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一、注射水儲(chǔ)罐概述注射用水指符合中國(guó)藥典注射用水項(xiàng)下規(guī)定的水

詳細(xì)介紹

一、注射水儲(chǔ)罐概述
注射用水指符合中國(guó)藥典注射用水項(xiàng)下規(guī)定的水。注射用水為蒸餾水或去離子經(jīng)蒸餾所得的水，故又稱重蒸餾水。為了有效控制微生物污染且同時(shí)控制細(xì)菌內(nèi)毒素的水平，純化水、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和制造出現(xiàn)了兩大特點(diǎn)：一是在系統(tǒng)中越來(lái)越多地采用消毒/滅菌設(shè)施；二是管路分配系統(tǒng)從傳統(tǒng)的送水管路演變?yōu)檠h(huán)管路。因此注射水儲(chǔ)罐要求無(wú)毒、耐腐蝕，能在線清洗、滅菌。注射用水貯罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的貯存可采用80℃以上保溫、70℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。因此注射水儲(chǔ)罐是帶保溫的儲(chǔ)罐，是雙層的。



二、注射水罐特點(diǎn)
1、罐體采用衛(wèi)生無(wú)菌級(jí)設(shè)計(jì)，各管口采用拉延處理形成圓滑過(guò)渡，避免直接承插焊造成的清洗死角，保證生產(chǎn)過(guò)程的可靠性、穩(wěn)定性。內(nèi)罐體表面鏡面拋光處理(粗糙度Ra≤µm)； 外表面采用鏡面板或磨砂板，衛(wèi)生美觀。
2、工藝接口均采用ISO標(biāo)準(zhǔn)快裝卡盤式接口，衛(wèi)生，拆卸方便，配置防腐墊片。保證使用壽命。
3、具有在線清洗（CIP）及在線滅菌（SIP）功能，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
4、內(nèi)表面處理成鏡面，外表面亞光面或上下封頭鏡面直筒部亞光處理，易清洗，不留死角。
5、可根據(jù)需要選配溫度顯示控制系統(tǒng)及液位顯示系統(tǒng)。對(duì)自動(dòng)程度要求搞的可配備帶遠(yuǎn)程輸出控制功能的，對(duì)常規(guī)操作觀察的，采用就地顯示及手動(dòng)控制。
8、管口采用拉伸翻邊工藝圓弧過(guò)渡，光滑易清洗，保證生產(chǎn)過(guò)程的可靠性、穩(wěn)定性、符合GMP 的要求。
9、由于注射水的保存條件要求保溫，因此注射水罐帶保溫層，可保溫恒溫。






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