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蘇州益康環(huán)境檢測有限公司

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物料儲存環(huán)境檢測

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蘇州益康環(huán)境檢測有限公司

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產品簡介

簡述：物料儲存環(huán)境檢測是指倉庫、陰涼庫、冷庫、冷鏈、冷藏箱、保溫箱等物料儲存環(huán)境的檢測，驗證設備的性能。溫度均勻性試驗、開門試驗溫度驗證等。

詳細介紹

物料儲存環(huán)境檢測

蘇州益康環(huán)境檢測有限公司是具有CMA檢測資質，一家從事潔凈室檢測、設備驗證和GMP驗證技術服務的技術服務公司。服務項目涵蓋了潔凈室綜合性能測試、過濾器的檢漏、空調系統運行診斷和分析、潔凈空調系統風量與壓差調試、壓縮空氣質量測試和滅菌設備驗證、冷庫溫濕度驗證、冰箱與培養(yǎng)箱溫濕度驗證、生物安全柜檢測、超凈臺檢測等設備驗證及GMP驗證咨詢管理。

物料儲存環(huán)境檢測是指倉庫、陰涼庫、冷庫、冷鏈、冷藏箱、保溫箱等物料儲存環(huán)境的檢測，驗證設備的性能。

檢測內容

檢測方法

探頭校正

試驗開始前，將測試用濕熱探頭放到現場計量爐內進行溫度校準，低溫探頭設置為低點、高點、測量點。

測試點的數量和位置

試驗結束后，將所用的濕熱探頭進行“低點"和“高點"溫度復核，確認試驗后溫度儀表的誤差不大于0.5℃。

溫度均勻性試驗

（1）目的：驗證穩(wěn)定性試驗箱各點溫度在規(guī)定時間內是否能維持在要求溫度范圍之間。

（2）程序： a.將經過校驗的溫度探頭編號，按上述布點數目及位置均勻分布在試驗箱腔內。b.按照驗證系統操作規(guī)程進行驗證操作。

（3）結果評定:將各測試點溫度對時間的變化曲線進行比較，若各測試點溫度變化值能維持在冷藏箱設定溫度范圍之間，則溫度均勻性評定為合格。

開門試驗

（1）目的: 打開試驗箱門連通外界5min后關閉，驗證試驗箱內溫度經多久能再次維持在要求溫度范圍之間。

（2）驗證步驟:a.程序: 穩(wěn)定性試驗箱門打開5min后關閉；b.探頭分布:同溫度分布.

（3）測試過程：開啟程序，按自動程序運行。運行過程中，驗證系統記錄各點溫度數據，以檢查其穩(wěn)定性。

（4）結果分析：該穩(wěn)定性試驗箱經開門試驗，穩(wěn)定性試驗箱內溫度可以在關門多少min后再次維持在要求溫度范圍之間。

關鍵詞：培養(yǎng)箱生物安全柜穩(wěn)定性試驗箱試驗箱

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物料儲存環(huán)境檢測蘇州益康環(huán)境檢測有限公司是具有CMA檢測資質，一家從事潔凈室檢測、設備驗證和GMP驗證技術服務的技術服務公司。服務項目涵蓋了潔凈室綜合性能測試、過濾器的檢漏、空調系統運行診斷和分析、潔凈空調系統風量與壓差調試、壓縮空氣質量測試和滅菌設備驗證、冷庫溫濕度驗證、冰箱與培養(yǎng)箱溫濕度驗證、生物安全柜檢測、超凈臺檢測等設備驗證及GMP驗證咨詢管理。物料儲存環(huán)境檢測是指倉庫、陰涼庫、冷庫、冷鏈、冷藏箱、保溫箱等物料儲存環(huán)境的檢測，驗證設備的性能。
檢測內容	檢測方法
探頭校正	試驗開始前，將測試用濕熱探頭放到現場計量爐內進行溫度校準，低溫探頭設置為低點、高點、測量點。
測試點的數量和位置	試驗結束后，將所用的濕熱探頭進行“低點"和“高點"溫度復核，確認試驗后溫度儀表的誤差不大于0.5℃。
溫度均勻性試驗	（1）目的：驗證穩(wěn)定性試驗箱各點溫度在規(guī)定時間內是否能維持在要求溫度范圍之間。
	（2）程序： a.將經過校驗的溫度探頭編號，按上述布點數目及位置均勻分布在試驗箱腔內。b.按照驗證系統操作規(guī)程進行驗證操作。
	（3）結果評定:將各測試點溫度對時間的變化曲線進行比較，若各測試點溫度變化值能維持在冷藏箱設定溫度范圍之間，則溫度均勻性評定為合格。
開門試驗	（1）目的: 打開試驗箱門連通外界5min后關閉，驗證試驗箱內溫度經多久能再次維持在要求溫度范圍之間。
	（2）驗證步驟:a.程序: 穩(wěn)定性試驗箱門打開5min后關閉；b.探頭分布:同溫度分布.
	（3）測試過程：開啟程序，按自動程序運行。運行過程中，驗證系統記錄各點溫度數據，以檢查其穩(wěn)定性。
	（4）結果分析：該穩(wěn)定性試驗箱經開門試驗，穩(wěn)定性試驗箱內溫度可以在關門多少min后再次維持在要求溫度范圍之間。

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