(shù)新藥的不斷研發(fā)，生物制藥正在快速崛起。生物制藥的銷售額每五年翻一番，2003 年至2009 年的年復(fù)合增速高達(dá)21.6%，約為世界經(jīng)濟(jì)平均增速的近10 倍。
數(shù)據(jù)顯示，生物制品行業(yè)2001-2010 年的十年間銷售利潤(rùn)率高于醫(yī)藥行業(yè)，2006-2010年其銷售凈利率處于增長(zhǎng)狀態(tài)，生物制品是未來(lái)醫(yī)學(xué)進(jìn)步的重要戰(zhàn)略要地，是國(guó)家政策扶持的重要對(duì)象，在十二五規(guī)劃的推動(dòng)下，在生物技術(shù)不斷發(fā)展突破的背景下，生物制品將保持快速的發(fā)展和良好的盈利能力。2011 年前3 季度生物制品行業(yè)營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)較慢。生物制品子行業(yè)營(yíng)業(yè)利潤(rùn)增速為13.55%，高于2011中報(bào)的12.58%，生物制品的毛利率從2011中報(bào)的37.61%上升到2011三季報(bào)的38.78%，從毛利率以及營(yíng)業(yè)利潤(rùn)的增長(zhǎng)率情況來(lái)看，生物制品出現(xiàn)恢復(fù)性增長(zhǎng)，盈利能力回升。
2012年，是我國(guó)新醫(yī)改向縱深發(fā)展的一年，“十二五”規(guī)劃的實(shí)施將給醫(yī)藥行業(yè)注入活力，隨著社會(huì)保障制度的逐步完善和公共衛(wèi)生體系建設(shè)的提速以及新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的建立，生物制藥行業(yè)面臨較大的市場(chǎng)機(jī)遇。
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