在品使用領(lǐng)域中的*有三種類(lèi)型，分別對(duì)應(yīng)的名字是：一次性使用*、醫(yī)用*、*，分別對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)為：YY／T0969-2013 一次性使用*、YY 0469-2011 醫(yī)用*、GB19083-2010 *技術(shù)要求。前幾章節(jié)我們潤(rùn)揚(yáng)儀器為滿足欲投資口罩生產(chǎn)企業(yè)對(duì)口罩生產(chǎn)流程的理解，我們對(duì)口罩機(jī)、滅菌裝置、檢測(cè)儀器等進(jìn)行了陸續(xù)介紹，如果你是老鐵應(yīng)該有了全面的了解，今天我們繼續(xù)介紹YY／T0969-2013 一次性使用*檢測(cè)儀器配置。
通過(guò)以上對(duì)比，您將會(huì)發(fā)現(xiàn)：
1. *>醫(yī)用*>一次性使用*。
2. *的除了滿足基本的條件以外，相當(dāng)于過(guò)濾效果阻力等要滿足GB2626-2006中的技術(shù)要求，所以它理想的外觀應(yīng)為“N95口罩形式”的折疊or立體。
3. *的血透條件是這三種口罩中要求蕞嚴(yán)格的。由于它使用的環(huán)境是臨床手術(shù)等環(huán)境，主要是保護(hù)醫(yī)護(hù)人員安全的，故對(duì)血透／沾濕等性能要求蕞嚴(yán)格。
4. *，就可以簡(jiǎn)單理解為醫(yī)院用蕞基本普通的口罩即可。
5. 對(duì)于國(guó)內(nèi)熔噴濾材的生產(chǎn)廠家，可以參考以上對(duì)比，對(duì)于一次性使用*，濾材達(dá)到BFE95～99%即可滿足標(biāo)準(zhǔn)；醫(yī)用*由于血透的指標(biāo)，濾材須達(dá)到PFE99級(jí)別及以上；*，濾材必須達(dá)到N95級(jí)別及以上。
6. 關(guān)系國(guó)民身體健康，醫(yī)護(hù)人員人身安全，希望知識(shí)更多地?cái)U(kuò)散，讓更多醫(yī)護(hù)人員了解，更多的使用者了解，濾材生產(chǎn)廠家參考，并良心生產(chǎn)合格卷材，口罩加工廠家良心選材合格濾材。主管部門(mén)，定期抽檢市面流通產(chǎn)品，真正起到監(jiān)督指導(dǎo)行業(yè)健康發(fā)展。
| YY/T 0969-2013一次性使用* |
| 測(cè)試項(xiàng)目 | 測(cè)試方法及章節(jié)號(hào) | 主要測(cè)試儀器 | 儀器使用環(huán)境 |
| 外觀 | 4.1章節(jié) | | |
| 結(jié)構(gòu)與尺寸 | 4.2章節(jié) | | |
| 鼻夾 | 4.3章節(jié) | | |
| 口罩帶（強(qiáng)力） | 4.4章節(jié) | 口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
| 細(xì)菌過(guò)濾效率（BFT） | 4.5章節(jié)(同YY 0469-2011) | 口罩細(xì)菌過(guò)濾效率試驗(yàn)儀 | |
| 通氣阻力 | 4.6章節(jié) | 口罩呼吸阻力測(cè)試儀 | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
| 微生物指標(biāo) | 4.7章節(jié) GB 15979-2002 GB/T 14233.2-2005 | / | 咨詢(xún)潤(rùn)揚(yáng)儀器 |
| 環(huán)氧乙烷殘留量 | 4.8章節(jié) | 氣相色譜儀\頂空進(jìn)樣器 | 咨詢(xún)潤(rùn)揚(yáng)儀器 |
| 生物學(xué)評(píng)價(jià) | 4.9章節(jié) 細(xì)胞毒性 皮膚刺激 遲發(fā)性超敏反應(yīng) | / | 咨詢(xún)潤(rùn)揚(yáng)儀器 |
YY/T 0969-2013 一次性使用*檢測(cè)儀器
口罩拉力試驗(yàn)機(jī)：口罩帶在本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，口罩帶與口罩連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N，檢測(cè)該項(xiàng)目可以使用電子織物強(qiáng)力測(cè)試儀或拉力試驗(yàn)機(jī)，并配置專(zhuān)業(yè)的測(cè)試夾具，進(jìn)行口罩或口罩帶與連接處的拉伸強(qiáng)度、拉伸斷裂力的檢測(cè)。
口罩細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）測(cè)試儀：主要性能指標(biāo)不僅符合《醫(yī)用*技術(shù)要求》YY0469-2011中附錄B細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）試驗(yàn)方法第B.1.1.1試驗(yàn)儀器的要求，而且也符合美國(guó)試驗(yàn)材料學(xué)會(huì)ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn)，采用雙氣路同時(shí)對(duì)比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性，適用于計(jì)量檢定部門(mén)、科研院所、口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門(mén)對(duì)口罩細(xì)菌過(guò)濾效率的性能測(cè)試。
口罩氣體交換壓力差檢測(cè)儀：通氣阻力的測(cè)試原理是利用差壓傳感器實(shí)現(xiàn)對(duì)放置口罩的內(nèi)壓和外壓的壓力差的檢測(cè)項(xiàng)目，配有的工裝裝置，實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品的測(cè)試密封性，主要適用于醫(yī)用*/口罩織布?xì)怏w交換壓力差的測(cè)定，也可用來(lái)測(cè)定其它紡織材料的氣體交換壓力差。
微生物指標(biāo)檢測(cè)：細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g：≤100；大腸菌群：不得檢出；綠膿桿菌：不得檢出；*：不得檢出；溶血性鏈球菌：不得檢出；真菌：不得檢出。需要建立無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室（一般30～50平方）及微生物檢測(cè)相關(guān)儀器設(shè)備、器皿（如有需要請(qǐng)咨詢(xún)潤(rùn)揚(yáng)儀器有限公司，將為您制定全部檢測(cè)儀器、配套設(shè)施及培養(yǎng)菌）。
環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)色譜儀：《YY/T 0969-2013 一次性使用*》標(biāo)準(zhǔn)中提到，*經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后要經(jīng)過(guò)7～15天解析滅菌，經(jīng)過(guò)頂空氣相色譜儀（潤(rùn)揚(yáng)GC-2020/GC-2030）檢測(cè)其環(huán)氧乙烷殘留量不超過(guò)10ug/g國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)才可放行出廠。環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)一般采用氣相色譜法進(jìn)行檢測(cè)，*的環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)可選用頂空氣相色譜儀完成測(cè)試。
可以預(yù)見(jiàn)，口罩產(chǎn)能的增加帶來(lái)的是口罩檢測(cè)和檢測(cè)儀器需求的增長(zhǎng)。當(dāng)前我國(guó)*疫情尚未*得到有效控制，為滿足我國(guó)日益增長(zhǎng)的口罩需求，全國(guó)口罩產(chǎn)能將進(jìn)一步提升，口罩檢測(cè)和相關(guān)儀器市場(chǎng)需求將進(jìn)一步增長(zhǎng)。
本文內(nèi)容由山東潤(rùn)揚(yáng)儀器有限公司所有，部分內(nèi)容整理自網(wǎng)絡(luò)，如有雷同請(qǐng)溝通刪除，未經(jīng)允許，請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載，歡迎各口罩生產(chǎn)廠家或有意進(jìn)入口罩生產(chǎn)行業(yè)者咨詢(xún)相關(guān)口罩生產(chǎn)設(shè)備及檢測(cè)儀器，我們將為您制定整體運(yùn)行方案。
會(huì)員1.png)