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山東潤揚儀器有限公司


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經(jīng)營模式:生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品:123條

所在地區(qū):山東棗莊市

聯(lián)系人:張陽 (市場部經(jīng)理)

技術(shù)文章

《一次性使用*》檢測儀器配置清單

閱讀:3192發(fā)布時間:2020-3-17

在品使用領(lǐng)域中的*有三種類型,分別對應(yīng)的名字是:一次性使用*、醫(yī)用*、*,分別對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)為:YY/T0969-2013 一次性使用*、YY 0469-2011 醫(yī)用*、GB19083-2010 *技術(shù)要求。前幾章節(jié)我們潤揚儀器為滿足欲投資口罩生產(chǎn)企業(yè)對口罩生產(chǎn)流程的理解,我們對口罩機(jī)、滅菌裝置、檢測儀器等進(jìn)行了陸續(xù)介紹,如果你是老鐵應(yīng)該有了全面的了解,今天我們繼續(xù)介紹YY/T0969-2013 一次性使用*檢測儀器配置。

通過以上對比,您將會發(fā)現(xiàn):

1. *>醫(yī)用*>一次性使用*。

2. *的除了滿足基本的條件以外,相當(dāng)于過濾效果阻力等要滿足GB2626-2006中的技術(shù)要求,所以它理想的外觀應(yīng)為“N95口罩形式”的折疊or立體。

3. *的血透條件是這三種口罩中要求蕞嚴(yán)格的。由于它使用的環(huán)境是臨床手術(shù)等環(huán)境,主要是保護(hù)醫(yī)護(hù)人員安全的,故對血透/沾濕等性能要求蕞嚴(yán)格。

4. *,就可以簡單理解為醫(yī)院用蕞基本普通的口罩即可。

5.  對于國內(nèi)熔噴濾材的生產(chǎn)廠家,可以參考以上對比,對于一次性使用*,濾材達(dá)到BFE95~99%即可滿足標(biāo)準(zhǔn);醫(yī)用*由于血透的指標(biāo),濾材須達(dá)到PFE99級別及以上;*,濾材必須達(dá)到N95級別及以上。

6. 關(guān)系國民身體健康,醫(yī)護(hù)人員人身安全,希望知識更多地擴(kuò)散,讓更多醫(yī)護(hù)人員了解,更多的使用者了解,濾材生產(chǎn)廠家參考,并良心生產(chǎn)合格卷材,口罩加工廠家良心選材合格濾材。主管部門,定期抽檢市面流通產(chǎn)品,真正起到監(jiān)督指導(dǎo)行業(yè)健康發(fā)展。

YY/T 0969-2013一次性使用*
測試項目測試方法及章節(jié)號主要測試儀器儀器使用環(huán)境
外觀4.1章節(jié)  
結(jié)構(gòu)與尺寸4.2章節(jié)  
鼻夾4.3章節(jié)  
口罩帶(強(qiáng)力)4.4章節(jié)口罩材料強(qiáng)度試驗機(jī)恒溫恒濕實驗室
細(xì)菌過濾效率(BFT)4.5章節(jié)(同YY 0469-2011)口罩細(xì)菌過濾效率試驗儀 
通氣阻力4.6章節(jié)口罩呼吸阻力測試儀恒溫恒濕實驗室
微生物指標(biāo)4.7章節(jié)

 

GB 15979-2002

GB/T 14233.2-2005

/咨詢潤揚儀器
環(huán)氧乙烷殘留量4.8章節(jié)氣相色譜儀\頂空進(jìn)樣器咨詢潤揚儀器
生物學(xué)評價4.9章節(jié)

 

細(xì)胞毒性

皮膚刺激

遲發(fā)性超敏反應(yīng)

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YY/T 0969-2013 一次性使用*檢測儀器

口罩拉力試驗機(jī):口罩帶在本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定,口罩帶與口罩連接點處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N,檢測該項目可以使用電子織物強(qiáng)力測試儀或拉力試驗機(jī),并配置專業(yè)的測試夾具,進(jìn)行口罩或口罩帶與連接處的拉伸強(qiáng)度、拉伸斷裂力的檢測。

口罩細(xì)菌過濾效率(BFE)測試儀:主要性能指標(biāo)不僅符合《醫(yī)用*技術(shù)要求》YY0469-2011中附錄B細(xì)菌過濾效率(BFE)試驗方法第B.1.1.1試驗儀器的要求,而且也符合美國試驗材料學(xué)會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn),采用雙氣路同時對比采樣方法,提高了采樣的準(zhǔn)確性,適用于計量檢定部門、科研院所、口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對口罩細(xì)菌過濾效率的性能測試。

口罩氣體交換壓力差檢測儀:通氣阻力的測試原理是利用差壓傳感器實現(xiàn)對放置口罩的內(nèi)壓和外壓的壓力差的檢測項目,配有的工裝裝置,實現(xiàn)對產(chǎn)品的測試密封性,主要適用于醫(yī)用*/口罩織布?xì)怏w交換壓力差的測定,也可用來測定其它紡織材料的氣體交換壓力差。

微生物指標(biāo)檢測:細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g:≤100;大腸菌群:不得檢出;綠膿桿菌:不得檢出;*:不得檢出;溶血性鏈球菌:不得檢出;真菌:不得檢出。需要建立無菌實驗室(一般30~50平方)及微生物檢測相關(guān)儀器設(shè)備、器皿(如有需要請咨詢潤揚儀器有限公司,將為您制定全部檢測儀器、配套設(shè)施及培養(yǎng)菌)。

環(huán)氧乙烷殘留檢測色譜儀:《YY/T 0969-2013 一次性使用*》標(biāo)準(zhǔn)中提到,*經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后要經(jīng)過7~15天解析滅菌,經(jīng)過頂空氣相色譜儀(潤揚GC-2020/GC-2030)檢測其環(huán)氧乙烷殘留量不超過10ug/g國家規(guī)定范圍內(nèi)才可放行出廠。環(huán)氧乙烷殘留量檢測一般采用氣相色譜法進(jìn)行檢測,*的環(huán)氧乙烷殘留檢測可選用頂空氣相色譜儀完成測試。

可以預(yù)見,口罩產(chǎn)能的增加帶來的是口罩檢測和檢測儀器需求的增長。當(dāng)前我國*疫情尚未*得到有效控制,為滿足我國日益增長的口罩需求,全國口罩產(chǎn)能將進(jìn)一步提升,口罩檢測和相關(guān)儀器市場需求將進(jìn)一步增長。

本文內(nèi)容由山東潤揚儀器有限公司所有,部分內(nèi)容整理自網(wǎng)絡(luò),如有雷同請溝通刪除,未經(jīng)允許,請勿轉(zhuǎn)載,歡迎各口罩生產(chǎn)廠家或有意進(jìn)入口罩生產(chǎn)行業(yè)者咨詢相關(guān)口罩生產(chǎn)設(shè)備及檢測儀器,我們將為您制定整體運行方案。


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