美藥管局確認一種抗凝血藥物療效明顯
美國食品和藥物管理局3月9日發(fā)布消息說,研究數(shù)據(jù)證實,一種名為的新型抗凝血藥物可以有效預(yù)防血栓。與現(xiàn)有的抗凝血藥物相比,該藥物具有服用方便、安全性較高等特點。
美國藥管局介紹說,他們的一個專門咨詢委員會對德國拜耳公司的的有關(guān)研究數(shù)據(jù)進行了分析,這些數(shù)據(jù)來自一項名為“RECORD”的性臨床試驗,涉及2500多例病患。zui終結(jié)果確認,與參照藥物依諾肝素相比,能夠更好地預(yù)防全髖關(guān)節(jié)或全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)患者的靜脈血栓栓塞形成。加拿大麥克馬斯特大學(xué)的A·圖爾皮教授對美國媒體說:“數(shù)據(jù)表明可以更加有效地降低血栓形成的風(fēng)險。”
靜脈血栓栓塞是一種嚴重威脅生命的疾病,進行大型骨科手術(shù)且未接受預(yù)防性治療的患者中有40%至60%會發(fā)生靜脈血栓,包括經(jīng)常發(fā)生在腿部的靜脈血栓栓塞和肺栓塞。有關(guān)資料顯示,目前歐盟每年有超過50萬個靜脈血栓相關(guān)病例,超過50萬人因此死亡。目前市場上常見的抗凝血藥物,在注射或者口服后都存在需要持續(xù)監(jiān)測等局限,而可直接口服,無須監(jiān)測,因此能給患者提供更佳的治療選擇。
據(jù)悉,該藥已經(jīng)于去年獲準在加拿大及歐盟一些國家上市。目前該藥正等待美國食品和藥物管理局的核準。