1.潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 GB50073-2001
2.醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002
3.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50457-2008
4.傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范
5.醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996
認(rèn)證質(zhì)量手冊
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
8. 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范GB 5091-2010
1、工業(yè)廠房潔凈工程、電子廠房潔凈工程、化妝品廠房凈化工程、光纖通訊廠房潔凈工程、絲印廠房潔凈工程、網(wǎng)印廠房潔凈工程;
2、GMP廠房凈化工程、食品廠潔凈工程、飲用水廠罐裝車間潔凈工程;
3、實(shí)驗(yàn)室工程、無菌實(shí)驗(yàn)室、生物實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)室凈化工程整體規(guī)劃設(shè)計(jì)和施工;
4、承攬空調(diào)、凈化領(lǐng)域工程設(shè)備的安裝、調(diào)試及維修、保養(yǎng);
5、廠房、車間、實(shí)驗(yàn)室空調(diào)潔凈工程、無塵室工程、無塵室改造工程;
6、工業(yè)廠房內(nèi)部隔墻工程、吊頂工程、地面工程、其他零散工程等。
單向流潔凈室(1-100級)
1-100級的潔凈室,均采用單向流的氣流組織送風(fēng)方式,即潔凈室內(nèi)的氣流在同一截面的任意一點(diǎn),氣流的方向和速度均保持一致,這樣可以使清潔空氣象“活塞"一樣,將室內(nèi)的塵埃粒子以的速度帶走?! ∫獙?shí)現(xiàn)“活塞"的效果,高效過濾器需要布滿屋頂才可實(shí)現(xiàn)單向流的氣流組織方式。
非單向流潔凈室(1000-10萬級)
1000-10萬級潔凈室的氣流組織方向和100級以上的潔凈室不同,室內(nèi)的氣流是以不均勻的速度呈不平行流動的,伴有回流或渦流,它主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內(nèi)空氣,將室內(nèi)的污染逐漸排出,來實(shí)現(xiàn)凈化。 不同的凈化等級,主要是依靠單位時(shí)間內(nèi)所送風(fēng)量的不同來實(shí)現(xiàn)的。
一般潔凈室基本工作原理:
1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造
2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4.高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔凈化.
參數(shù)換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。
壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速:10級、100級-/s;
溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。溫度45-65%;
GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。
噪聲≤65dB(A);
新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;
照度300LX
凈化原理氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。