一般來講，HIV感染者除血液外，尿液、口腔黏膜滲出液、精液及淚液中均含有HIV抗體。HIV抗體一般在感染后幾周逐漸出現(xiàn)，可延續(xù)至終生。萬泰藥業(yè)此次推出的試劑盒采用了免疫滲濾技術(shù)，可以檢測口腔黏膜滲出液中的HIV+2型抗體，一般用于HIV感染的輔助診斷。目前，在我國采用的HIV診斷試劑都使用血液標(biāo)本，需要進(jìn)行侵襲性采樣，較為不便，難以滿足需求。此次推出的利用人體的唾液標(biāo)本快速檢測的試劑結(jié)合常規(guī)血液標(biāo)本檢測，未來將成為HIV監(jiān)測工作的主要發(fā)展趨勢。

北京萬泰藥業(yè)是G20工程入選企業(yè)，該試劑盒由北京萬泰藥業(yè)與國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心聯(lián)合研制，目前已成功通過國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊審批，獲準(zhǔn)上市。

北京萬泰藥業(yè)是中國免疫診斷試劑市場的，現(xiàn)已成為國內(nèi)乃至亞洲zui大的的免疫診斷試劑，年產(chǎn)量超過2億人份，血源篩查診斷試劑*列居全國*位，其中艾滋病、丙型肝炎等免疫診斷試劑的產(chǎn)量連續(xù)多年位居國內(nèi)*。作為早從事HIV診斷試劑研制的單位之一，公司的HIV系列診斷試劑，以其靈敏度高，特異性好，質(zhì)量穩(wěn)定的優(yōu)勢，連續(xù)8年（2003—200）全國**。

業(yè)內(nèi)人士分析，作為國家生物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程基地，近年來萬泰公司的高速成長不是偶然的，其發(fā)展與我國診斷試劑領(lǐng)域的成長緊密相連，是民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個(gè)縮影。公司對科研攻關(guān)的高度重視和對技術(shù)的投入為其持續(xù)發(fā)展不竭的能量與動(dòng)力，形成了基于基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)化實(shí)踐的自主創(chuàng)新模式。

萬泰藥業(yè)的投入占銷售收入比例保持在2%—5%之間，建立了萬泰中心，擁有科研人員一百余名，形成了由國內(nèi)*水平的診斷試劑和疫苗專家和技術(shù)人員組成的團(tuán)隊(duì)，擁有價(jià)值2000多萬元的各類研究開發(fā)儀器設(shè)備，具有很強(qiáng)的自主能力。投入比之高是國內(nèi)藥企罕見的。
萬泰公司和廈門大學(xué)合作已有十多年的歷史，雙方共建了“國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心"。豐富的科研成果產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)和成熟的技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái)構(gòu)成了萬泰公司的核心競爭力。

在艾滋病病毒抗體診斷試劑領(lǐng)域，萬泰藥業(yè)一直處于國內(nèi)水平。上世紀(jì)90年代中期，我國第三代艾滋病診斷試劑依賴進(jìn)口，國產(chǎn)試劑還停留在第二代的水平。999年，萬泰公司和廈門大學(xué)科研人員共同研制出國內(nèi)*一個(gè)能*艾滋病毒抗體診斷試劑盒要求的艾滋病毒重組抗原，*國內(nèi)的空白。緊接著雙方研制出了國內(nèi)*個(gè)第三代艾滋病毒抗體診斷試劑盒，質(zhì)量與*產(chǎn)品水平一致，與國產(chǎn)第二代產(chǎn)品相比，在靈敏度和特異性上實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍，2000年獲得了國家二類新藥證書，結(jié)束了外國公司的壟斷。