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ELISA試劑盒防治艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病
截至2009年底,中國(guó)*代艾滋病疫苗——重組痘苗病毒(rTV)艾滋病疫苗ELISA試劑盒臨床研究結(jié)果進(jìn)展順利。*重大專項(xiàng)辦當(dāng)天提供媒體的《國(guó)家科技重大專項(xiàng)2009年度報(bào)告》顯示,重組痘苗病毒(rTV)艾滋病疫苗的Ⅰ期分為Ⅰa、Ⅰ b兩個(gè)階段進(jìn)行。Ⅰa期結(jié)果表明:受試者均出現(xiàn)了預(yù)期的疫苗接種反應(yīng),對(duì)rTV疫苗可良好耐受,未觀察到嚴(yán)重副反應(yīng);Ⅰb期完成了全部受試和臨床訪視,無嚴(yán)重不良事件,安全性好。其Ⅱ期臨床試驗(yàn)所需的疫苗已經(jīng)完成生產(chǎn),正在進(jìn)行安全性評(píng)價(jià),預(yù)計(jì)在2010年下半年開展Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究。據(jù)知,rTV疫苗是當(dāng)前上*進(jìn)展到臨床試驗(yàn)階段的復(fù)制型載體HIV疫苗。
同時(shí),第二代DNA疫苗、粘膜疫苗、痘苗載體和新型疫苗抗原的設(shè)計(jì)和改造的創(chuàng)新性工作已順利開展,使*二代HIV疫苗具備了更強(qiáng)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)力,為下一階段的臨床試驗(yàn)研究做好了人才隊(duì)伍和技術(shù)儲(chǔ)備。
同時(shí),第二代DNA疫苗、粘膜疫苗、痘苗載體和新型疫苗抗原的設(shè)計(jì)和改造的創(chuàng)新性工作已順利開展,使*二代HIV疫苗具備了更強(qiáng)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)力,為下一階段的臨床試驗(yàn)研究做好了人才隊(duì)伍和技術(shù)儲(chǔ)備。
“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治"專項(xiàng)的新型乙型肝炎治療性疫苗,在已完成的243例乙肝患者的Ⅱ期臨床中顯示出較為滿意的療效,在ELISA試劑盒重大專項(xiàng)支持下,Ⅲ期臨床試驗(yàn)已完成517例乙肝患者的招募,其中400例患者完成了疫苗的治療,預(yù)計(jì)2010年底完成該疫苗的注冊(cè)臨床試驗(yàn)。
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