信息化技術(shù)在現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室管理中的應(yīng)用
近年來(lái),實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)及OA辦公系統(tǒng)開(kāi)始廣泛應(yīng)用,對(duì)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)代化管理水平提升有很大幫助,實(shí)現(xiàn)了管理的綜合性、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、精細(xì)化、實(shí)驗(yàn)室管理無(wú)紙化、移動(dòng)化,使管理效能進(jìn)一步提升。
建立實(shí)驗(yàn)室管理體系
根據(jù)實(shí)施的RB/T 214-2017系列要求和CNAS-CL01:2018系列準(zhǔn)則的要求,目前所有實(shí)驗(yàn)室都依據(jù)了新版準(zhǔn)則建立和轉(zhuǎn)版了新的管理體系。防雷檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建立有效、適宜的質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)防雷實(shí)驗(yàn)室的管理水平和規(guī)范防雷技術(shù)工作活動(dòng),保證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)質(zhì)量,保障其能在客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用的基礎(chǔ)上進(jìn)行檢測(cè)活動(dòng)。全體人員應(yīng)按照質(zhì)量體系文件的規(guī)定指導(dǎo)和規(guī)范自己的行為,使管理體系能夠有效運(yùn)行并不斷改進(jìn)完善,推動(dòng)技術(shù)能力的發(fā)展[20]。管理體系中通過(guò)編制程序文件規(guī)定了如儀器設(shè)備的安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、量值溯源和有計(jì)劃維護(hù)等程序;對(duì)于防雷設(shè)備這類在現(xiàn)場(chǎng)使用的檢測(cè)設(shè)備的使用和管理,還應(yīng)制定相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)工作質(zhì)量保證等程序,加以規(guī)范,明確運(yùn)輸、安裝、操作、維護(hù)、存儲(chǔ)等要求?,F(xiàn)公系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)管理體系即用即查。
嚴(yán)格儀器設(shè)備的購(gòu)置審批
辦公OA系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)儀器設(shè)備購(gòu)置的審批流程嚴(yán)格規(guī)范,儀器設(shè)備的采購(gòu)流程一般包括申請(qǐng)、采購(gòu)、驗(yàn)收、供應(yīng)商評(píng)價(jià)和監(jiān)控表現(xiàn)等環(huán)節(jié),應(yīng)制定購(gòu)置審批程序,確保符合有關(guān)規(guī)定要求,使之始終處于受控狀態(tài)。
從供應(yīng)商的選擇、購(gòu)置申請(qǐng)到采購(gòu)批準(zhǔn)、合同簽訂和驗(yàn)收:應(yīng)選擇三家以上候選供應(yīng)商,在同等技術(shù)能力條件下,綜合考慮質(zhì)量和服務(wù);應(yīng)明確說(shuō)明設(shè)備的設(shè)備名稱、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)、技術(shù)指標(biāo)、使用環(huán)境等,以確定采購(gòu)設(shè)備是否滿足需求;應(yīng)經(jīng)逐級(jí)審批同意后實(shí)施采購(gòu),技術(shù)需求的審批由需求部門(mén)技術(shù)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)同意,經(jīng)費(fèi)使用的審批應(yīng)根據(jù)資金使用權(quán)限經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人逐級(jí)批準(zhǔn);應(yīng)經(jīng)過(guò)必要的詢價(jià)、談判、招標(biāo)等采購(gòu)程序后簽訂采購(gòu)合同,必要時(shí)簽訂技術(shù)協(xié)議;應(yīng)按合同條款等規(guī)定及時(shí)驗(yàn)收,驗(yàn)收由采購(gòu)部門(mén)組織采購(gòu)人員、使用保管員以及供應(yīng)商等共同按驗(yàn)收依據(jù)完成驗(yàn)收。
健全完善的儀器設(shè)備日常管理制度
LIMS系統(tǒng)的運(yùn)用也為儀器設(shè)備的日常有效管理提供了解決辦法。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)可以及時(shí)收集、跟蹤和記錄儀器設(shè)備的變化,建立健全儀器設(shè)備的日常使用管理制度,將檢測(cè)相關(guān)的儀器設(shè)備信息包括設(shè)備及其軟件的識(shí)別(名稱),包括軟件和固件版本,制造商名稱、型號(hào)、器號(hào)及其他性標(biāo)識(shí)等信息納入LIMS系統(tǒng)儀器管理模塊,實(shí)現(xiàn)儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)管理、配套資料、使用、量值溯源、期間核查、異常處置、維護(hù)維修和報(bào)廢處置的生命周期全流程管理,確保所使用的儀器設(shè)備可靠運(yùn)行,以下是幾個(gè)重要的儀器管理環(huán)節(jié):
1)量值溯源
儀器設(shè)備的正確溯源,是我國(guó)量值統(tǒng)一的根本保證,是實(shí)驗(yàn)室出具真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確的檢測(cè)、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)。對(duì)于準(zhǔn)確度對(duì)報(bào)告結(jié)果的有效性有影響的儀器設(shè)備,應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)的程序,確保其在檢定、校準(zhǔn)的有效期內(nèi)滿足實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范要求開(kāi)展檢測(cè)工作。具體來(lái)說(shuō),對(duì)于證書(shū)的確認(rèn)應(yīng)對(duì)照該儀器在檢測(cè)過(guò)程中涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)儀器的技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行核準(zhǔn)。當(dāng)校準(zhǔn)/檢測(cè)證書(shū)數(shù)據(jù)中產(chǎn)生了修正值或修正因子,應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)母潞蛻?yīng)用,計(jì)算成可操作的數(shù)據(jù),明示在該儀器顯著位置,便于操作者使用,以滿足規(guī)定要求。
2)期間核查
開(kāi)展設(shè)備的期間核查工作,是保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、校準(zhǔn)設(shè)備準(zhǔn)確可靠的重要技術(shù)手段之一。防雷裝置檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)設(shè)備的檢定校準(zhǔn)周期,歷次檢定校準(zhǔn)結(jié)果、質(zhì)量控制結(jié)果、設(shè)備使用頻率和性能穩(wěn)定性、設(shè)備維護(hù)情況、設(shè)備操作人員及環(huán)境變化等因素確定所用設(shè)備是否需進(jìn)行期間核查。對(duì)于一些使用頻率高、容易損壞、性能不穩(wěn)定的儀器,由于操作方法、環(huán)境條件以及移動(dòng)、震動(dòng)等因素容易影響結(jié)果,即不能保證檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)持續(xù)可信度的設(shè)備需要重點(diǎn)期間核查。依據(jù)核查計(jì)劃和核查方法進(jìn)行期間核查,實(shí)施中做好記錄,并對(duì)核查結(jié)果做出評(píng)定及確認(rèn),以此降低因檢測(cè)、校準(zhǔn)設(shè)備失準(zhǔn)而影響檢測(cè)、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的風(fēng)險(xiǎn)。
3)異常處置
當(dāng)設(shè)備發(fā)生過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合技術(shù)或使用要求時(shí),操作人員應(yīng)立即停止使用,設(shè)備管理人員應(yīng)貼上“停用”標(biāo)記,隔離以防誤用,清晰表明該設(shè)備已經(jīng)停用,并對(duì)其由于缺陷或偏離可能對(duì)先前檢測(cè)工作造成的影響進(jìn)行追溯,同時(shí)啟動(dòng)“不符合工作控制程序”。儀器設(shè)備應(yīng)及時(shí)排除故障等異常情況,投入使用前其功能指標(biāo)必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證正常,有關(guān)儀器的故障處理及維修記錄應(yīng)放入設(shè)備的LIMS電子信息檔案。
加強(qiáng)檢測(cè)人員隊(duì)伍建設(shè)
為保障防雷裝置檢測(cè)工作的質(zhì)量和效率,確保儀器設(shè)備的規(guī)范使用,防雷檢測(cè)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行持證上崗制度,相關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)踐操作技能考核并取得相應(yīng)操作資格后經(jīng)方可進(jìn)行操作和管理。
定期有計(jì)劃組織人員進(jìn)行操作技能、安全防護(hù)措施等培訓(xùn),強(qiáng)化檢測(cè)技術(shù)人員現(xiàn)場(chǎng)操作能力,包括熟悉儀器設(shè)備性能、工作原理、基本結(jié)構(gòu);熟練掌握儀器設(shè)備的實(shí)際操作、數(shù)據(jù)處理、維護(hù)保養(yǎng)及儀器設(shè)備的特殊要求與防護(hù)知識(shí);掌握防雷裝置檢測(cè)基本理論、知識(shí)和技能,強(qiáng)化安全意識(shí)和責(zé)任意識(shí);掌握儀器設(shè)備的操作、儀器設(shè)備常規(guī)故障排查、事故應(yīng)急處理、維護(hù)和保養(yǎng)等技能,努力提高防雷檢測(cè)技能,才能保證檢測(cè)結(jié)果的可靠性。