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蘇州益康環(huán)境檢測有限公司


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制藥生產設備驗證

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更新時間：2023-09-06 07:40:25瀏覽次數(shù)：109次

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經營模式：生產廠家

商鋪產品：112條

所在地區(qū)：

產品簡介

簡述： 蘇州益康檢測有限公司作為專業(yè)的第三方驗證公司，具備雄厚的驗證實力以及可承擔國內化藥及生物制藥廠商絕大部分的生產及研發(fā)設備的驗證工作，目前已經為國內眾多生產設備供應商、生產商 要服務項目：潔凈空調系統(tǒng)驗證、廠房公用設備設備驗證（空調系統(tǒng)，水系統(tǒng)，壓縮空氣系統(tǒng)）、實驗室設備驗證（冷藏箱、培養(yǎng)箱、滅菌鍋......

詳細介紹

益康檢測作為專業(yè)的第三方驗證公司，具備雄厚的驗證實力以及可承擔國內化藥及生物制藥廠商絕大部分的生產及研發(fā)設備的驗證工作，目前已經為國內眾多生產設備供應商、生產商和生物制劑、無菌制劑等研發(fā)機構和制藥廠提供了設備確認服務，涉獵的品牌如博世////////////////B+S、THERMO////////////////山東新華////////////////東富龍////////////////楚天////////////////千山藥機////////////////迦南////////////////納諾////////////////雙鶴////////////////菲特////////////////伊瑪?shù)葦?shù)十個品牌，具體驗證范圍如下：

1.無菌制劑：全自動配液系統(tǒng)、洗瓶機、灌裝機、無菌分裝機、滅菌隧道、軋蓋機、凍干機、滅菌柜、電子秤、膠塞清洗機、鋁蓋清洗機、全自動燈檢機、稱量罩、配液罐、CIP系統(tǒng)、SIP系統(tǒng)、ISOLATOR、無菌轉移車等等。

2.固體制劑：三維混合機、濕法制粒機、沸騰制粒機、壓片機、膠囊充填機、鋁塑包裝機、鋁鋁包裝機、粉碎機、篩分機、裝瓶機等等。

3.生物制劑：發(fā)酵罐、生物反應器等。

4.其它劑型：中藥提取設備、軟膠囊生產設備等。

5.包裝設備：貼標機、打碼機、全自動裝盒機、監(jiān)管碼系統(tǒng)等等。

6、凈空調系統(tǒng)驗證、廠房公用設備設備驗證（空調系統(tǒng)，水系統(tǒng)，壓縮空氣系統(tǒng)）、實驗室設備驗證（冷藏箱、培養(yǎng)箱、滅菌鍋/柜、傳遞窗、超凈工作臺）。



服務內容：針對以上儀器，益康檢測可提供計算機化系統(tǒng)驗證（CSV）、部件關鍵性評估（CCA）風險評估（RA）、DQ////////////////IQ////////////////OQ////////////////PQ以及相關測試服務。


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