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醫(yī)療純水處理設(shè)備醫(yī)療純水處理系統(tǒng) 醫(yī)療純水處理過濾器

醫(yī)藥純化水設(shè)備是對水進行處理大的專業(yè)水處理設(shè)備，該設(shè)備制取的純化水必須符合國家規(guī)定的衛(wèi)

生標準，符合人們的身體健康。本文主要說明的是醫(yī)藥純化水設(shè)備的特點以及GMP的認證要求。系統(tǒng)采

用全自動控制（同時亦可采用手動控制），系統(tǒng)運行時可設(shè)定自動反洗、再生程序。
    一級反滲透和二級反滲透設(shè)有回流管道，反滲透設(shè)備設(shè)有化學(xué)清洗裝置和消毒裝置。
    在一級反滲透和二級反滲透間設(shè)有 PH調(diào)節(jié)裝置，以保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求。
    二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設(shè)備能*穩(wěn)定運行。
    一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料，二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料。
    在*級反滲透和第二級反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測儀表，產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時觀看。

    一級反滲透前設(shè)有低壓保護開關(guān)，二級反滲透前設(shè)有低壓保護和高壓保護開關(guān)。
    一級、二級反滲透水回收率可調(diào)整，一級反滲透回收率 60%-65%，二級反滲透回收率70%。
    前處理裝置均采用*件;前處理設(shè)備間管路采用 UPVC管材。
    純化水儲水罐帶呼吸過濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器，保證純水符合衛(wèi)生要求。

    純化水設(shè)備設(shè)計、生產(chǎn)、安裝說明
    （1）結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。
    （2）為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

（3）設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，

以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。
（4）制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期

清洗，并對清洗效果驗證。
（5）注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染

的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。
（6）純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污

醫(yī)療純水處理設(shè)備醫(yī)療純水處理系統(tǒng) 醫(yī)療純水處理過濾器

染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和

焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定

期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。
    （7）制藥用水的輸送
     1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純

化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)

驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應(yīng)標明

流向。
3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。

GMP認證制藥用水要求
     一：GMP對制藥用水制備裝置的要求
     1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。
     2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。