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聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來自 環(huán)保在線廣測(cè)檢測(cè)可為您提供發(fā)酵類原料藥(API)中DNA、蛋白質(zhì)和糖的殘留檢測(cè)。原料藥生產(chǎn)工藝有化學(xué)合成、半合成、微生物發(fā)酵和動(dòng)植物提取等。微生物發(fā)酵具有條件溫和、得率高等優(yōu)勢(shì)而受到青睞??刂瓢l(fā)酵和動(dòng)植物提取的工藝雜質(zhì)成為原料藥質(zhì)量研究的的一項(xiàng)內(nèi)容。廣測(cè)檢測(cè)可為您提供發(fā)酵類原料藥(API)中DNA、蛋白質(zhì)和糖的殘留檢測(cè)。
原料藥中3種成分(DNA、蛋白質(zhì)、糖)殘留檢測(cè)與方法學(xué)驗(yàn)證。
根據(jù)中國藥典2020版四部《9101 分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則》中對(duì)分析方法與驗(yàn)證性能指標(biāo)的規(guī)定,廣測(cè)按雜質(zhì)定量分析方法的要求,進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證??疾斓膮?shù)包括專屬性、線性/范圍、準(zhǔn)確度、精密度(重復(fù)性/中間精密度)、檢測(cè)限和定量限、溶液穩(wěn)定性。
方法的靈敏度,可以滿足大部分的應(yīng)用場(chǎng)景。
測(cè)試項(xiàng)目 | 方法的檢測(cè)限 | 定量限 |
蛋白質(zhì)殘留 | 0.6µg/mL | 2µg/mL |
糖殘留 | 1.7µg/mL | 5µg/mL |
DNA殘留 | 1.3ng/mL | 2.5ng/mL |
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主營產(chǎn)品:建筑材料檢測(cè),房屋安全檢測(cè),甲醛檢測(cè),防火檢測(cè),金屬產(chǎn)品檢測(cè),機(jī)械性能檢測(cè),金相檢測(cè),失效分析,食品檢測(cè),成分分析,水質(zhì)檢測(cè),腐蝕測(cè)試,化妝品檢測(cè),激素檢測(cè),天然度檢測(cè),農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè),農(nóng)藥檢測(cè),毒理性測(cè)試,土壤檢測(cè),保健品檢測(cè),保健食品檢測(cè),鹽霧試驗(yàn),中金屬檢測(cè),三廢檢測(cè),塑料檢測(cè),橡膠檢測(cè),藥品檢測(cè),醫(yī)療器械產(chǎn)品測(cè)試,其他測(cè)試
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