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極云致成（北京）科技有限公司
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產(chǎn)品型號
品 牌
廠商性質(zhì)其他
所 在 地北京市
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更新時間：2024-12-18 13:10:09瀏覽次數(shù)：44次
聯(lián)系我時，請告知來自 環(huán)保在線TuFlux® TPE熱塑管
TuFlux® TPE熱塑管賽多利斯熱塑管 產(chǎn)品詳情： 產(chǎn)品說明 顏色 透明
材料 熱彈性體
邵氏硬度 60±5
拉伸測試 > 5.0 MPa
斷裂伸長率 > 450%
溫度范圍 -55℃到 + 135℃
符合法規(guī) USP<87> & USP<88> Class V ■ ISO 10993-5
■ ADCF
■ USP<661>
■ REACH
■ 2011/65/EC 重金屬檢測滅菌 伽馬射線滅菌（50kGy）,濕
熱滅菌 123度，30分鐘點擊下載賽多利斯一次性技術(shù)資料 簡介
TuFlux® TPE熱塑管用于生物制藥工藝處理中液體傳
輸，該產(chǎn)品可耐受熱封和熱焊接。它有7種不同的尺
寸規(guī)格，內(nèi)徑尺寸范圍3.2mm-19.1mm，管壁厚度范
圍1.6mm-4.8mm。
應(yīng)用
TuFlux® TPE在藥品生產(chǎn)及生物制藥工藝中廣泛的應(yīng)用，
例如：
■ 培養(yǎng)基和緩沖液的制備
■ 過濾
■ 發(fā)酵
■ 細胞收獲
■ 純化
靈活性：
TuFlux® TPE熱塑管可提供成卷的未滅菌管材，也可
與本公司其他一次性使用產(chǎn)品預(yù)裝配，以無菌形式
提供。特性及優(yōu)點：
■ 的顏色編碼，與 BioWelder® TC 的管托上的顏
色一致
■ 優(yōu)化的抗氧化劑水平：可獲得的細胞生長結(jié)果。
■ 共焊接：經(jīng)過驗證的 BioWelder® TC 參數(shù)可用于將
TuFlux® TPE 與其他 TPE 管之間的共焊接。
TuFlux® TPE 適合與蠕動泵一起使用
■ 外壁印有詳細尺寸信息：便于管子的識別
■ 雙層聚乙烯袋包裝：防塵且便于潔凈室使用
驗證指南：可提供驗證指南和可提取物指南，以簡化 驗證過程。 供貨保證
賽多利斯建立了多個生產(chǎn)場地，采用相同的生產(chǎn)流程。專業(yè)設(shè)計的一次性使用方案是以供應(yīng)商管理和客戶需求計劃為共同基礎(chǔ)，并且保證技術(shù)強大的供應(yīng)鏈來應(yīng)對強勁的市場增長。
包裝規(guī)格TuFlux®TPE可提供非無菌成卷管材，雙層聚乙烯袋包裝。每卷長度20-200米，具體長度與管子的尺寸相關(guān)。TuFlux® TPE可耐受伽馬-射線滅菌或高壓滅菌，非無菌產(chǎn)品保質(zhì)期達5年，滅菌后保質(zhì)期為3年。
質(zhì)量保證：
賽多利斯公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系符合ISO9001:2008。產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)及滅菌工藝符合cGMP和生物醫(yī)藥成長的相關(guān)操作求。
驗證：
TuFlux® TPE已通過與Raumedic合作經(jīng)過而全面的驗證。
相關(guān)的生物、化學(xué)和物理測試及溶出物測試數(shù)據(jù)，均證明該產(chǎn)品適用于制藥生產(chǎn)中的多種應(yīng)用。當TuFlux® TPE熱塑管與其他一次性使用產(chǎn)品相結(jié)合，整體產(chǎn)品的伽馬射線滅菌已通過ISO11137驗證，可保證貨架期內(nèi)無菌保證等級達10-6。 TuFlux® TPE54
TuFlux® TPE熱塑管符合以下標準：
■ E.P.3.1.9
■ USP<88>: Ⅵ級體內(nèi)植入檢測，系統(tǒng)毒性及皮下毒
性檢測
■ USP<788>: 顆粒物檢測
■ USP<85>: 鱟試劑內(nèi)毒素檢測
■ ISO 10993-5: 細胞毒性測試
■ USP<661>: 塑料容器物化性能檢測
■ ISO 10993-4: 溶血測試
■ FDA 21 CFR 177.2600
■ 無動物源性
■ 歐盟化學(xué)品注冊、評估、許可和限制法規(guī)
方法學(xué)及相關(guān)儀器在驗證指南中有詳細說明。 訂貨信息：
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