一、產(chǎn)品概述穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光照的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為獸藥的生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時(shí)通過(guò)試驗(yàn)建立藥品的有效期；適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)和高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方案；產(chǎn)品符合2020版《中國(guó)藥典》、GMP、FDA及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
一、產(chǎn)品概述
穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光照的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為獸藥的生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時(shí)通過(guò)試驗(yàn)建立藥品的有效期；適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)和高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方案；產(chǎn)品符合2020版《中國(guó)藥典》、GMP、FDA及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
二、產(chǎn)品特點(diǎn)
1、箱體為高壓聚氨酯成型，保溫性能優(yōu)異，堅(jiān)固牢靠。
2、箱體外部為優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板噴塑處理，內(nèi)部采用拉絲不銹鋼內(nèi)膽，箱內(nèi)擱板間距可調(diào)。
3、采用品牌壓縮機(jī)，采用環(huán)保無(wú)氟制冷劑（R134a），高效率、低能耗、節(jié)能環(huán)保。
4、微電腦PID控制，控溫精確可靠，波動(dòng)少，帶定時(shí)功能。
5、SMOOTH整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)，溫度控制更精準(zhǔn)。
6、獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，雙重限溫（±4℃及上限70℃）保護(hù)，超過(guò)限制溫度即自動(dòng)中斷。
7、預(yù)留打印機(jī)或RS485接口，可連接打印機(jī)和計(jì)算機(jī)，記錄溫度變化參數(shù)。（選配）
8、可程式7寸彩色觸摸屏控制器，標(biāo)配：GMP三級(jí)權(quán)限管理系統(tǒng)、審計(jì)追蹤系統(tǒng)。
9、箱體左側(cè)有一直徑30mm的測(cè)試孔，便于實(shí)驗(yàn)操作與測(cè)量溫度。
10、自診斷功能，故障全程自動(dòng)監(jiān)控，故障代碼直觀(guān)指示。
11、采用平衡式控制模式，加濕器采用熱加濕方式，控濕精度更精準(zhǔn)。
12、標(biāo)配內(nèi)循環(huán)供水系統(tǒng)，冷凝水可回收利用。
三、產(chǎn)品參數(shù)
| 型號(hào) | LRH-60-SYX | LRH-100-SYX | LRH-150-SYX | LRH-250-SYX | LRH-325-SYX | LRH-400A-SYX |
| 容積(L) | 60L | 100L | 150L | 250L | 325L | 400L |
| 溫度(℃) | 控制范圍 | 5℃～65℃ |
| 分辨率 | 0.1 |
| 波動(dòng)度 | ± 0.5℃ |
| 均勻度 | ± 1℃ |
| 濕度(%RH) | 控制范圍 | 35%RH～95%RH |
| 分辨率 | 0.1 |
| 波動(dòng)度 | ± 5% |
| 制冷劑 | R134a |
| 功率(W) | 489W | 587W | 687W | 688W | 689W | 689W |
| 電源 | 電源AC220V±10% 50Hz±1Hz |
| 內(nèi)箱尺寸(cm) | 45×36×32 | 45×43×53 | 45×43×78 | 50×48×103 | 54×55×110 | 60×60×114 |
| 外箱尺寸(cm) | 52×52×92 | 52×52×110 | 52×52×135 | 57×57×160 | 61×64×168 | 67×69×172 |
| 載物托架（標(biāo)配） | 2 | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 |
備注：可程式觸摸屏控制器，標(biāo)配內(nèi)置電熱蒸汽式加濕器
性能參數(shù)測(cè)試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH
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