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更新時(shí)間：2023-09-22 20:01:32瀏覽次數(shù)：111次

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廣州虹科電子科技有限公司

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生物科技

詳細(xì)介紹

生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)室、潔凈室和冷凍室的連續(xù)環(huán)境監(jiān)測(cè)

99%合規(guī)和審計(jì)證明

在為患者制造和開發(fā)*治療藥物（ATMP）的高度監(jiān)管行業(yè)中，包括細(xì)胞和基因治療法（CGT），根據(jù)良好生產(chǎn)規(guī)范進(jìn)行合規(guī)監(jiān)測(cè)是至關(guān)重要的。ELPRO支持生物技術(shù)行業(yè)的創(chuàng)新和的生命科學(xué)治療公司，為實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、潔凈區(qū)、倉庫和儲(chǔ)藏室提供全面的、基于云的監(jiān)測(cè)。從生物技術(shù)研究初創(chuàng)企業(yè)到成熟的個(gè)性化治療和組織制造業(yè)務(wù)，ELPRO系統(tǒng)幫助確保范圍內(nèi)的生物技術(shù)公司獲得FDA的批準(zhǔn)和合規(guī)。

ELPRO針對(duì)生命科學(xué)和生物技術(shù)公司的溫度控制解決方案

生物技術(shù)公司的研究和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員、質(zhì)量保證和操作專業(yè)人員依靠ELPRO技術(shù)監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、倉庫、臨床場(chǎng)所和儲(chǔ)存設(shè)施的環(huán)境條件。確保您的生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)室采用ELPRO提供的可擴(kuò)展定制技術(shù)符合GLP要求。

ELPRO Cloud

實(shí)時(shí)生物技術(shù)監(jiān)測(cè)和可擴(kuò)展性——都是一個(gè)無線系統(tǒng)。非常適合基本的溫度和濕度監(jiān)測(cè)。符合 FDA 21 CFR 第 11 部分。本地?zé)o線網(wǎng)橋 (RBR) 在同一位置連接多達(dá) 50 個(gè)無線電池供電傳感器。

基于云的軟件
物聯(lián)網(wǎng)
報(bào)警：2級(jí)
壽命：12個(gè)月
MKT 上的警報(bào)
GAMP5 驗(yàn)證
符合 FDA 21 CFR 11
免費(fèi)校準(zhǔn)證書
免費(fèi)軟件：elproVIEWER

ECOLOG Unlimited

ELPRO ECOLOG-PRO 有線或無線行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室解決方案專為規(guī)?；痛笮拖乱淮镏圃煸O(shè)施而設(shè)計(jì)，可通過 API 定制集成到現(xiàn)有系統(tǒng)中，提供強(qiáng)大的分析和報(bào)告。

一次性使用
PDF 報(bào)告：報(bào)警統(tǒng)計(jì)和圖表
報(bào)警：8級(jí)
壽命：12個(gè)月
MKT 上的警報(bào)
GAMP5 驗(yàn)證
符合 FDA 21 CFR 11
免費(fèi)校準(zhǔn)證書
免費(fèi)軟件：elproVIEWER

LIBERO CE

非常適合用于超低溫運(yùn)輸和存儲(chǔ)的冷凍箱。帶USB接口的多用途PDF記錄儀，可與外部Pt100溫度探頭配合使用

一次性使用
PDF 報(bào)告：報(bào)警統(tǒng)計(jì)和圖表
報(bào)警：8級(jí)
壽命：12個(gè)月
MKT 上的警報(bào)
GAMP5 驗(yàn)證
符合 FDA 21 CFR 11
免費(fèi)校準(zhǔn)證書
免費(fèi)軟件：elproVIEWER

GxP服務(wù)：
生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)室和溫控室的鑒定、溫度分布驗(yàn)證和監(jiān)測(cè)

生物技術(shù)行業(yè)環(huán)境受到高度監(jiān)管，需要的可追溯性和數(shù)據(jù)完整性。您的生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)室、研究和存儲(chǔ)設(shè)施需要符合GDP、GLP和GMP的解決方案。讓您，確保無憂審計(jì)。從藥品到*治療方法的開發(fā)，ELPRO GxP專家可以指導(dǎo)您的團(tuán)隊(duì)完成整個(gè)認(rèn)證過程。無論您是一家初創(chuàng)企業(yè)還是成熟的生物制藥制造廠，ELPRO GxP驗(yàn)證工程師都可以在各個(gè)方面提供幫助，確保您的設(shè)施 99% 的合規(guī)性并提供審計(jì)證明。

專注于改變生命的研究、治療和臨床研究…
讓ELPRO處理監(jiān)測(cè)工作。

值得信賴的生物制藥生命科學(xué)監(jiān)測(cè)解決方案和合規(guī)的審計(jì)證明數(shù)據(jù)完整性。

生物制藥合規(guī)性

您在GMP、GDP和GLP方面的合作伙伴。包括實(shí)驗(yàn)室、房間和設(shè)備的溫度分布驗(yàn)證

可擴(kuò)展性

靈活的自適應(yīng)系統(tǒng)，可以隨實(shí)驗(yàn)室和公司的發(fā)展一起發(fā)展，無論步伐如何

生物制藥合規(guī)性

冗余技術(shù)可以保護(hù)您的數(shù)據(jù)、確保完整性并激發(fā)您對(duì)工作安全的信心。

易于報(bào)告和分析

自動(dòng)化流程和輕松報(bào)告

驗(yàn)證

符合GAMP5驗(yàn)證解決方案和FDA CFR 21第11部分

審計(jì)證明

您可以放心，您寶貴的產(chǎn)品和研究受到擁有三十多年經(jīng)驗(yàn)支持的系統(tǒng)的保護(hù)。

通過ELPRO實(shí)驗(yàn)室、存儲(chǔ)和潔凈室監(jiān)測(cè)保護(hù)關(guān)鍵生物技術(shù)

根據(jù)我們的經(jīng)驗(yàn)，具有遠(yuǎn)程報(bào)警功能的合規(guī)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的平均價(jià)格通常約為其保護(hù)的資產(chǎn)總價(jià)值的5-10%。當(dāng)您考慮到如果沒有經(jīng)過驗(yàn)證的、值得信賴的遠(yuǎn)程報(bào)警系統(tǒng)和數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)冗余，失去您的寶貴資產(chǎn)和不可替代的（無價(jià)的）生物樣本和/或研究的總成本時(shí)，這個(gè)比例相對(duì)較小。更不用說潛在的訴訟成本了。

現(xiàn)場(chǎng)高價(jià)值資產(chǎn)
現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品和研究價(jià)值=1,000,000美元
帶有遠(yuǎn)程報(bào)警的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)=60,000美元
確保資產(chǎn)得到保護(hù)的百分比：6%。

投資者和董事會(huì)成員的資本投資保證

保護(hù)不可替代的高價(jià)值生物制品樣品和研究，使您的生物制造設(shè)施免于出現(xiàn)冷凍柜故障。行業(yè)的ELPRO軟件和硬件解決方案使實(shí)驗(yàn)室和現(xiàn)場(chǎng)管理人員能夠?qū)κ褂眠^的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備（如冷凍柜、超低溫冷凍柜和冰箱）進(jìn)行預(yù)測(cè)性分析。軟件監(jiān)控解決方案提供