《中國(guó)醫(yī)療器械分類目錄》收集了國(guó)家食品關(guān)于醫(yī)療器械分類的各項(xiàng)規(guī)定，包括醫(yī)療器械分類規(guī)則、包括醫(yī)療器械分類規(guī)則、中國(guó)醫(yī)療器械分類目錄編制說(shuō)明，及醫(yī)療器械分類目錄。同時(shí)捷通咨詢對(duì)國(guó)家食品關(guān)于醫(yī)療器械分類的補(bǔ)充文件（2001-2008）進(jìn)行了匯總及歸納，作為其他產(chǎn)品的類別劃分排在《醫(yī)療器械分類目錄》之后?！吨袊?guó)醫(yī)療器械分類目錄》僅供公司參考之用，不對(duì)外銷售，所有客戶均可免費(fèi)索取。

醫(yī)療器械分類規(guī)則

(局令第15號(hào))

di yi條為規(guī)范醫(yī)療器械分類，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)則。

第二條醫(yī)療器械是指：?jiǎn)为?dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件。其使用目的是：

（一）疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)或者緩解。

（二）損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解或者補(bǔ)償。

（三）解剖或生理過(guò)程的研究、替代或者調(diào)節(jié)。

（四）ren shen控制。

其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。

第三條本規(guī)則用于指導(dǎo)《醫(yī)療器械分類目錄》的制定和確定新的產(chǎn)品注冊(cè)類別。

第四條確定醫(yī)療器械分類，應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征、醫(yī)療器械使用形式和醫(yī)療器械使用狀況三方面的情況進(jìn)行綜合判定。

醫(yī)療器械分類的具體判定可以依據(jù)《醫(yī)療器械分類判定表》（見(jiàn)附件）進(jìn)行。

第五條醫(yī)療器械分類判定的依據(jù)

（一）醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)特征

醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征分為：有源醫(yī)療器械和無(wú)源醫(yī)療器械。

（二）醫(yī)療器械使用形式

根據(jù)不同的預(yù)期目的，將醫(yī)療器械歸入一定的使用形式。其中：

1.無(wú)源器械的使用形式有：藥液輸送保存器械；改變血液、體液器械；醫(yī)用敷料；外科器械；重復(fù)使用外科器械；一次性無(wú)菌器械；植入器械；bi yun和計(jì)劃生育器械；消毒清潔器械；護(hù)理器械、體外診斷試劑、其他無(wú)源接觸或無(wú)源輔助器械等。

2.有源器械的使用形式有：能量治療器械；診斷監(jiān)護(hù)器械；輸送體液器械；電離輻射器械；實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、醫(yī)療消毒設(shè)備；其他有源器械或有源輔助設(shè)備等。

（三）醫(yī)療器械使用狀態(tài)

根據(jù)使用中對(duì)人體產(chǎn)生損傷的可能性D:\ - _msocom_9、對(duì)醫(yī)療效果的影響，醫(yī)療器械使用狀況可分為接觸或進(jìn)入人體器械和非接觸人體器械，具體可分為：

1. 接觸或進(jìn)入人體器械

(1)使用時(shí)限分為：暫時(shí)使用；短期使用；使用。

(2)接觸人體的部位分為：皮膚或腔道；創(chuàng)傷或體內(nèi)組織；血液循環(huán)系統(tǒng)或中樞神經(jīng)系統(tǒng)。

(3)有源器械失控后造成的損傷程度分為：輕微損傷；損傷；嚴(yán)重?fù)p傷。

2. 非接觸人體器械

對(duì)醫(yī)療效果的影響，其程度分為：基本不影響；有間接影響；有重要影響。

第六條實(shí)施醫(yī)療器械分類的判定原則

（一）實(shí)施醫(yī)療器械分類，應(yīng)根據(jù)分類判定表進(jìn)行。

（二）醫(yī)療器械分類判定主要依據(jù)其預(yù)期使用目的和作用進(jìn)行。同一產(chǎn)品如果使用目的和作用方式不同，分類應(yīng)該分別判定。

（三）與其他醫(yī)療器械聯(lián)合使用的醫(yī)療器械，應(yīng)分別進(jìn)行分類；醫(yī)療器械的附件分類應(yīng)與其配套的主機(jī)分離，根據(jù)附件的情況單獨(dú)分類。

（四）作用于人體幾個(gè)部位的醫(yī)療器械，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)高的使用形式、使用狀態(tài)進(jìn)行分類。

（五）控制醫(yī)療器械功能的軟件與該醫(yī)療器械按照同一類別進(jìn)行分類。

（六）如果一個(gè)醫(yī)療器械可以適用二個(gè)分類，應(yīng)采取 gao的分類。

（七）監(jiān)控或影響醫(yī)療器械主要功能的產(chǎn)品，其分類與被監(jiān)控和影響器械的分類一致。

（八）國(guó)家根據(jù)工作需要，對(duì)需進(jìn)行專門監(jiān)督管理的醫(yī)療器械可以調(diào)整其分類。

第七條國(guó)家主管醫(yī)療器械分類工作。依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》不能確定醫(yī)療器械分類時(shí)，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》進(jìn)行預(yù)先分類，并報(bào)國(guó)家核定。

第八條本規(guī)則下列用語(yǔ)的含義是：

（一）預(yù)期目的：指產(chǎn)品說(shuō)明、標(biāo)簽或宣傳資料載明的，使用醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)取得的作用。

（二）風(fēng)險(xiǎn)：導(dǎo)致人體受傷害的危險(xiǎn)發(fā)生的可能性及傷害的嚴(yán)重程度。

（三）使用期限：

1．暫時(shí)：器械預(yù)期的連續(xù)使用時(shí)間在24小時(shí)以內(nèi)；

2．短期：器械預(yù)期的連續(xù)使用時(shí)間在24小時(shí)以上30日以內(nèi)；

3．：器械預(yù)期的連續(xù)使用時(shí)間超過(guò)30日；

4．連續(xù)使用時(shí)間：器械按預(yù)期目的，沒(méi)有間斷地實(shí)際發(fā)生作用的時(shí)間。

（四）使用部位和器械：

1．非接觸器械：不直接或間接接觸患者的器械；

2．表面接觸器械：包括與以下部位接觸的器械：

（1）皮膚：僅接觸未受損皮膚表面的器械；

（2）粘膜：與粘膜接觸的器械；

（3）損傷表面：與傷口或其它損傷體表接觸的器械。

3．外科侵入器械：借助外科手術(shù)，器械全部或部分通過(guò)體表侵入體內(nèi)，接觸包括下列部位的器械：

（1）血管：侵入血管與血路上某一點(diǎn)接觸；作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械；

（2）組織/骨/牙質(zhì)：侵入組織、骨和牙髓/牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料；

（3）血液循環(huán)：接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。

（五）植入器械：任何借助外科手術(shù)，器械全部或者部分進(jìn)入人體或自然腔道中；在手術(shù)過(guò)程結(jié)束后留在體內(nèi)，或者這些器械部分留在體內(nèi)至少30天以上，這些器械被認(rèn)為是植入器械。

（六）有源器械：任何依靠電能或其它能源而不是直接由人體或重力產(chǎn)生的能源來(lái)發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。

（七）重復(fù)使用外科器械：指器械用于外科手術(shù)中進(jìn)行切、割、鉆、鋸、抓、刮、鉗、抽、夾或類似的手術(shù)過(guò)程，不連接任何有源器械，通過(guò)一定的處理可以重新使用的器械。

（八）中樞循環(huán)系統(tǒng)：指人體血液循環(huán)中的肺動(dòng)脈、主動(dòng)脈、冠狀動(dòng)脈、頸動(dòng)脈、腦動(dòng)脈、心臟靜脈、上大腔靜脈、下大腔靜脈。

（九）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：指大腦、腦膜、脊髓。D:\ - _msocom_19

第九條本規(guī)則由國(guó)家負(fù)責(zé)解釋。

第十條本規(guī)則自2000年4月10日起執(zhí)行。

附件：

醫(yī)療器械分類判定表

接觸或進(jìn) 入人體器械 A
無(wú) 源器械 A	使用形式		暫時(shí)使用 -1			短期使用 -2			使用 -3
			皮膚/腔道	創(chuàng)傷/組織	血循環(huán)/中樞	皮膚/腔道	創(chuàng)傷/組織	血循環(huán)/中樞	皮膚/腔道	創(chuàng)傷/組織	血循環(huán)/中樞
	藥液輸送保存器械		2	2	3	2	2	3	2	3	3
	用于改變血液體液器械		－	－	3	－	－	3	－	－	3
	醫(yī)用敷料		1	2	2	1	2	2	－	－	－
	外科器械(侵入)		1	2	3	2	2	3	2	3	3
	重復(fù)使用外科手術(shù)器械		1	1	2	－	－	－	－	－	－
	一次性無(wú)菌外科器械		1	2	3	2	3	3	2	3	3
	植入器械		－	－	－	－	－	－	3	3	3
	bi yun計(jì)生器械		2	2	3	2	3	3	3	3	3
	消毒清潔器械		2	2	2	2	2	2	2	2	2
	其他無(wú)源接觸器械		1	2	3	2	2	3	2	3	3
有源器械 B	使用形式		輕微損傷 -1			損傷 -2			嚴(yán)重?fù)p傷 -3
	能量治療器械		2			2			3
	診斷監(jiān)護(hù)儀器		2			2			3
	輸送體液裝置		2			3			3
	電離輻射器械		2			3			3
	其他一般有源器械		2			2			－
非接觸人體器械 B
無(wú) 源器械 A		使用形式	基本不影響 -1			有間接影響 -2			間接重要影響 -3
		護(hù)理設(shè)備	1			2			－
		體外診斷試劑	1			2			3
		其他輔助器械	1			2			－
有源器械 B		使用形式	基本不影響 -1			有間接影響 -2			間接重要影響 -3
		實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備	1			2			－
		消毒設(shè)備	1			2			－
		其他輔助設(shè)備	1			2			－

使用說(shuō)明：

1. 本表作為醫(yī)療器械分類規(guī)則的附件，用于具體產(chǎn)品的分類。表中符號(hào)"－＂表示沒(méi)有這種分類。

2. 標(biāo)題欄中的數(shù)字或者符號(hào)是此欄目的代號(hào)。人體部位的代號(hào)依次分別可用：“1”“2”“3”等。

例如：某無(wú)源器械短期接觸組織外科侵入器械代號(hào)為：AA4-22。

醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄編制說(shuō)明

一、本《目錄》貫徹《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法》確定的產(chǎn)品分類原則,即:

di yi類是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證安全性、有效性的；

第二類是指產(chǎn)品機(jī)理已取得國(guó)內(nèi)認(rèn)可,技術(shù)成熟,安全性、有效性必須加以控制的；

第三類是指植入人體,或用于生命支持,或技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜,對(duì)人體可能具有潛在危險(xiǎn),安全性、有效性必須加以嚴(yán)格控制的；

二、對(duì)分類原則中提及的相關(guān)名詞作如下解釋:

1.常規(guī)管理:指按現(xiàn)有通用法規(guī)的要求,如按《產(chǎn)品質(zhì)量法》等一般性規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督管理。

2.國(guó)內(nèi)認(rèn)可:指其結(jié)構(gòu)原理,作用機(jī)理及用途已獲得人們普遍認(rèn)同,國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)普及使用。

3.植入人體:指插入人體自然孔道30天以上,或通過(guò)外科手術(shù)插入人體達(dá)24小時(shí)以上的。

4.生命支持:指連續(xù)使用于人體呼吸供氧,體外血液循環(huán)的。

5.技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜。指應(yīng)用多學(xué)科現(xiàn)代工業(yè)技術(shù)的大型成套設(shè)備。

6.潛在危險(xiǎn):指以超聲,光電輻射技術(shù)進(jìn)行治療的。

三、以下產(chǎn)品均列入第三類:

1.所有植入人體的產(chǎn)品(不論使用何種生生物材料)；

2.放射性治療設(shè)備；

3.呼吸麻醉設(shè)備；

4.體外循環(huán)設(shè)備；

5.X線CT、MRI、超聲CT、正電子CT、單光子CT；

6.接觸在體血液或返體血液的高分子材料的醫(yī)療用品,帶介入治療器具的超聲顯像設(shè)備試同植入人體產(chǎn)品；

7.氧治療艙、嬰兒培養(yǎng)箱視同生命支持產(chǎn)品；

8.心及血管內(nèi)窺鏡,有放射源的放射診斷器械視同潛在危險(xiǎn)產(chǎn)品；

9.仿真型性輔助器具作為潛在危險(xiǎn)的特例。

四、本《目錄》按GB7635-87《全國(guó)工農(nóng)業(yè)產(chǎn)品(商品、物資)分類與代碼》和國(guó)家醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部、總后衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合制定的《醫(yī)療器械產(chǎn)品(商品、物資)分類與代碼》標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行編排。即:
　　68 ×× 醫(yī)療器械產(chǎn)品類代號(hào)(01-99)

醫(yī)療器械行業(yè)代號(hào)

五、本《目錄》將醫(yī)療器械分為兩部分,即器具類和儀器、設(shè)備、材料類。其中器具類包括

6801 　　基礎(chǔ)外科手術(shù)器械

6802 　顯微外科手術(shù)器械

6803　　神經(jīng)外科手術(shù)器械

6804 　　眼科手術(shù)器械

6805 　　耳鼻咽喉科手術(shù)器械

6806 　　口腔科手術(shù)器械

6807 　　胸腔心血管外科手術(shù)器械

6808 　　腹部外科手術(shù)器械

6809 　沁尿肚腸外科手術(shù)器械

6810　　矯形外科(骨科)手術(shù)器械

兒科手術(shù)器械
婦產(chǎn)科手術(shù)器械
計(jì)劃生育手術(shù)器械
中醫(yī)器械
注射穿刺器械

6819 其它科手術(shù)器械

《本目錄》只列出di yi類器具和第三類器具,第二類器具未予列出。屬于6801-6819各類的產(chǎn)品,除植入人體使用的、一次性高分子制品、新品種、有能源的產(chǎn)品外,都自然歸入第二類。
　　6846－功能輔助裝置－助聽(tīng)器屬第二類。
　　凡按上述原則仍無(wú)法界定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,應(yīng)以書面文件(結(jié)構(gòu)原理、產(chǎn)品說(shuō)明書、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等)報(bào)我局醫(yī)療器械司進(jìn)行界定。

關(guān)于制定《醫(yī)療器械分類目錄》的說(shuō)明

一、《醫(yī)療器械分類目錄》制定的依據(jù)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械分類規(guī)則》（第15號(hào)局長(zhǎng)令）。

二、《醫(yī)療器械分類目錄》與《醫(yī)療器械分類規(guī)則》的關(guān)系。

《醫(yī)療器械分類規(guī)則》用于指導(dǎo)《醫(yī)療器械分類目錄》的制定和確定新的產(chǎn)品注冊(cè)類別。我國(guó)實(shí)行的醫(yī)療器械分類方法是分類規(guī)則指導(dǎo)下的目錄分類制，分類規(guī)則和分類目錄并存。一旦分類目錄已實(shí)施，應(yīng)執(zhí)行分類目錄。

三、制定分類目錄的原則

執(zhí)行分類規(guī)則指導(dǎo)下的目錄分類制。參照通行的分類，從嚴(yán)掌握。使用風(fēng)險(xiǎn)是制定產(chǎn)品分類目錄的基礎(chǔ)。

分類目錄盡可能適應(yīng)管理的需要，有利于理順監(jiān)督管理，做到科學(xué)合理。

四、符合醫(yī)療器械定義的含藥醫(yī)療器械為III類醫(yī)療器械。

五、由于各種手術(shù)包內(nèi)組件不確定，所以本目錄不包含該類產(chǎn)品。凡手術(shù)包內(nèi)含有III類醫(yī)療器械的，作為III類產(chǎn)品管理；只含有II類和I類醫(yī)療器械的，作為II類產(chǎn)品管理；只含有I類醫(yī)療器械的，作為I類產(chǎn)品管理。

六、依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》不能確定醫(yī)療器械分類時(shí)，由省級(jí)根據(jù)分類規(guī)則進(jìn)行預(yù)先分類，并報(bào)我局核定。

醫(yī)療器械分類目錄

6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	醫(yī)用縫合針(不帶線)		Ⅱ
2	基礎(chǔ)外科用刀	手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀	Ⅰ
3	基礎(chǔ)外科用剪	普通手術(shù)剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育用手術(shù)剪	Ⅰ
4	基礎(chǔ)外科用鉗	普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織鉗、硬質(zhì)合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創(chuàng)夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、zi dan鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗	Ⅰ
5	基礎(chǔ)外科用鑷夾	小血管鑷、無(wú)損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、保健鑷（簡(jiǎn)易鑷）、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、解剖鑷、止血夾	Ⅰ
6	基礎(chǔ)外科用針、鉤	動(dòng)脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學(xué)用直尖針、靜脈拉鉤、創(chuàng)口鉤、扁平拉鉤、雙頭拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤	Ⅰ
7	基礎(chǔ)外科其它器械	刀片夾持器、照明吸引器頭、粉刺取出器、黑頭粉刺壓出器、皮膚刮匙、皮膚套刮器、皮膚刮劃測(cè)檢器、皮膚檢查尺、皮膚組織鉆孔器、開(kāi)口器、卷棉子、可重復(fù)使用活檢器、術(shù)前肢體消毒抬升小車、塑型針、Y型連接器、扭轉(zhuǎn)器、顯微持針器、拆釘鉗、手術(shù)用體表標(biāo)記筆、頭皮夾子系統(tǒng)、刀頭清潔片（非無(wú)菌產(chǎn)品）、電極清潔片（非無(wú)菌產(chǎn)品）	Ⅰ
7	基礎(chǔ)外科其它器械	刀頭清潔片（無(wú)菌）、電極清潔片（無(wú)菌）、手指操作用手術(shù)器械	Ⅱ

6802顯微外科手術(shù)器械

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	顯微外科用刀、鑿	顯微喉刀	Ⅰ
2	顯微外科用剪	顯微剪、顯微槍形手術(shù)剪、顯微組織剪	Ⅰ
3	顯微外科用鉗	顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗	Ⅰ
4	顯微外科用鑷、夾	顯微鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾	Ⅰ
5	顯微外科用針、鉤	顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤	Ⅰ
6	顯微外科用其他器械	顯微合攏器	Ⅰ
7	其他	顯微外科手術(shù)器械套裝、手術(shù)用沖洗針	Ⅱ

6803神經(jīng)外科手術(shù)器械

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀	腦神經(jīng)刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經(jīng)刀、腦膜刀	Ⅱ
2	神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗	腫瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗	Ⅱ
2	神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗	銀夾鉗、U型夾鉗、動(dòng)脈瘤夾鉗	Ⅰ
3	神經(jīng)外科腦內(nèi)用鑷	腦膜鑷、垂體瘤鑷、腫瘤夾持鑷	Ⅱ
4	神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉤、刮	腦膜鉤、腦膜拉鉤、神經(jīng)鉤、神經(jīng)根拉鉤、交感神經(jīng)鉤、腦刮匙、腦垂體刮匙	Ⅱ
5	神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械	顱內(nèi)血腫穿刺清除器械	Ⅲ
		腦活檢抽吸器、腦膜剝離器	Ⅱ
		腦吸引器、后顱凹牽開(kāi)器、手搖顱骨鉆、腦打針錘、腦壓板	Ⅰ

6804眼科手術(shù)器械

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
2	眼科手術(shù)用剪	角膜剪、眼用手術(shù)剪、眼用組織剪	Ⅰ
3	眼科手術(shù)用鉗	晶體植入鉗、環(huán)狀組織鉗	Ⅰ
4	眼科手術(shù)用鑷、夾	角膜鑷、眼用鑷、眼用結(jié)扎鑷	Ⅰ
5	眼科手術(shù)用鉤、針	眼用鉤針	Ⅰ
6	眼科手術(shù)用其他器械	玻璃體切割器	Ⅲ
		二氧化碳眼科冷凍治療儀、白內(nèi)障超聲乳化系統(tǒng)用負(fù)壓導(dǎo)管、人工晶體植入系統(tǒng)	Ⅱ
		眼用板鏟、眼用固定環(huán)、開(kāi)瞼器	Ⅰ

6805耳鼻喉科手術(shù)器械

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	耳鼻喉科用刀、鑿	耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃體刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨鑿、乳突平（園）骨鑿、上頜竇對(duì)孔鑿、耳用骨鑿	Ⅰ
2	耳鼻喉科用剪	扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、鼻剪、軟骨剪、	Ⅰ
3	耳鼻喉科用鉗	扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗、篩竇鉗、耳鉗、雙關(guān)節(jié)鼻中隔咬骨鉗、甲狀腺三爪鉗、鼻咽活體取樣鉗、擴(kuò)張鉗、棉花鉗、篩骨鉗、雙匙鉗、雙勺鉗、勺鉗、淋巴組織鉗、神經(jīng)解剖鉗	Ⅰ
4	耳鼻喉科用鑷、夾	喉用敷料鑷、耳用膝狀鑷、鼻用槍狀鑷、扁桃體止血夾、海綿夾、	Ⅰ
5	耳鼻喉科用鉤、針	喉部微型手術(shù)鉤、耳用探針、雙頭鼓式探針、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤、持針器、探針、	Ⅰ
6	耳鼻喉科用其他器械	扁桃體吸引管、乳突吸引管、乳突牽開(kāi)器、麻醉咽、支撐、耳單頭(雙頭)刮匙、音叉、鼻鏡、手柄、孔口探頭、喉頭鏡、扁桃體分離器、牽拉器、嘴塞、耳用診視器、鼓膜打孔器、打孔器、打結(jié)前伸裝置、打結(jié)促進(jìn)器、勒除器、擴(kuò)張器、解剖器、胸架、壓板、放大鏡、鼻腔撐開(kāi)器、擴(kuò)張器、擴(kuò)張?zhí)坠?、鼻蝶?chuàng)口吸引器、吸引管	Ⅰ

6806口腔科手術(shù)器械

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	口腔用刀、鑿	牙齦刀、水門調(diào)刀、粘固粉調(diào)刀、銀汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿	Ⅰ
2	口腔用剪	牙齦剪、全冠剪	Ⅰ
3	口腔用鉗	拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、擴(kuò)大鉗	Ⅰ
4	口腔用鑷、夾	殘根鑷、牙用鑷、長(zhǎng)鑷、成形片夾	Ⅰ
5	口腔用鉤、針	牙探針、膿腫探針、牙周袋探針	Ⅰ
6	口腔用其它器械	牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用銼、牙骨錘、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分離器、牙齦分離器、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍頭、熱qi qiang頭、吹火管、咬合器、印模托盤、汞合金輸送器、磨牙帶環(huán)就位器、結(jié)扎桿、帶環(huán)推子、弓絲成型器、測(cè)量器、牙齦炎沖洗器、扭力扳手、種植體深度量尺、方向指示器、延長(zhǎng)器、shou ji連接器、螺絲起、接點(diǎn)式六方螺絲起、覆蓋螺絲起、種植體螺絲起、種植體連接器、開(kāi)口扳手、棘輪扳手、扭力扳手、棘輪延長(zhǎng)器、修復(fù)螺絲起系列（大六方螺絲起、接點(diǎn)式螺絲起、四方螺絲起、基臺(tái)螺絲起、TG基莊螺絲起、印膜頂蓋螺絲起、TG六方基臺(tái)螺絲起、O－環(huán)基臺(tái)螺絲起、DAL－RO基臺(tái)螺絲起）、覆蓋螺絲磨刀、手用骨磨刀、種植體扳手適配器、牙齦保護(hù)線、旋入連接器、連接圈、旋入扳手、延長(zhǎng)桿、DA把持器、粗/細(xì)探測(cè)器、螺絲刀、自停套、拋光保護(hù)帽、磨合桿、取模柱扳手、取模柱、技工修復(fù)螺絲、替代體、轉(zhuǎn)移帽、螺絲取出器、咬合支架、圓口鑷子、骨沖頂器、骨擴(kuò)增器、塑料修復(fù)帽、種植窩洞制備工具、根管銼針	Ⅰ
6	口腔用其它器械	一次性牙科沖洗針	Ⅱ

6807胸腔心血管外科手術(shù)器械

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	胸腔心血管外科用刀	胸骨刀	Ⅰ
2	胸腔心血管外科用剪	心臟手術(shù)剪、胸骨剪、肋骨剪	Ⅰ
3	胸腔心血管外科用鉗	心內(nèi)膜心肌活組織鉗、心房側(cè)壁鉗、主動(dòng)脈側(cè)壁鉗、主動(dòng)脈阻斷鉗、主動(dòng)脈止血鉗、主動(dòng)脈游離鉗、無(wú)損傷肺動(dòng)脈止血鉗、無(wú)損傷動(dòng)脈止血鉗、無(wú)損傷動(dòng)脈導(dǎo)管鉗、動(dòng)脈側(cè)壁鉗、動(dòng)脈阻斷鉗、靜脈阻斷鉗、腔靜	Ⅱ
		脈鉗、腔靜脈游離鉗、主肺動(dòng)脈鉗	Ⅱ
		心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉鉗、結(jié)扎鉗、雙關(guān)節(jié)肋骨咬骨鉗	Ⅰ
4	胸腔心血管外科用鑷、夾	大隱靜脈鑷、心房止血器、心耳止血器、凹凸齒止血夾	Ⅱ
4	胸腔心血管外科用鑷、夾	胸腔鑷、胸腔組織鑷、肺組織鑷	Ⅰ
5	胸腔心血管外科用鉤、針	心房（心室）拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、排氣針	Ⅰ
6	胸腔心血管外科用其他器械	血管打洞鉗（器）、心房打洞器、二尖瓣擴(kuò)張器	Ⅱ
		血管擴(kuò)張器、血管牽開(kāi)器、胸骨手鉆、雙頭剝離匙、肋骨骨膜剝離子、內(nèi)膜剝離器	Ⅰ
		瓣葉開(kāi)合測(cè)試器	Ⅱ
		心血管吻合器	Ⅲ
7	胸腔心血管外科用吸引器	心內(nèi)吸引器（頭）、左房引流管、冠狀動(dòng)脈吸引器、冠狀動(dòng)脈灌注器、大隱靜脈沖洗管、靜脈撐開(kāi)器、短柄吸引器（頭）	Ⅱ

6808腹部外科手術(shù)器械

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
2	腹部外科用剪	胃內(nèi)手術(shù)剪、直角剪	Ⅰ
3	腹部外科用鉗	膽石鉗、脾蒂鉗、腹膜鉗、胃組織取樣鉗	Ⅰ
4	腹部外科用鉤、針	膽道拉鉤、雙頭腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、氣腹針	Ⅰ
6	腹部外科用其他器械	荷包成型器、壓腸板、單（雙）膽石匙、膽道探條、腹壁固定牽開(kāi)器	Ⅰ
6	腹部外科用其他器械	食道吻合器、腸道吻合夾、腸道吻合器	Ⅱ

6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
2	泌尿肛腸科用剪	腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪	Ⅰ
3	泌尿肛腸科用鉗	血管阻斷鉗、骼血管阻斷鉗、骼靜脈側(cè)壁鉗	Ⅱ
3	泌尿肛腸科用鉗	腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、膀胱腫瘤匙鉗、膀胱頸鉗、痔核鉗	Ⅰ
5	泌尿肛腸科用鉤、針	膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、gang men探針	Ⅰ
6	泌尿肛腸科用其他器械	尿道擴(kuò)張器、gang men鏡、yin jing夾、排便清腸器	Ⅰ
6	泌尿肛腸科用其他器械	J型導(dǎo)尿管、肛腸手術(shù)用多功能小針刀、彎頭負(fù)壓吸力式套扎槍、套扎器	Ⅱ

6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	矯形（骨科）外科用刀、錐	椎管鏟刀、椎管銼刀、手錐	Ⅱ
1	矯形（骨科）外科用刀、錐	絲錐、髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、截?cái)嗟?、截骨刀、脛骨切刀、石膏刀、脛骨切割器、髖關(guān)節(jié)成型凹凸鉆、鉆頭、鉸孔鉆、手槍式手搖骨鉆	Ⅰ
2	矯形（骨科）外科用剪	雙關(guān)節(jié)棘突骨剪、雙關(guān)節(jié)咬骨剪、骨剪、膝關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)剪、石膏剪、鋼絲剪	Ⅰ
3	矯形（骨科）外科用鉗	頸椎咬骨鉗、頸椎雙關(guān)節(jié)咬骨鉗、脊柱側(cè)彎矯正鉗、髓核鉗、椎板咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗	Ⅱ
3	矯形（骨科）外科用鉗	膝關(guān)節(jié)息肉鉗、咬骨鉗、持骨鉗、腐骨鉗、復(fù)位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、撐開(kāi)鉗、壓縮鉗、槍形取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗	Ⅰ
4	矯形(骨科)外科用鋸、鑿、銼	環(huán)鋸、腰椎用梯形骨鑿、椎間盤手術(shù)用環(huán)鋸、C－D椎板剝離器、頸椎測(cè)深鑿、頸椎直角骨鑿、	Ⅱ
		椎板骨鑿、椎體骨鑿、椎體前方剝離器
		弓鋸、指鋸、骨鋸、小園刮鑿、丁字鑿、骨銼、弧形鑿、髖關(guān)節(jié)成型鑿、石膏鋸、梯形鏟、肘關(guān)節(jié)肱骨成型骨鑿、髓腔銼、椎管銼、骨鑿、座導(dǎo)鑿	Ⅰ
5	矯形（骨科）外科用鉤、針	單側(cè)椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截?cái)嗬^、骨鉤、頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨牽引針、加壓螺紋釘導(dǎo)引針	Ⅰ
6	矯形（骨科）外科用刮	頸椎刮匙、可變神經(jīng)剝離子器、刮匙、骨膜剝離器（子）	Ⅰ
7	矯形（骨科）外科用有源器械	風(fēng)動(dòng)開(kāi)顱器、電池式自停顱骨鉆、電動(dòng)胸骨鋸、電動(dòng)骨鉆	Ⅱ
7	矯形（骨科）外科用有源器械	電動(dòng)石膏剪、電動(dòng)石膏鋸、骨科手術(shù)矯形用鋸片和磨頭	Ⅰ
8	矯形（骨科）外科用其它器械	經(jīng)皮椎間盤旋切器（不含穿刺針）	Ⅲ
		骨接合用金屬鈦縫線、脊柱用擴(kuò)張裝置及擴(kuò)張用壓力顯示器	Ⅱ
		鋼針螺釘定位架、定位外套管、骨錘、快換絲錐套、張力器、持針鑷、測(cè)深器、攻螺絲器、人工股骨假體加壓固定器、CD棒推進(jìn)器、CD鉤推進(jìn)器、拔釘器、扳手、槌骨器、假體打入器、導(dǎo)向器、拔出器、骨旋鑿保護(hù)器、骨壓縮器、骨折固定夾、加壓器、間隔器、髖關(guān)節(jié)成形鉆柄、髖關(guān)節(jié)帽打孔器、人工髖關(guān)節(jié)臼定位器、人工肘關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)桿退出器、三翼釘打拔器、石膏攤開(kāi)器、灣釘器、膝關(guān)節(jié)加壓固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎間盤手術(shù)用導(dǎo)引鋼絲、椎間盤手術(shù)用定位器、椎間盤手術(shù)用探棒、椎間盤手術(shù)用針套管、鉆頭限位器、骨起子、導(dǎo)板、槽柱、扣打器、可調(diào)式持扳器、彎壓器、六角萬(wàn)向起子、鋼板彎曲板手（器）、定向器、六角螺釘起子、粗鋼針牽引器、股骨延	Ⅰ
		長(zhǎng)器、小切口牽開(kāi)器、多功能牽開(kāi)器、骨盆撐開(kāi)器、脛骨牽開(kāi)器、雙關(guān)節(jié)深部牽開(kāi)器、胸腰段牽開(kāi)器、椎板牽開(kāi)器、骨、骨科牽引架、床頭牽引架、骨科牽引器、胸背部矯正裝置、可重復(fù)使用骨水泥槍、肢體延長(zhǎng)架、多功能單側(cè)外固定支架、骨水泥攪拌器（不含注射器）、熱彎曲鉗、環(huán)形椎骨牽開(kāi)器（可重復(fù)使用）、導(dǎo)引袖套、環(huán)狀套扎器	Ⅰ

6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	婦產(chǎn)科用刀	碎胎刀	Ⅰ
2	婦產(chǎn)科用剪	一次性使用臍帶剪	Ⅱ
2	婦產(chǎn)科用剪	zi gong剪、剖腹產(chǎn)剪、臍帶剪、會(huì)陰剪	Ⅰ
3	婦產(chǎn)科用鉗	產(chǎn)鉗、剖腹產(chǎn)切口鉗、婦科組織鉗、zi gong頸活體取樣鉗、zi gong夾持鉗、婦科分離鉗、胎盤鉗	Ⅰ
4	婦產(chǎn)科用鑷、夾	環(huán)形輸卵管鑷	Ⅰ
5	婦產(chǎn)科用鉤、針	zi gong拉鉤、yin dao拉鉤、斷頭鉤、zi gong探針、腹水穿刺針	Ⅰ
6	婦產(chǎn)科用其他器械	碎顱器、輸卵管通夜器、yin dao牽開(kāi)器、會(huì)陰牽開(kāi)器、骨盆測(cè)量計(jì)	Ⅰ
6	婦產(chǎn)科用其他器械	宮頸擴(kuò)張棒	Ⅱ

6813計(jì)劃生育手術(shù)器械

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
3	計(jì)劃生育用鉗	輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節(jié)育環(huán)放置鉗	Ⅰ
6	計(jì)劃生育用其他器械	zi gong刮匙、輸卵管提取板（鉤）	Ⅰ

6815注射穿刺器械

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
	注射穿刺器械	一次性使用無(wú)菌注射器及其膠塞、一次性使用無(wú)菌注射針、一次性靜脈輸液針、靜脈采血針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針、穿刺包、一次性使用活檢針、一次性可注射針刀（不含藥）、中心靜脈輸液穿刺套裝（含穿刺針）、腦脊液測(cè)壓計(jì)（含穿刺針）、乳房活檢與組織切除采集系統(tǒng)、胰島素分裝器	Ⅲ
	注射穿刺器械	玻璃注射器、穿刺細(xì)胞吸取器、可重復(fù)使用活檢針、縫線穿引針、卵母細(xì)胞采集器、胚胎移植管、吸脂針	Ⅱ

6816燒傷(整形)科手術(shù)器械

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	燒傷（整形）用刀、鑿	輥軸取皮刀、鼻手術(shù)刀、鼻骨鑿、指骨鑿	Ⅰ
3	燒傷（整形）用鉗	頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱穿刺鉗、軟骨塑型鉗	Ⅰ
4	燒傷（整形）用鑷、夾	整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾	Ⅰ
6	燒傷（整形）用其他器械	鼓式取皮機(jī)、燒傷植皮三用機(jī)、肌腱分離器、肌腱剝離器、筋膜套切器、皮膚疣圈斷器、嘴形撐開(kāi)器	Ⅰ
7	其他	電動(dòng)植皮刀	Ⅱ

6820普通診察器械

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	體溫計(jì)	電子體溫計(jì)、紅外耳蝸體溫計(jì)、口腔、gang men、腋下體溫計(jì)、皮膚體溫計(jì)、液晶體溫計(jì)、紅外體溫計(jì)	Ⅱ
2		無(wú)創(chuàng)性電子、臺(tái)式、立式、血壓表、小兒血壓表	Ⅱ
2		一次性血壓袖帶套、一次性血壓袖帶	Ⅰ
3	肺量計(jì)	肺活量計(jì)、單、雙簡(jiǎn)肺功能測(cè)定器	Ⅱ
4	聽(tīng)診器（無(wú)電能）	單用、二用、三用聽(tīng)診器、額戴聽(tīng)診器、胎音聽(tīng)診器	Ⅰ
5	叩診錘（無(wú)電能）	打診錘、腦打診錘、多用途叩診錘	Ⅰ
6	反光器具	額戴反光鏡、電額燈、反光、聚光燈、反光燈、檢眼燈、頭燈、配合用頭燈	Ⅰ
7	視力診察器具	卡片投影儀、視力表燈（箱）、視力檢查儀、遮眼器、標(biāo)準(zhǔn)視力字標(biāo)	Ⅰ

6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	用于心臟的治療、急救裝置	植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動(dòng)脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀	Ⅲ
2	有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器	體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀、有創(chuàng)心輸出量計(jì)、有創(chuàng)多導(dǎo)生理記錄儀、心內(nèi)希氏束電圖機(jī)、心內(nèi)外膜標(biāo)測(cè)圖儀、有創(chuàng)性電子	Ⅲ
3	有創(chuàng)醫(yī)用傳感器	各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器	Ⅲ
3	無(wú)創(chuàng)醫(yī)用傳感器		Ⅱ
4	心電診斷儀器	單導(dǎo)心電圖機(jī)、多導(dǎo)心電圖機(jī)、胎兒心電圖機(jī)、心電向量圖機(jī)、心電圖綜合測(cè)試儀、晚電位測(cè)試儀、無(wú)損傷心功能檢測(cè)儀、心率變異性檢測(cè)儀、心電分析儀、運(yùn)動(dòng)心電功量計(jì)、心電多相分析儀、心電遙測(cè)儀、心電電話傳遞系統(tǒng)、實(shí)時(shí)心律分析記錄儀、長(zhǎng)程心電記錄儀、心電標(biāo)測(cè)圖儀、心電工作站	Ⅱ
5	腦電診斷儀器	腦電圖機(jī)、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實(shí)時(shí)分析記錄儀、腦電、睡眠、誘發(fā)電位檢測(cè)系統(tǒng)	Ⅱ
6	肌電診斷儀器	肌電圖機(jī)	Ⅱ
7	其他生物電診斷儀器	眼動(dòng)圖儀、眼震電圖儀、視網(wǎng)膜電圖儀、誘發(fā)電位檢測(cè)系統(tǒng)（含視、聽(tīng)、體）、多參數(shù)皮膚測(cè)試儀	Ⅱ
8	電聲診斷儀器	聽(tīng)力計(jì)、小兒測(cè)聽(tīng)計(jì)、心音圖儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀	Ⅱ
9	無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器	心率失常分析儀及報(bào)警器、帶S-T段的監(jiān)護(hù)儀	Ⅲ
9	無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器	病人監(jiān)護(hù)儀（監(jiān)護(hù)參數(shù)含心電、血氧飽和度、無(wú)創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀、呼吸功能監(jiān)護(hù)儀、睡眠評(píng)價(jià)系統(tǒng)、分娩監(jiān)護(hù)儀	Ⅱ
10	呼吸功能及氣體分析測(cè)定裝置	綜合肺功能測(cè)定儀、呼吸功能測(cè)試儀、氧濃度測(cè)定儀、肺通氣功能測(cè)試儀、CO₂濃度測(cè)定儀、肺內(nèi)氣體分布功能測(cè)試儀、彌散功能測(cè)試儀、氮?dú)庥?jì)、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量?jī)x、呼出一氧化氮測(cè)定系統(tǒng)	Ⅱ
11	醫(yī)用刺激器	心臟工作站電刺激器	Ⅲ
11	醫(yī)用刺激器	聲、光、電、磁刺激器	Ⅱ
12	血流量、容量測(cè)定裝置	腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計(jì)、無(wú)創(chuàng)心輸出量計(jì)、心臟血管功能綜合測(cè)試儀	Ⅱ
13	電子壓力測(cè)定裝置	電子血壓脈搏儀、動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀	Ⅱ
14	生理研究實(shí)驗(yàn)儀器	方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈沖分析儀、微電極控制器、微操縱器、微電極監(jiān)視器、足底壓力測(cè)量系統(tǒng)、人體脂肪測(cè)量計(jì)	Ⅱ
14	生理研究實(shí)驗(yàn)儀器	快速過(guò)敏皮試儀、生理評(píng)估系統(tǒng)（不含壓力導(dǎo)絲）	Ⅲ
15	光譜診斷設(shè)備	醫(yī)用紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀	Ⅱ
16	體外反搏及其輔助循環(huán)裝置	氣囊式體外反搏裝置	Ⅲ
17	睡眠呼吸治療系統(tǒng)	助眠器	Ⅱ
18	其他	心血管自動(dòng)反饋控制給藥治療儀、電化學(xué)前列腺治療儀、測(cè)痛儀、導(dǎo)航腦刺激系統(tǒng)、腔內(nèi)彈道碎石機(jī)、腫瘤探測(cè)儀、NO氣體流量控制儀、多種氣體分析模塊	Ⅲ
		心電電極、溫度感覺(jué)分析儀、語(yǔ)言障礙矯治儀器、無(wú)創(chuàng)腦電電極、聽(tīng)力檢測(cè)儀、尿流量?jī)x、血管檢查儀、跑臺(tái)（與心肺功能測(cè)試系統(tǒng)配套使用）、心電記錄檢測(cè)儀、真耳測(cè)試儀、振動(dòng)叩擊機(jī)、食道動(dòng)力檢查儀、肌張力測(cè)量?jī)x、輔助咳痰裝置、雙頻指數(shù)分析模塊、男性性功能檢測(cè)儀、足底壓力步態(tài)分析儀	Ⅱ
		心電導(dǎo)聯(lián)線	Ⅰ

6822 醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	植入體內(nèi)或接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具	眼人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及護(hù)理用液、眼內(nèi)填充物（玻璃體等）、粘彈物質(zhì)、灌注液（重水、硅油）、隱形眼鏡潤(rùn)滑液	Ⅲ
2	心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡	內(nèi)窺鏡（腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡）、心及血管內(nèi)窺鏡（心內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)窺鏡）、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡（經(jīng)尿道電切鏡、用于高頻電切手術(shù)用的纖維內(nèi)窺鏡及硬管內(nèi)窺鏡）	Ⅲ
3	電子內(nèi)窺鏡	上消化道、支氣管、大腸、結(jié)腸、胰腺等電子內(nèi)窺鏡	Ⅲ
4	眼科光學(xué)儀器	裂隙燈顯微鏡、視野機(jī)、同視機(jī)、夜間視覺(jué)檢查儀、隱斜計(jì)、前房深度測(cè)定儀、角膜曲率計(jì)、色盲鏡、視網(wǎng)膜鏡、眼壓鏡、驗(yàn)光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機(jī)驗(yàn)光鏡片組、驗(yàn)光組合臺(tái)、角膜地形圖儀、激光視網(wǎng)膜傳遞函數(shù)測(cè)定儀、瞳距測(cè)量?jī)x、光學(xué)和光電弱視助視器、檢影鏡、驗(yàn)光鏡片、電腦色覺(jué)檢測(cè)儀	Ⅱ
5	光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源	診斷用纖維內(nèi)窺鏡（上消化道鏡、結(jié)腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡）、觀察用硬管內(nèi)窺鏡（、鼻鏡、膀胱鏡、zi gong鏡、直腸鏡、羊水鏡）、內(nèi)窺鏡冷光源	Ⅱ
6	醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微設(shè)備	各類手術(shù)顯微鏡（眼科、顯微外科、兒鼻喉科等）、yin dao顯微鏡、直腸顯微鏡、微循環(huán)顯微鏡、體表微循環(huán)顯微鏡、生物顯微鏡、顯微jing zi分析系統(tǒng)、數(shù)碼顯微鏡	Ⅱ
7	醫(yī)用放大鏡	各種手術(shù)放大鏡、醫(yī)用放大鏡、接觸眼底鏡	Ⅰ
8	醫(yī)用光學(xué)儀器配件及附件	裂隙燈工作臺(tái)、視野計(jì)工作臺(tái)、驗(yàn)光支架	Ⅰ
9	其他	內(nèi)鏡定位標(biāo)記液、內(nèi)窺鏡用防霧液、有源內(nèi)窺鏡手術(shù)器械（與高頻發(fā)生器或其他Ⅲ類設(shè)備連接）、內(nèi)窺鏡手術(shù)用吸引/沖洗器械、內(nèi)窺鏡用攝像系統(tǒng)、眼科斷層成像儀、輸尿管鏡、消化道粘液清洗劑	Ⅲ
9	其他	婦科yin dao數(shù)字觀察系統(tǒng)、自動(dòng)記錄HESS屏眼科斜視檢測(cè)儀器、眼底光學(xué)相干層析成像檢測(cè)儀、無(wú)源內(nèi)窺鏡手術(shù)器械、有源內(nèi)窺鏡手術(shù)器械（不與高頻發(fā)生器或其他Ⅲ類設(shè)備連接）、視網(wǎng)膜敏度測(cè)試儀、內(nèi)窺鏡用活檢袋	Ⅱ

6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備	超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強(qiáng)度聚焦腫瘤治療系統(tǒng)、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術(shù)刀、超聲血管內(nèi)介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀、低功率超聲腫瘤治療儀、醫(yī)用吸脂機(jī)	Ⅲ
2	彩色超聲成像設(shè)備及超聲介入/腔內(nèi)診斷設(shè)備	超聲三維（立體）診斷儀、全數(shù)字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內(nèi)超聲波診斷儀、超聲結(jié)腸鏡（診斷儀）、超聲內(nèi)窺鏡多普勒、超聲心內(nèi)顯像儀、經(jīng)顱超聲多普勒、超聲眼科診斷儀、復(fù)合式掃描超聲診斷儀、經(jīng)顱及周圍血管多普勒診斷/監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、腫瘤超聲定位系統(tǒng)	Ⅲ
3	超聲母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備	多功能超聲監(jiān)護(hù)儀、超聲母親/胎兒綜合監(jiān)護(hù)儀、超聲產(chǎn)科監(jiān)護(hù)儀、胎兒監(jiān)護(hù)儀	Ⅱ
4	超聲換能器	心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管換能器、穿刺超聲換能器、血管內(nèi)超聲換能器、電子線陣換能器、機(jī)械掃描換能器、環(huán)陣換能器、凸陣掃描換能器、食管超聲換能器	Ⅱ
5	便攜式超聲診斷設(shè)備	B型電子線陣超聲診斷儀、B型機(jī)械扇掃超聲診斷儀、B型偽彩色顯示儀、超聲聽(tīng)診器、超聲骨密度儀、超聲骨強(qiáng)度儀、超聲骨測(cè)量?jī)x	Ⅱ
6	超聲治療設(shè)備	超聲去脂儀、超聲治療機(jī)、超聲霧化器、超聲穴位治療機(jī)、超聲骨折治療機(jī)、超聲潔牙機(jī)、超聲波婦科皮膚治療儀、	Ⅱ
7	超聲輔助材料	超聲顯像粉	Ⅲ
		超聲探頭穿刺架（不含穿刺針，無(wú)菌產(chǎn)品）、超聲內(nèi)窺鏡水囊	Ⅱ
		超聲耦合劑、超聲探頭穿刺架（不含穿刺針，非無(wú)菌產(chǎn)品）	Ⅰ

6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	激光手術(shù)和治療設(shè)備	固體激光手術(shù)設(shè)備（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍(lán)寶石、翠綠寶石）、氣體激光手術(shù)設(shè)備（CO2、金蒸汽、準(zhǔn)分子、氬離子）、3B類和4類半導(dǎo)體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機(jī)、眼晶體激光乳化設(shè)備、激光血管焊接機(jī)、鎮(zhèn)痛激光儀（強(qiáng)激光）、激光除毛機(jī)（強(qiáng)激光）、半導(dǎo)體激光治療機(jī)、激光熔脂儀（強(qiáng)激光）、電波治療儀、牙科用光聚合治療儀	Ⅲ
2	激光診斷儀器	激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、	Ⅲ
2	激光診斷儀器	激光腫瘤光譜診斷裝置、激光熒光腫瘤診斷儀、2類激光診斷儀、激光血液分析儀、激光檢測(cè)儀、激光多普勒血流計(jì)	Ⅱ
3	介入式激光診治儀器	He-Ne激光血管內(nèi)照射治療儀、其他激光源內(nèi)照射治療儀	Ⅲ
4	激光手術(shù)器械	激光顯微手術(shù)器、LASIK用角膜板層刀	Ⅲ
4	激光手術(shù)器械	醫(yī)用激光光纖	Ⅱ
5	弱激光體外治療儀器	氦氖激光治療機(jī)（包括具有擴(kuò)束裝置的照射儀）、氦鎘激光治療機(jī)、3A類半導(dǎo)體激光治療機(jī)、激光針灸治療儀⑼、氦氖激光治療機(jī)、激光脫毛機(jī)、溶脂激光儀、鎮(zhèn)痛激光儀（弱激光）、激光除毛機(jī)（弱激光）、激光熔脂儀（弱激光）	Ⅱ
6	干色激光打印機(jī)		I
注	按GB7247激光輻射防護(hù)安全要求1類、2類、3A類激光為弱激光 3B、4類為強(qiáng)激光

6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	高頻手術(shù)和電凝設(shè)備	高頻電刀、高頻扁桃體手術(shù)器、內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器、后尿道電切開(kāi)刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術(shù)器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫?zé)崮?/span>	Ⅲ
1	高頻手術(shù)和電凝設(shè)備	高頻腋臭治療儀、高頻痔瘡治療儀、高頻電灼器、體外熱電場(chǎng)治療儀（高頻）、高頻電場(chǎng)皮膚治療儀	Ⅱ
2	高頻電熨設(shè)備	高頻婦科電熨器、高頻五官科電熨器	Ⅱ
3	微波治療設(shè)備	微波手術(shù)刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機(jī)	Ⅲ
3	微波治療設(shè)備	醫(yī)用防輻射裙	Ⅰ
4	射頻治療設(shè)備	射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內(nèi)生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機(jī)、射頻溶脂儀	Ⅲ
4	射頻治療設(shè)備	短波治療機(jī)、超短波治療機(jī)、光子射頻嫩膚儀	Ⅱ
5	高頻電極	電凝鉗、電凝鑷、陰極板、手術(shù)電極、槍狀吸引、沖洗、雙極電凝鑷	Ⅱ

6826物理治療設(shè)備

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	高壓氧治療設(shè)備	空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙、軟性高壓氧艙	Ⅲ
2	電療儀器	體內(nèi)低頻脈沖治療儀、電化學(xué)癌癥治療機(jī)	Ⅲ
2	電療儀器	音頻電療機(jī)、差頻電療機(jī)、高壓低頻脈沖治療機(jī)、場(chǎng)效應(yīng)治療儀（熱墊式治療儀）、體外場(chǎng)效應(yīng)熱療系統(tǒng)	Ⅱ
3	光譜輻射治療儀器	光量子血液治療機(jī)（加氧充磁光照）	Ⅲ
3	光譜輻射治療儀器	光量子血液治療機(jī)（紫外線照射）、紫外線治療機(jī)、紅外線治療機(jī)、遠(yuǎn)紅外輻射治療機(jī)常規(guī)光源治療機(jī)、光譜治療儀、光子治療儀、強(qiáng)光輻射治療儀、光子嫩膚儀	Ⅱ
4	高壓電位治療設(shè)備	高壓電位治療儀	Ⅲ
5	理療儀器	電動(dòng)牽引裝置、防打鼾器（正壓呼吸治療機(jī)）、腸道水療機(jī)、腰部保健帶、非植入式止鼾器、戒毒治療儀、四肢血液循環(huán)順序壓縮治療裝置、醫(yī)療壓力帶、眼科理療儀	Ⅱ
5	理療儀器	頸椎固定帶、療疝繃帶、呼吸肌訓(xùn)練器、盆底肌肉康復(fù)器（凱格爾康復(fù)器）	Ⅰ
6	生物反饋儀	肌電生物反饋儀、溫度生物反饋儀、心率反饋儀	Ⅱ
7	磁療儀器	磁療機(jī)、磁感應(yīng)電療機(jī)、低頻電磁綜合治療機(jī)、特定電磁波治療機(jī)、磁療器具、骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)	Ⅱ
8	眼科理療儀器	視力訓(xùn)練儀、弱視治療儀	Ⅱ
9	理療用電極	中低頻理療用電極	Ⅰ
9	理療用電極	體外沖擊波碎石機(jī)電極	Ⅱ
10	其他	肢體矯形器（無(wú)源）、康復(fù)床（無(wú)源）	Ⅰ
		耳部熏蒸管、肌肉干擾刺激治療系統(tǒng)、腰椎支撐牽引器、燒傷浸泡治療裝置、熱磁理療儀（有明確的適應(yīng)癥）、熏蒸治療器（不含藥）、痤瘡熱療儀、深部靜脈血栓防治系統(tǒng)、臭氧治療儀（用于產(chǎn)生的臭氧僅用于人體腔道、粘膜組織、皮膚、燒傷傷口的清洗、消毒、抗炎治療或浸泡治療）、液體止鼾器、疼痛舒緩儀、疼痛緩解器、遠(yuǎn)紅外理療儀、肢體矯形器（有源）、康復(fù)床（有源）、電動(dòng)升降椅、可滑動(dòng)頸肌康復(fù)裝置、步態(tài)訓(xùn)練系統(tǒng)、組合刺激儀	Ⅱ
		腦卒中治療儀、大蒜呼吸器、無(wú)創(chuàng)心肌缺血治療儀、偏頭痛防治儀、還原離子治療儀、男性治療儀、yin jing增大器、zao xie控制器、陡脈沖治療儀、臭氧治療儀（用于將產(chǎn)生出的臭氧充入輸液瓶、輸血袋內(nèi)，或?qū)ψ泽w回輸?shù)难哼M(jìn)行處理后再回輸?shù)饺梭w內(nèi)，或用于椎間盤突出的臭氧消融治療）	Ⅲ

6827中醫(yī)器械

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	診斷儀器	中醫(yī)專家系統(tǒng)、脈象儀、舌相儀、痛閾測(cè)量?jī)x、經(jīng)絡(luò)分析儀、經(jīng)絡(luò)檢測(cè)儀、皮膚電阻測(cè)定器	Ⅱ
2	治療儀器	電子穴位測(cè)定治療儀、綜合電針儀、電麻儀、定量針麻儀、探穴針麻機(jī)穴位測(cè)試儀、耳穴探測(cè)治療機(jī)、氣血循環(huán)機(jī)	Ⅱ
3	中醫(yī)器具	針灸針、小針刀、三棱針、梅花針	Ⅱ
3	中醫(yī)器具	負(fù)壓罐、刮痧板	Ⅰ

6828醫(yī)用磁共振設(shè)備

序號(hào)

名稱

品名舉例

管理類別

醫(yī)用磁共振成像設(shè)備

(MRI)

永磁型磁共振成像系統(tǒng)、常導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)、超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)、胃腸道造影顯影劑（用于B超、CT、MRI的胃腸道造影顯像）

Ⅲ

腦磁圖系統(tǒng)

Ⅱ

6830醫(yī)用X射線設(shè)備

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	X射線治療設(shè)備	X射線深部治療機(jī)、X射線淺部治療機(jī)、X射線接觸治療機(jī)	Ⅲ
2	X射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生裝置	200mA以上X射線診斷設(shè)備	Ⅲ
2	X射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生裝置	200mA以下（含200mA）X射線診斷設(shè)備	Ⅱ
3	X射線手術(shù)影像設(shè)備	介入治療X射線機(jī)	Ⅲ
4	X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備（CT）	X射線頭部CT機(jī)、全身CT機(jī)、螺旋CT機(jī)、螺旋扇掃CT機(jī)	Ⅲ

6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	醫(yī)用X射線管、管組件或源組件	醫(yī)用固定陽(yáng)極X射線管、旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管、X射線CT管、柵極X射線管及管組件或源組件、高壓發(fā)生器	Ⅱ
2	醫(yī)用X線影像系統(tǒng)及成像器件	醫(yī)用X射線電視系統(tǒng)、數(shù)字減影系統(tǒng)、X射線影像增強(qiáng)系統(tǒng)、激光相機(jī)、X射線像增強(qiáng)器、醫(yī)用tou shi熒光屏、醫(yī)用間接攝影熒光屏、醫(yī)用中，高速增感屏、牙用增感屏	Ⅱ
3	X線機(jī)配套用患者或部件支撐裝置（電動(dòng)）	X射線檢查用電動(dòng)胃腸床、電動(dòng)攝影平床、電動(dòng)導(dǎo)管床、電動(dòng)斷層床、X射線管或監(jiān)視器用電動(dòng)懸吊裝置及電動(dòng)立柱式支撐裝置	Ⅱ
4	X射線tou shi、攝影附加裝置	高壓注射器、防散射濾線柵、熒光攝影裝置、胸片攝影裝置	Ⅱ
5	X射線機(jī)用限速器		Ⅱ
6	醫(yī)用X線膠片處理裝置	X射線膠片自動(dòng)沖洗機(jī)、膠片影像處理系統(tǒng) 暗室燈、X射線膠片觀察裝置、醫(yī)用X光膠片、全自動(dòng)洗片機(jī)、醫(yī)用牙科X光膠片全自動(dòng)沖洗機(jī)	Ⅰ
7	醫(yī)用X線機(jī)配套用非電動(dòng)床、椅等用具	攝片架、天軌吊架、X射線攝影暗匣、洗片架、X射線暗室設(shè)備、放療用患者體位固定袋	Ⅰ
8	其他	胃腸動(dòng)力標(biāo)記物膠囊	Ⅲ

6832醫(yī)用高能射線設(shè)備

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	醫(yī)用高能射線治療設(shè)備	X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、醫(yī)用電子直線加速器、醫(yī)用中子治療機(jī)、醫(yī)用質(zhì)子治療機(jī)	Ⅲ
2	高能射線治療定位設(shè)備	放射治療模擬機(jī)、適形治療多頁(yè)光欄	Ⅲ
2	高能射線治療定位設(shè)備	碳纖定位床板及背部插板、xiong bu放療托架	Ⅰ

6833醫(yī)用核素設(shè)備

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	放射性核素治療設(shè)備	鈷60治療機(jī)、其他遠(yuǎn)距離放射性核素治療裝置、核素后裝近距離治療機(jī)、植入放射源、	Ⅲ
2	放射性核素診斷設(shè)備	ECT、正電子發(fā)射斷層掃描裝置（PECT）、單光子發(fā)射斷層掃描裝置（SPECT）、放射性核素掃描儀	Ⅲ
2	放射性核素診斷設(shè)備	骨密度儀、伽瑪照相機(jī)、腎功能儀、甲狀腺功能測(cè)定儀、核素聽(tīng)診器、心功能儀、閃爍分層攝影儀、放射性核素tou shi機(jī)、γ射線探測(cè)儀	Ⅱ
3	核素標(biāo)本測(cè)定裝置	放射免疫測(cè)定儀	Ⅱ
4	核素設(shè)備用準(zhǔn)直裝置	放射性同位素設(shè)備準(zhǔn)直器、醫(yī)用人體輻照校準(zhǔn)體模	Ⅱ
5	其他	圖像引導(dǎo)監(jiān)測(cè)定位系統(tǒng)、90Sr/90Y皮科敷貼器	Ⅲ
5	其他	立體定向放射手術(shù)和放射治療用硬件、放射性層析掃描儀	Ⅱ

6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	醫(yī)用射線防護(hù)用品	、防護(hù)裙、防護(hù)手套、防護(hù)玻璃板、防護(hù)帽、防護(hù)眼鏡、鉛橡皮、鉛塑料等其它射線防護(hù)材料	I
1	醫(yī)用射線防護(hù)用品	輻照生物羊膜	Ⅲ
2	醫(yī)用射線防護(hù)裝置	X射線防護(hù)椅、X射線防護(hù)屏等防護(hù)裝置、微波防護(hù)系列產(chǎn)品：包括微波防護(hù)眼鏡、射頻防護(hù)布制成的微波防護(hù)系列產(chǎn)品	I

6840臨床檢驗(yàn)分析儀器

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	血液分析系統(tǒng)	血型分析儀、血液恒溫照射箱、全自動(dòng)配血系統(tǒng)稀釋液	Ⅲ
1	血液分析系統(tǒng)	全自動(dòng)涂片機(jī)、血細(xì)胞分析儀、血栓分析儀、血凝分析儀、自動(dòng)血庫(kù)系統(tǒng)、血紅蛋白測(cè)定儀、血小板聚集儀、血糖分析儀及試紙、血流變儀、血液粘度計(jì)、紅細(xì)胞變形儀、血液流變參數(shù)測(cè)試儀、血栓彈力儀、流式細(xì)胞分析儀、血栓止血分析系統(tǒng)、凝血纖溶分析儀、血細(xì)胞分析儀用試劑（血型試劑除外）、溶血?jiǎng)⑾∠ひ?、體外凝血診斷試劑、脂類檢測(cè)試劑盒（甘油三脂檢測(cè)試劑盒、總檢測(cè)試劑盒、高密度脂蛋白檢測(cè)試劑盒、低密度脂蛋白檢測(cè)試劑盒、脂蛋白檢測(cè)試劑盒、載脂蛋白檢測(cè)試劑盒）、無(wú)機(jī)離子類檢測(cè)試劑盒（氯檢測(cè)試劑盒、鈣檢測(cè)試劑盒、磷檢測(cè)試劑盒、鎂檢測(cè)試劑盒等）、糖類檢測(cè)試劑盒（葡萄糖檢測(cè)試劑盒、果糖胺檢測(cè)試劑盒等）、總檢測(cè)試劑盒、直接檢測(cè)試劑盒、尿酸檢測(cè)試劑盒、尿素氮檢測(cè)試劑盒、肌酐檢測(cè)試劑盒、淀粉酶檢測(cè)試劑盒、總蛋白檢測(cè)試劑盒、白蛋白檢測(cè)試劑盒、前白蛋白檢測(cè)試劑盒、血糖分析儀用試紙、血漿融化儀、*、全自動(dòng)配血系統(tǒng)清洗液、血?dú)夥治鰞x用電極：離子選擇電極、血?dú)夥治鰞x用電極膜、醫(yī)用比濁儀、熒光分析儀	Ⅱ
2	生化分析系統(tǒng)	生化分析儀、、生化分析儀用試劑、冰點(diǎn)滲透壓儀、肌酸激酶檢測(cè)試劑盒、肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒、乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒、a-羥丁酸檢測(cè)試劑盒、人體酸堿儀、生化分析儀配套用試劑（異檸檬酸脫氫酶試劑盒、谷氨酸脫氧酶試劑盒、膽堿酯酶試劑盒、亮氨酸氨基肽酶試劑盒、堿性氫酶酸試劑盒、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒、谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶試劑盒、堿性磷酸酶試劑盒、試劑盒、甘油三脂試劑盒、葡萄糖氧化酶試劑盒）	Ⅱ
3	免疫分析系統(tǒng)	免疫分析儀	（III）
3	免疫分析系統(tǒng)	酶免儀、半自動(dòng)酶標(biāo)儀、熒光顯微檢測(cè)系統(tǒng)、特定蛋白分析儀、化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀、熒光免疫分析儀、胃癌檢測(cè)儀（不含光敏劑）、gong jing ai篩選試劑盒（5％醋酸）、防污染核酸檢測(cè)裝置（不含檢測(cè)條）	Ⅱ
4	細(xì)菌分析系統(tǒng)	結(jié)核桿菌分析儀、藥敏分析儀、抗生素藥敏紙片	Ⅲ
4	細(xì)菌分析系統(tǒng)	細(xì)菌測(cè)定系統(tǒng)、快速細(xì)菌培養(yǎng)儀、幽門螺旋桿菌測(cè)定儀、細(xì)菌內(nèi)毒素分析儀	Ⅱ
5	尿液分析系統(tǒng)	尿液分析儀及試紙、排卵檢測(cè)試紙、尿沉渣計(jì)數(shù)板、尿十項(xiàng)檢測(cè)試紙、尿鈣目測(cè)試紙、ren shen診斷試紙（早早孕檢測(cè)試紙）/尿微量白蛋白測(cè)試卡	Ⅱ
6	生物分離系統(tǒng)	電泳儀、毛細(xì)管電泳儀、等電聚焦電泳儀、核酸提純分析儀、低、中高壓電泳儀、細(xì)胞電泳儀、細(xì)胞處理試劑盒、核酸提取/純化分析儀	Ⅰ
6	生物分離系統(tǒng)	微生物診斷鑒定培養(yǎng)基	Ⅱ
7	血?dú)夥治鱿到y(tǒng)	血?dú)夥治鰞x、組織氧含量測(cè)定儀、血?dú)獠裳鳌?/span> 血氧飽和度測(cè)試儀、CO₂紅外分析儀、經(jīng)皮血氧分壓監(jiān)測(cè)儀、血?dú)馑釅A分析儀、電化學(xué)測(cè)氧儀、手指血氧計(jì)	Ⅱ
8	基因和生命科學(xué)儀器	醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)、囊胚培養(yǎng)液、胚胎冷凍液、jing zi處理洗滌液、羊水細(xì)胞*培養(yǎng)基、造血細(xì)胞培養(yǎng)基、外周血細(xì)胞培養(yǎng)基	Ⅲ
8	基因和生命科學(xué)儀器	jing zi分析儀、生物芯片閱讀儀、PCR擴(kuò)增儀、液體芯片飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)	Ⅱ
10	臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)輔助設(shè)備	腫瘤異常蛋白檢測(cè)系統(tǒng)（儀器）、甲胎蛋白異質(zhì)體親和吸附分離系統(tǒng)	Ⅲ
		超凈裝置、血球記數(shù)板、洗板機(jī)、試劑卡孵育器、血沉管讀數(shù)儀、婦科bai dai涂片檢查染色液、體細(xì)胞快速染色液、臨床分析用氨基酸分析儀、手工血細(xì)胞計(jì)數(shù)器、經(jīng)皮黃疸測(cè)試計(jì)/儀	Ⅱ
		吸收試驗(yàn)Flex試劑盒、恢復(fù)液、細(xì)胞保存/防腐液、比濁管、胱氨酸蛋白酶抑制劑C抗體稀釋液、用尿液稀釋液	Ⅰ
11	其他	自動(dòng)細(xì)胞染色儀、細(xì)胞標(biāo)本試劑、液基細(xì)胞學(xué)試液、DNA自采集工具包、清洗緩沖液、溶血·洗凈液、糖化血紅蛋白層析柱套件、釋放劑（葉酸二硫蘇糖醇）、血細(xì)胞染色劑、T3/T4/VB12輔助試劑、釋放劑（維生素B12二硫蘇糖醇）、低離子強(qiáng)度鹽溶液、樣本保存液、樣本密度分離液、三丙胺清洗液、激光顯微切割系統(tǒng)、基礎(chǔ)培養(yǎng)基、營(yíng)養(yǎng)培養(yǎng)基、通用增菌培養(yǎng)基、運(yùn)送培養(yǎng)基、保存培養(yǎng)基	Ⅰ
		生物熒光抗癌藥物敏感性檢測(cè)試劑盒、生理體液化學(xué)試劑盒（僅用于氨基酸的定量測(cè)試）、核酸純化試劑盒（僅作一般檢測(cè)）、MB-WCX表達(dá)譜試劑盒（用作其他診斷）、磷酸化多肽捕獲試劑盒MB-IMAC Fe（用作其他診斷）、診斷測(cè)試系統(tǒng)（用作其他分析）、人體骨（軟骨）細(xì)胞培養(yǎng)塑料器具包（僅作為生化生理指標(biāo)的檢測(cè)）、病理切片掃描儀、細(xì)菌鑒定及藥敏測(cè)試儀、計(jì)數(shù)管、濁度標(biāo)準(zhǔn)品、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測(cè)定試劑盒、胱抑素C測(cè)定試劑盒、肌酐測(cè)定試劑盒、總蛋白測(cè)定試劑盒、白蛋白測(cè)定試劑盒、類風(fēng)濕因子IgM抗體酶聯(lián)免疫檢測(cè)試劑盒、ENA/ANA組合（IgM）免疫印跡法檢測(cè)試劑盒、自身免疫性肝病檢測(cè)試劑盒、非酯化脂肪試劑盒、全自動(dòng)尿液顯微鏡分析儀試劑盒、網(wǎng)織紅細(xì)胞分析質(zhì)控品、尿沉渣	Ⅱ
		檢測(cè)新板條、胎膜早破檢測(cè)試紙條、藥敏試驗(yàn)用培養(yǎng)基、用于藥敏試驗(yàn)用的培養(yǎng)基、一般鑒別培養(yǎng)基、選擇性鑒別培養(yǎng)基、/選擇增菌培養(yǎng)基、分離培養(yǎng)基、選擇培養(yǎng)基	Ⅱ
		梅毒臨床診斷試劑（膠體硒法）、丙肝臨床診斷試劑（梳式酶標(biāo)法）、傳染性單核細(xì)胞增多癥嗜異性抗體層析法檢測(cè)試劑盒：、弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒、單純皰疹病毒（Ⅱ型）IgM抗體診斷試劑盒、單純皰疹病毒（Ⅰ型）IgM抗體診斷試劑盒巨細(xì)胞病毒IgM抗體診斷試劑盒、結(jié)核感染T細(xì)胞斑點(diǎn)檢測(cè)試劑盒、血源細(xì)胞去除試劑盒、生物傳感芯片分析儀、全（半）自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)：由分析儀、培養(yǎng)箱和工作站組成。用于檢測(cè)人血漿中的艾滋病毒、肝炎病毒、一次性細(xì)胞分離導(dǎo)管套、生理體液化學(xué)試劑盒（用于遺傳性疾病相關(guān)的診斷）、核酸純化試劑盒（處理致病性病原體或用于人類基因組遺傳性疾病的診斷）、MB-WCX表達(dá)譜試劑盒（用于腫瘤或遺傳性疾病的診斷或輔助診斷）、磷酸化多肽捕獲試劑盒MB-IMAC Fe（用于腫瘤或遺傳性疾病的診斷或輔助診斷）、診斷測(cè)試系統(tǒng)（對(duì)致病性微生物分析）、人體骨（軟骨）細(xì)胞培養(yǎng)塑料器具包（用于遺傳性疾病等的檢測(cè)）、	Ⅲ

根據(jù)體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）的要求對(duì)體外診斷試劑重新分類如下：

（一）第三類產(chǎn)品：
　　1．與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測(cè)相關(guān)的試劑；
　　2．與血型、組織配型相關(guān)的試劑；
　　3．與人類基因檢測(cè)相關(guān)的試劑；
　　4．與遺傳性疾病相關(guān)的試劑；
　　5．與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測(cè)相關(guān)的試劑；
　　6．與治療藥物作用靶點(diǎn)檢測(cè)相關(guān)的試劑；
　　7．與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑；
　　8．與bian tai反應(yīng)（過(guò)敏原）相關(guān)的試劑。
　　（二）第二類產(chǎn)品：除已明確為第三類、di yi類的產(chǎn)品，其他為第二類產(chǎn)品，主要包括：
　　1．用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑；
　　2．用于糖類檢測(cè)的試劑；
　　3．用于激素檢測(cè)的試劑；
　　4．.用于酶類檢測(cè)的試劑；
　　5．用于酯類檢測(cè)的試劑；
　　6．用于維生素檢測(cè)的試劑；
　　7．用于無(wú)機(jī)離子檢測(cè)的試劑；
　　8．用于藥物及藥物代謝物檢測(cè)的試劑；
　　9．用于自身抗體檢測(cè)的試劑；
　　10．用于微生物鑒別或藥敏試驗(yàn)的試劑；
　　11．用于其他生理、生化或免疫功能指標(biāo)檢測(cè)的試劑。
　　（三）di yi類產(chǎn)品：
　　1．微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)）；
　　2．樣本處理用產(chǎn)品，如溶血?jiǎng)?、稀釋液、染色液等?/span>

6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	醫(yī)用培養(yǎng)箱	CO₂培養(yǎng)箱、超凈恒溫培養(yǎng)箱、厭氧培養(yǎng)裝置	Ⅱ
2	醫(yī)用離心機(jī)	冷凍超速離心機(jī)、血型離心機(jī) 冷凍高速離心機(jī)、高速離心機(jī)、低速離心機(jī)	Ⅰ
3	病理分析前處理設(shè)備	切片機(jī)、整體切片機(jī)、、染色機(jī)、包埋機(jī)、制片機(jī)、涂片機(jī)、組織處理機(jī)	Ⅰ
4	血液化驗(yàn)設(shè)備和器具	真空、采血針（手指用）、激光采血機(jī)、肝素化玻璃毛細(xì)管微量采樣器、臨床厭氧培養(yǎng)系統(tǒng)	Ⅱ
4	血液化驗(yàn)設(shè)備和器具	紅白血球吸管、微量血液攪拌器、*、采血筆、免疫染色處理中心、病理分析前標(biāo)本處理液	Ⅰ

6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	人工心肺設(shè)備	人工心肺機(jī)	Ⅲ
2	氧合器	鼓泡式氧合器、膜式氧合器	Ⅲ
3	人工心肺設(shè)備輔助裝置	血泵、貯血濾血器、微栓過(guò)濾器、濾血器、濾水器（超濾）、氣泡去除器、泵管、血路	Ⅲ
3	人工心肺設(shè)備輔助裝置	熱交換器、水箱、透析器復(fù)用機(jī)	Ⅱ
4	血液凈化設(shè)備和血液凈化器具	血液透析裝置、血液透析濾過(guò)裝置、血液濾過(guò)裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、動(dòng)靜脈穿刺器、多層平板型透析器、中空纖維透析器、中空纖維濾過(guò)器、吸附器、血漿分離器、血液解毒（灌流灌注）器、血液凈化體外循環(huán)血路（管道）、術(shù)中自體血液回輸機(jī)	Ⅲ
5	血液凈化設(shè)備輔助裝置	滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵	Ⅲ
5	血液凈化設(shè)備輔助裝置	血液透析用制水設(shè)備	Ⅱ
6	體液處理設(shè)備	單采血漿機(jī)、人體血液處理機(jī)、腹水濃縮機(jī)、血液成份輸血裝置、血液成分分離機(jī)、輸血輸液透析加溫儀（與血液或透析液接觸）	Ⅲ
6	體液處理設(shè)備	腹膜、腹膜透析管、輸血輸液透析加溫儀（不與血液或透析液接觸）	Ⅱ
7	透析粉、透析液		Ⅲ

6846植入材料和人工器官

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	植入器材	骨板、骨釘、骨螺釘、骨針、骨棒、脊柱內(nèi)固定器材、結(jié)扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復(fù)材料、腦動(dòng)脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾（器）、整形材料、心臟或組織修補(bǔ)材料、眼內(nèi)充填材料、節(jié)育環(huán)、神經(jīng)補(bǔ)片、一次性使用可吸收固定夾、硫酸鈣骨移植物屏障、整形重建用填充物、硫酸鈣骨移植物粘合填充劑、同種異體材料（不含活細(xì)胞）、人源性膠原蛋白填充劑、人工椎間盤、含人骨形態(tài)發(fā)生蛋白（hu-BMP）的骨修復(fù)材料、膠原蛋白軟骨載體、植入物包、可吸收神經(jīng)再生管	Ⅲ
2	植入性人工器官	人工食道、人工血管、人工椎體、人工關(guān)節(jié)、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工gang men封閉器、yin jing假體	Ⅲ
3	接觸式人工器官	人工喉、人工皮膚、人工角膜、人體生物敷料	Ⅲ
4	支架	血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架	Ⅲ
5	器官輔助裝置	植入式助聽(tīng)器、人工肝支持裝置、經(jīng)皮氣導(dǎo)助聽(tīng)系統(tǒng)、	Ⅲ
5	器官輔助裝置	助聽(tīng)器、外掛式人工喉、功能輔助裝置、電子人工喉	Ⅱ

6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	手術(shù)及急救裝置	手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、腦立體定向儀	Ⅲ
		胸外心臟按壓裝置	Ⅱ
		氣壓止血帶、牽開(kāi)臂及接頭	Ⅰ
2	呼吸設(shè)備	各種電動(dòng)、氣動(dòng)、同步、高頻噴射、急救用氣動(dòng)呼吸系統(tǒng)	Ⅲ
3	呼吸麻醉設(shè)備及附件	各種立式麻醉機(jī)、綜合麻醉機(jī)、小兒麻醉機(jī)	Ⅲ
		麻醉面罩、	Ⅱ
		堿石灰、麻醉劑助推器（不含針頭）、麻醉口罩、麻醉開(kāi)口器、	Ⅰ
4	嬰兒保育設(shè)備	各種早產(chǎn)兒培養(yǎng)箱、輻射式新生兒搶救臺(tái)、新生兒培養(yǎng)箱	Ⅲ
5	輸液輔助裝置	胰島素泵、一次性輸液鎮(zhèn)痛泵、化療泵、計(jì)算機(jī)輔助輸注系統(tǒng)、醫(yī)用流體加熱器	Ⅲ
5	輸液輔助裝置	、注射泵	Ⅱ
6	負(fù)壓吸引裝置	流產(chǎn)吸引器、負(fù)壓吸引器	Ⅱ
7	呼吸設(shè)備	簡(jiǎn)易呼吸器、無(wú)創(chuàng)呼吸設(shè)備、呼吸設(shè)備用附件（加熱器、加濕器）	Ⅱ
7	呼吸設(shè)備	浮標(biāo)式、墻式、手提式氧氣吸入器	Ⅰ
8	醫(yī)用制氣設(shè)備	醫(yī)用制氧機(jī)、手提式氧氣發(fā)生器	Ⅱ
9	電動(dòng)、液壓手術(shù)臺(tái)	電動(dòng)綜合手術(shù)臺(tái)、治療手術(shù)床、電動(dòng)間隙牽引床、直立傾斜試驗(yàn)床	Ⅱ
10	沖洗、通氣、減壓器具	各種胃腸減壓器、電動(dòng)洗胃機(jī)、自控洗胃機(jī)、胃臟沖洗器、輸卵管通氣機(jī)、灌腸機(jī)、洗腸機(jī)、洗耳機(jī)系統(tǒng)、內(nèi)腔清洗器	Ⅱ
11	診察治療設(shè)備	耳鼻喉科檢查治療臺(tái)、醫(yī)用隔離倉(cāng)、單人無(wú)菌室	Ⅱ
13	手術(shù)燈	無(wú)影燈、醫(yī)用冷光纖維導(dǎo)光手術(shù)燈	Ⅱ
13	手術(shù)燈	手術(shù)照明燈、手術(shù)反光燈	Ⅰ
14	手動(dòng)手術(shù)臺(tái)床	各種綜合、普通、輕便、坐式、骨科整形床	Ⅰ
15	其他	眼科手術(shù)標(biāo)記器（不含墨水）、智能輸液助手、一次性給藥噴頭、深呼吸訓(xùn)練器、吸引系統(tǒng)（無(wú)源）、卡扣式止血帶/壓脈帶	Ⅰ
15	其他	充氣式負(fù)壓隔離艙、氣腹機(jī)	Ⅱ

6855口腔科設(shè)備及器具

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	口腔綜合治療設(shè)備	綜合治療臺(tái)（機(jī)）、電腦口吃矯正器	Ⅱ
2	牙鉆機(jī)及配件	電動(dòng)牙鉆機(jī)、渦輪牙鉆機(jī)、手動(dòng)牙鉆	Ⅱ
3	牙科椅	液壓牙科椅、電動(dòng)牙科椅	Ⅱ
3	牙科椅	機(jī)械牙科椅、醫(yī)師椅	Ⅰ
4	牙科shou ji	電動(dòng)shou ji、渦輪shou ji	Ⅱ
5	潔牙、補(bǔ)牙設(shè)備	醫(yī)用潔牙機(jī)、牙髓活力測(cè)試儀、牙根管長(zhǎng)度測(cè)定儀、根管治療儀、光固化機(jī)（器）、牙科用砂粉	Ⅱ
6	車針		Ⅱ
7	口腔綜合治療設(shè)備配件	強(qiáng)力吸引器、三用噴槍、吸唾器	Ⅱ
7	口腔綜合治療設(shè)備配件	電動(dòng)抽吸系統(tǒng)、醫(yī)用空壓機(jī)、牙模測(cè)試儀、銀汞調(diào)和器、齒科反光鏡、垂直距離尺、卡尺、復(fù)合樹(shù)脂充填工具、牙科用熱凝儀（體外加熱牙膠使用）	Ⅰ
8	口腔燈	口腔手術(shù)燈、口腔照明燈	Ⅰ
9	其他	牙膠尖剪、前牙燈光開(kāi)口器	Ⅰ
9	其他	牙周袋深度探測(cè)和評(píng)估用探針、暫時(shí)性牙周夾板、牙科用穩(wěn)固度檢測(cè)系統(tǒng)、牙科用熱凝儀（插入牙根管內(nèi)使用）、牙髓活力測(cè)試劑、牙科材料聚合光燈	Ⅱ

6856病房護(hù)理設(shè)備及器具

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	供氧系統(tǒng)	醫(yī)院集中供氧系統(tǒng)、嬰兒吸氧罩、純氧飽和醫(yī)療裝置	Ⅱ
2		電動(dòng)多功能、電動(dòng)防褥瘡床墊、多體位治療床	Ⅱ
2		手搖式、普通、充氣防褥瘡床墊、推床、傾斜床、手動(dòng)手術(shù)床	Ⅰ
3	醫(yī)用供氣、輸氣裝置	*、輸氧面罩、鼻氧管、	Ⅰ
4	其他	除膿用吸嘴、電動(dòng)移位機(jī)/車	Ⅰ
		電動(dòng)輪椅車、手動(dòng)輪椅車、醫(yī)用空氣凈化系統(tǒng)、ru tou吸牽器（用于治療ru tou內(nèi)陷等疾?。?、醫(yī)用氣溶膠吸附器	Ⅱ
		高溫滅病毒面具、	Ⅲ

6857消毒和滅菌設(shè)備及器具

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	輻射滅菌設(shè)備	醫(yī)用伽瑪射線滅菌器	Ⅱ
2	壓力蒸汽滅菌設(shè)備	預(yù)真空蒸汽滅菌器、高壓蒸汽滅菌器、自動(dòng)高壓蒸汽滅菌器、立式壓力蒸汽滅菌器、臥式圓形壓力蒸汽滅菌器、臥式矩形壓力蒸汽滅菌器、脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器	Ⅱ
3	氣體滅菌設(shè)備	環(huán)氧乙烷滅菌器、輕便型自動(dòng)氣體滅菌器	Ⅱ
4	干熱滅菌設(shè)備	干熱滅菌器、微波滅菌柜	Ⅱ
5	高壓電離滅菌設(shè)備	手術(shù)室用高壓電離滅菌設(shè)備、病房用高壓電離滅菌設(shè)備	Ⅱ
6	消毒設(shè)備	氧化電位水sheng cheng qi、超聲消毒設(shè)備、口腔科消毒設(shè)備	Ⅱ
6	消毒設(shè)備	超聲清洗器、超聲干燥脫水設(shè)備、內(nèi)窺鏡清洗消毒機(jī)、福爾馬林熏箱、傳染病房微負(fù)壓抽氣高溫殺菌裝置、內(nèi)鏡一體化清洗消毒中心	Ⅰ
7	煮沸消毒設(shè)備	電熱煮沸消毒器、自動(dòng)控制電熱煮沸消毒器	Ⅰ
8	煮沸滅菌器具	煮沸消毒器、貯槽	Ⅰ
9	其他	紫外線滅菌燈、臭氧消毒機(jī)、內(nèi)窺鏡清洗設(shè)備、醫(yī)用清洗機(jī)	Ⅰ
9	其他	醫(yī)用戊二醛消毒包、清洗消毒干燥器、內(nèi)窺鏡清洗消毒滅菌設(shè)備、甲醛滅菌器、低溫等離子過(guò)氧化氫滅菌器、醫(yī)用臭氧水sheng cheng qi、酸性氧化電位水sheng cheng qi、醫(yī)用滅菌器（不含消毒劑或滅菌劑）	Ⅱ

6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	低溫治療儀器	體內(nèi)腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療儀	Ⅲ
1	低溫治療儀器	宮腔冷凍治療儀、冷凍低溫治療機(jī)、低溫變速降溫儀、液氮冷療機(jī)、壓縮式冷凍治療儀、	Ⅱ
2	冷敷器具	冰袋、冰帽、冰墊、冰囊、退熱貼	Ⅰ
3	其他	血液及其制品貯存運(yùn)輸設(shè)備	Ⅰ
3	其他	冷噴劑、加溫、融化、冷凍血液及其制品的加工設(shè)備	Ⅱ

6863口腔科材料

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	高分子義齒材料	合成樹(shù)脂牙、義齒基托樹(shù)脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水	Ⅲ
2	齒科植入材料	齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素植入材料、齒科復(fù)合植入材料	Ⅲ
3	根管充填材料	固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料、牙膠尖、	Ⅲ
3	牙周塞治劑		Ⅲ
4	頜面部修復(fù)材料		Ⅲ
5	yong jiu性充填材料及有關(guān)材料	銀合金粉、復(fù)合樹(shù)脂充填材料、水門汀類、牙本質(zhì)粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、美白膠、牙膠尖	Ⅲ
5	yong jiu性充填材料及有關(guān)材料	牙釉質(zhì)粘合劑、窩溝封閉劑	Ⅱ
6	暫封性充填材料及有關(guān)材料	暫封補(bǔ)牙條、氧化鋅水門汀	Ⅱ
7	金屬、陶瓷類義齒材料	齒科鑄造合金、齒科鍛造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金屬—烤瓷、瓷牙、牙科陶瓷修復(fù)用全瓷材料	Ⅱ
8	齒科預(yù)防保健材料	氟防齲材料、排齦線、脫敏凝膠（用于牙體脫敏）	Ⅱ
9	充填輔助材料	齒科酸蝕劑、預(yù)處理劑、遮色劑、牙根管塞尖	Ⅱ
10	正畸材料	正畸絲、矯治器、方絲弓矯治器、細(xì)絲弓矯治器、帶環(huán)、橡皮圈	Ⅱ
11	印模材料	印模膏、氧化鋅印模糊劑、瓊脂印模材料、印模石膏、橡膠類印模材料、藻酸鹽印模材料	Ⅱ
12	鑄造包埋材料	硅酸乙酯結(jié)合劑包埋材料、磷酸鹽結(jié)合劑包埋材料、石膏結(jié)合劑包埋材料、模型包埋材料	Ⅰ
13	模型材料	代型、石膏類模型材料、模型蠟、瓊脂復(fù)制材料、牙科技工室用鑄造根管樁	Ⅰ
14	齒科輔助材料	清掃水、齒科分離劑、合金助焊劑、咬合紙、菌斑染色片	Ⅰ
15	研磨材料	牙用橡皮帳、牙齒聚酯拋光條、鋼制拋光條	Ⅰ
16	義齒	義齒（使用已注冊(cè)的義齒材料生產(chǎn)的）、義齒穩(wěn)固膏、義齒穩(wěn)固粉、定制式牙冠	Ⅱ
17	其他	高分子口腔脫敏含漱液、纖維根管樁、纖維樁、牙科用粘合填充材料、種植體密封膠、硅烷偶聯(lián)劑	Ⅲ
		根管潤(rùn)滑劑、口腔潰瘍含漱液、鹽酸地莫匹醇口腔含漱液、殼聚糖漱口液、殼聚糖口腔潰瘍膜	Ⅱ
		乳牙預(yù)成冠、牙科用聚酯隔離條	Ⅰ

6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	可吸收性止血、防粘連材料	明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質(zhì)酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜	Ⅲ
2	敷料、護(hù)創(chuàng)材料	止血海綿、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、脫脂紗布?jí)K、紗布?jí)\|、生物止血膜、納米銀婦用抗菌器、殼聚糖宮頸抗菌膜	Ⅱ
2	敷料、護(hù)創(chuàng)材料	醫(yī)用棉球、棉簽、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)口貼、酒精棉片、dian酒棉棒、輸液消毒包、	Ⅰ
3	醫(yī)用夾板	醫(yī)用夾板	Ⅰ
4	手術(shù)用品	手術(shù)衣、手術(shù)帽、手術(shù)墊單、手術(shù)洞巾	Ⅱ
5	粘貼材料	橡皮膏、透氣膠帶	Ⅰ
6	手術(shù)用防粘連沖洗液		Ⅲ
7	防護(hù)產(chǎn)品	、防護(hù)口罩、手術(shù)口罩、、防護(hù)帽及防護(hù)鞋套、醫(yī)用口罩	Ⅱ
7	防護(hù)產(chǎn)品	生物安全柜	Ⅲ
8	其他	高滲鹽溶膠、等滲鹽水凝膠、含dian傷口清潔凝膠、蛋白酶調(diào)節(jié)膏、濾光劑、護(hù)牙素、異種脫細(xì)胞基質(zhì)敷料、膠原蛋白海綿、聚苯乙烯傷口愈合材、一次性使用液狀敷料、透明質(zhì)酸傷口加速愈合噴劑敷料、含藥止血用膠原蛋白、止血?dú)ぞ厶穷w粒	Ⅲ
8	其他	（體內(nèi)止血）、重組人脫細(xì)胞zhen pi基質(zhì)、脫細(xì)胞角膜基質(zhì)、口腔用止血敷料、防粘連溶液	Ⅲ
		銼瘡治療筆、be hen敵（去疤產(chǎn)品）、車用急救包：由脫脂紗布?jí)K、創(chuàng)可貼、紗布繃帶、橡皮膏、醫(yī)用檢查手套、醫(yī)用夾板、毯子、橡膠管（止血用）、剪刀等產(chǎn)品組成、一次性使用血液透析敷料包、醫(yī)用無(wú)菌液體石蠟無(wú)紡布、止血?dú)ぞ厶穷w粒（體表止血）、藻酸鹽與透明質(zhì)酸鈉醫(yī)用敷料、多孔石墨醫(yī)用敷料、清鼻護(hù)理液、無(wú)菌敷貼（不含藥）、濕性傷口敷料、殼聚糖創(chuàng)傷敷料、急救包、壓力抗栓帶、可擠壓式四肢壓力帶、嬰兒光療防護(hù)眼罩	Ⅱ
		集便袋清潔劑、導(dǎo)管推進(jìn)系統(tǒng)配套用消毒簾、酒精棉片、dian酒棉棒、洗手衣（無(wú)菌）、網(wǎng)狀頭套、醫(yī)用外固定夾板	Ι

6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	醫(yī)用可吸收縫合線（帶針/不帶針）	各種聚乙二醇縫合線、聚乳酸縫合線、膠原縫合線、羊腸線	Ⅲ
2	不可吸收縫合線（帶針/不帶針）	各種錦綸、丙綸、滌綸縫合線、不銹鋼縫線、蠶絲線	Ⅱ
3	醫(yī)用粘合劑	骨水泥等凝固粘合材料、醫(yī)用α氰基丙烯酸脂類、輸卵管粘堵劑、血管吻合粘合劑、表皮粘合劑、粘合帶、生物膠、醫(yī)用幾丁糖、卡波姆凝膠	Ⅲ
4	表面縫合材料	皮膚縫合釘、醫(yī)用拉鏈、硅橡膠齒狀彈力拉伸線（使用不超過(guò)30天）、純金絲縫合線	Ⅱ
4	表面縫合材料	硅橡膠齒狀彈力拉伸線（使用超過(guò)30天）、	Ⅲ

6866醫(yī)用高分子材料及制品

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	輸液、輸血器具及管路	一次性使用輸液器、輸血器、靜脈輸液（血）針、血袋、采血器、血液成分分離器材、連接管路、與血路接觸的開(kāi)關(guān)、血液濾網(wǎng)、藥液過(guò)濾濾膜、空氣過(guò)濾濾膜、一次性使用血液過(guò)濾器、	Ⅲ
		輸液用空氣凈化設(shè)備、一次性使用無(wú)菌溶藥器（針）、自動(dòng)快速輸血輸液加壓器	Ⅱ
		醫(yī)用輸液監(jiān)控器	Ⅰ
2	婦科檢查器械	一次性使用yin dao擴(kuò)張器、潤(rùn)滑液	Ⅱ
3	bi yun器械	bi yun套、bi yun帽、振動(dòng)式bi yun套	Ⅱ
4	麻醉器具	麻醉包、麻醉導(dǎo)管、	Ⅲ
5	導(dǎo)管、引流管	胸腔引流管、腹腔引流管、腦積液分流管	Ⅱ
		導(dǎo)尿管、膽管引流管、一次性使用蛋白膠腔鏡配合管、氣囊導(dǎo)管自動(dòng)牽拉器、腦科吸引管	Ⅱ
		咽鼓管導(dǎo)管、胸腔引流調(diào)節(jié)器	Ⅰ
6	呼吸麻醉或通氣用	經(jīng)口（鼻）、氣管切開(kāi)插管、支、麻醉機(jī)用呼吸囊、麻醉管路及接頭、	Ⅱ
7	腸道插管	鼻飼管、胃管、十二指腸管、gang men管、預(yù)沖式灌腸器、	Ⅱ
8	手術(shù)手套	無(wú)菌醫(yī)用手套	Ⅱ
9	引流容器	gang men袋、集尿袋、引流袋	Ⅰ
10	一般醫(yī)療用品	檢查手套，指套、洗耳球、yin dao洗滌器、氣墊、gang men袋（圈）、膠囊型藥品口服吸入器、藥粉吸入器、吸液袋、鼻外夾板、褲形造口繃帶、人體廢液收集裝置、jing zi采樣管	Ⅰ
11	其他	鼻淚道阻塞留置包：包括人工鼻淚管、空心淚道探針（平頭）、鼻淚道擴(kuò)張器外套、鼻淚道擴(kuò)張器芯桿、鼻淚道推送器、引導(dǎo)絲、引導(dǎo)鉤、鼻淚管裝載器、鼻淚道造影針及選用配置器械產(chǎn)品、高壓注射器針筒及附件：由針筒、連接管、U型吸藥管組成、預(yù)沖式?jīng)_管注射器、一次性使用鞘組、一次性使用腔內(nèi)帶囊電極導(dǎo)管、一次性血液成分分離導(dǎo)管、細(xì)胞培養(yǎng)袋、一次性前列腺治療套件、自然腔道潤(rùn)滑劑（含藥物成分）	Ⅲ
		鼻腔止血器（清洗器）、光鼻器、內(nèi)窺鏡套管、內(nèi)窺鏡沖洗管、聽(tīng)音保護(hù)器芯子、一次性使用無(wú)菌內(nèi)窺鏡套管、橈動(dòng)脈充氣止血繃帶、zi gong探針、gui tou保護(hù)套、封閉吸痰裝置（不含生理鹽水）、	Ⅱ
		造口栓、zi gong頸樣本采集器、一次性使用鼻氧管、一次性使用輸氧面罩、一次性使用光纖葉片、手柄、腸胃營(yíng)養(yǎng)袋（不含鼻飼管、胃管）、鼻貼（不含藥）、zi gong托、自然腔道潤(rùn)滑劑（不含藥物成分）	Ⅱ

6870 軟件

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	功能程序化軟件	X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、局部網(wǎng)絡(luò)放射治療系統(tǒng)、放射治療計(jì)劃系統(tǒng)、手術(shù)導(dǎo)航計(jì)劃系統(tǒng)、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、膠片驗(yàn)證系統(tǒng)	Ⅲ
2	診斷圖象處理軟件	數(shù)字影像接收系統(tǒng)、X射線影像處理系統(tǒng)、X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備成像用軟件、血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)（IVUS）、核醫(yī)學(xué)成像、醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)	Ⅲ
2	診斷圖象處理軟件	CR/DR、病理圖像分析系統(tǒng)、顯微分析系統(tǒng)、紅外熱象處理、數(shù)字化超聲工作站、超聲三維成像系統(tǒng)、舌象儀、超聲圖文網(wǎng)絡(luò)工作站	Ⅱ
3	診斷數(shù)據(jù)處理軟件	24小時(shí)全信息動(dòng)態(tài)心電分析系統(tǒng)、24小時(shí)全信息動(dòng)態(tài)腦電記錄分析系統(tǒng)、脈象儀、腦電(肌電)診斷分析系統(tǒng)、睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、血流變數(shù)據(jù)處理軟件、激光(血液分析儀、激光全息檢測(cè)儀)數(shù)據(jù)分析軟件、監(jiān)護(hù)或超聲、磁共振成像系統(tǒng)關(guān)鍵數(shù)據(jù)查看儀、心電記錄分析軟件	Ⅱ
4	影象檔案?jìng)鬏?、處理系統(tǒng)軟件	PACS遠(yuǎn)程診斷	Ⅱ
5	人體解剖學(xué)測(cè)量軟件		Ⅱ
6	其他	嬰兒中心監(jiān)視軟件、影像報(bào)告發(fā)布系統(tǒng)、臨床化驗(yàn)結(jié)果分析系統(tǒng)、病理鏡工作站軟件系統(tǒng)、超聲造影分析軟件、口腔CT影響分析軟件、唐氏綜合征篩查分析軟件、聽(tīng)力分析軟件	Ⅱ

6877介入器材

序號(hào)	名稱	品名舉例	管理類別
1	血管內(nèi)導(dǎo)管	血管內(nèi)造影導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、中心靜脈導(dǎo)管、套針外周導(dǎo)管、微型漂浮導(dǎo)管、動(dòng)靜脈測(cè)壓導(dǎo)管。造影導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管、PTCA導(dǎo)管、PTA導(dǎo)管、微導(dǎo)管、溶栓導(dǎo)管、指引導(dǎo)管、消融導(dǎo)管、追蹤球囊、一次性介入治療儀探頭	Ⅲ
2	導(dǎo)絲和管鞘	硬導(dǎo)絲、軟頭導(dǎo)絲、腎動(dòng)脈導(dǎo)絲、微導(dǎo)絲、推送導(dǎo)絲、超滑導(dǎo)絲、動(dòng)脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘	Ⅲ
3	栓塞器材	濾器、彈簧栓子、栓塞微球、鉑金微栓子、封堵器	Ⅲ
4	其他	取石球囊用充氣筒	Ι

注：此分類目錄中有下劃線的產(chǎn)品為新版分類新增產(chǎn)品。

其它產(chǎn)品類別劃分

捷通咨詢收集了國(guó)家食品從2002年8月16日至2008年10月15日的全部關(guān)于醫(yī)療分類的公告（通知），并將其進(jìn)行了分類整理，內(nèi)容如下：

I類產(chǎn)品

序號(hào)	名　稱	類別
	Y型連接器	Ⅰ類
	測(cè)瓣器	Ⅰ類
	電刀清潔片	Ⅰ類
	福爾馬林熏箱	Ⅰ類
	給藥器	Ⅰ類
	核酸分離試劑盒	Ⅰ類
	宮內(nèi)刮片	Ⅰ類
	滑片	Ⅰ類
	頸椎固定帶	Ⅰ類
	酒精棉片、dian酒棉棒、輸液消毒包	Ⅰ類
	器械手柄	Ⅰ類
	菌斑顯示液／片	Ⅰ類
	可重復(fù)使用活檢器	Ⅰ類
	口角拉鉤	Ⅰ類
	療疝繃帶	Ⅰ類
	麻醉劑助推器（不含針頭）	Ⅰ類
	皮膚保護(hù)劑	Ⅰ類
	切片石蠟	Ⅰ類
	手術(shù)輔巾	Ⅰ類
	術(shù)前肢體消毒抬升小車	Ⅰ類
	塑型針	Ⅰ類
	透明帶紅外激光光學(xué)系統(tǒng)	Ⅰ類
	唾液吸引頭	Ⅰ類
	細(xì)胞處理試劑盒	Ⅰ類
	顯影粉（定影粉）	Ⅰ類
	胸腔引流調(diào)節(jié)器、膠囊型藥品口服吸入器	Ⅰ類
	牙用橡皮帳	Ⅰ類
	咽鼓管導(dǎo)管	Ⅰ類
	眼罩	Ⅰ類
	藥粉吸入器	Ⅰ類
	一次性使用淚點(diǎn)擴(kuò)張器及淚道探針	Ⅰ類
	一次性使用眼科手術(shù)用開(kāi)瞼器	Ⅰ類
	醫(yī)用防輻射裙	Ⅰ類
	醫(yī)用固定套及護(hù)具	Ⅰ類
	醫(yī)用拐杖	Ⅰ類
	醫(yī)用夾板	Ⅰ類
序號(hào)	名　稱	類別
	醫(yī)用螺釘扳手	Ⅰ類
	醫(yī)用輸液監(jiān)控器	Ⅰ類
	影像ⅠP板	Ⅰ類
	手術(shù)輔助鈦夾	Ⅰ類
	xiong bu放療托架	Ⅰ類
	CytoLy（清洗液）	Ⅰ類
	生化分析儀用樣品稀釋液	Ⅰ類
	總鐵結(jié)合力試劑盒	Ⅰ類
	PreservCyt（保存液）	Ⅰ類
	一次性使用間隙楔	Ⅰ類
	尿電解質(zhì)稀釋液	Ⅰ類
	一次性使用吹氣嘴	Ⅰ類
	一次性使用淚點(diǎn)擴(kuò)張器及淚道探針	Ⅰ類
	耳溫儀探頭套	Ⅰ類
	手術(shù)管件	Ⅰ類
	固定器械	Ⅰ類
	眼內(nèi)異物去除器械	Ⅰ類
	一次性使用導(dǎo)管固定器	Ⅰ類
	給藥指套	Ⅰ類
	人工呼吸供養(yǎng)連接器	Ⅰ類
	腔道窺鏡管	Ⅰ類
	牙科根管水泥工具	Ⅰ類
	植皮片制網(wǎng)器	Ⅰ類
	口腔數(shù)字觀察儀	Ⅰ類
	立體測(cè)試卡	Ⅰ類
	眼科用透鏡	Ⅰ類
	多功能便褲	Ⅰ類
	骨水泥套管組件	Ⅰ類
	生化分析儀用參比液	Ⅰ類
	生化分析儀用7%牛血清白蛋白	Ⅰ類
	生化分析儀用特制稀釋液	Ⅰ類
	生化分析儀用檸檬酸溶液	Ⅰ類
	生化分析儀用免疫沖洗液	Ⅰ類
	生38化分析儀用磁性HDLC試劑	Ⅰ類
71	縫線扣	Ⅰ類
72	防褥瘡翻身墊	Ⅰ類
序號(hào)	名　稱	類別
73	眼科用棉簽	Ⅰ類
	醫(yī)用保護(hù)材料	Ⅰ類
	鈉電極調(diào)整液	Ⅰ類
	外傷沖洗連接管	Ⅰ類
	尿道懸吊帶手術(shù)用手柄	Ⅰ類
	加壓止血乳罩	Ⅰ類
	醫(yī)用隆胸假體置入口擴(kuò)開(kāi)器	Ⅰ類
	臨時(shí)冠成形材料	Ⅰ類
	吸唾管	Ⅰ類
	多功能xiong zhao	Ⅰ類
	涂藥棒（一次性使用）	Ⅰ類
	導(dǎo)絲控制手柄	Ⅰ類
	透明梢子	Ⅰ類
	窺耳鏡	Ⅰ類
	治療巾、孔巾	Ⅰ類
	鄰間楔入木梢	Ⅰ類
	病人轉(zhuǎn)移板	Ⅰ類
	婦科檢查墊	Ⅰ類
	婦科/非婦科用過(guò)濾器	Ⅰ類
	封片劑	Ⅰ類
	放療固定熱塑材料	Ⅰ類
	無(wú)針注射推動(dòng)器	Ⅰ類
	痰消化液、消毒產(chǎn)品	Ⅰ類
	多功能胸骨牽開(kāi)器	Ⅰ類
	軟軸牽開(kāi)系統(tǒng)	Ⅰ類
	便攜式輸液（血）壓擠器	Ⅰ類
	類黏蛋白固定劑	Ⅰ類
	組織固定劑	Ⅰ類
	快速冰凍噴劑	Ⅰ類
	革蘭染液、抗酸染液	Ⅰ類
	樣本處理器（如含離心裝置）	Ⅰ類
	把持鉗（膽道鏡用附件）	Ⅰ類
	牙科用毛刷	Ⅰ類
	水膠體類	Ⅰ類
	硅橡膠類復(fù)模材	Ⅰ類
	預(yù)成蠟	Ⅰ類
	邊緣封閉蠟	Ⅰ類
	連接蠟	Ⅰ類
	光固化預(yù)成蠟型制品	Ⅰ類
	固位膠泥觀測(cè)蠟	Ⅰ類
	填倒凹蠟	Ⅰ類
	粘蠟	Ⅰ類
	圓形鑄道導(dǎo)線	Ⅰ類
	澆口杯	Ⅰ類
	骨水泥填充器（可重復(fù)使用）	Ⅰ類
序號(hào)	名　稱	類別
	病人固定系統(tǒng)	Ⅰ類
	時(shí)間分辨熒光檢測(cè)用增強(qiáng)液、誘導(dǎo)劑	Ⅰ類
	時(shí)間分辨熒光檢測(cè)用試劑盒稀釋液	Ⅰ類
	貧血預(yù)處理包	Ⅰ類
	血樣溶解溶液（BSA溶液）	Ⅰ類
	環(huán)孢霉素預(yù)處理液	Ⅰ類
	紅細(xì)胞葉酸溶解劑	Ⅰ類
	由不銹鋼制成的縮肌牽引器模板	Ⅰ類
	變形器	Ⅰ類
	模板測(cè)量器	Ⅰ類
	臨時(shí)測(cè)位冠橋	Ⅰ類
	血沉移液管	Ⅰ類
	放療定位熱塑材料	Ⅰ類
	退熱貼	Ⅰ類
	負(fù)壓可調(diào)式平衡吸乳器	Ⅰ類
	假體試模、截骨定位工具、為膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的骨科手術(shù)工具，可重復(fù)使用，不接觸血循環(huán)/中樞系統(tǒng)	Ⅰ類
	彎頭多用加壓內(nèi)固定架用安裝工具：由導(dǎo)向套管、雙頭導(dǎo)向套管、加壓螺栓絲攻、中孔鉆、六角套筒扳手、測(cè)量器、角度導(dǎo)向器、打入器、骨錘、麻花鉆、導(dǎo)針、標(biāo)尺組成。	Ⅰ類
	加壓螺釘手術(shù)用安裝工具：由導(dǎo)針、空心鉆頭、大標(biāo)尺、小標(biāo)尺、可調(diào)平行導(dǎo)向器、多孔平行導(dǎo)向器、外套管、內(nèi)套管、絲攻、中孔沉頭刀、六角螺絲刀、四方螺絲刀、鉆頭限位器組成。	Ⅰ類
	骨科用髓內(nèi)手術(shù)用安裝工具：包括股骨髓內(nèi)釘平/斜孔釘安裝模具、脛骨髓內(nèi)釘安裝模具、股骨髁上釘安裝模具、股骨近端釘安裝模具、擴(kuò)髓鉆、開(kāi)腔器、擴(kuò)髓鉆旋轉(zhuǎn)器、軟組織避開(kāi)器、六角呆扳手、拔釘器、打拔器、標(biāo)尺、三角尖錐、定位桿、內(nèi)套管、外套管、頂桿鉆、頂桿、卡塊、	Ⅰ類
序號(hào)	名　稱	類別
	固定螺栓、固定螺栓扳手、內(nèi)六角扳手、股骨近端髓內(nèi)釘鎖釘旋釘器、絲攻、中心導(dǎo)針、鉆頭限位器、鉆頭。產(chǎn)品預(yù)期用途：股骨、脛骨髓內(nèi)釘主釘及鎖釘?shù)陌惭b固定。可重復(fù)使用，不接觸血循環(huán)/中樞系統(tǒng)。	Ⅰ類
	外固定器手術(shù)工具包：由鋼針螺釘安裝模具、軟組織避開(kāi)器、骨錘、旋釘器、雙頭六角扳手、外套管、內(nèi)套管、鉆頭限位器和直柄麻花鉆。產(chǎn)品預(yù)期用途：配套鋼針螺釘?shù)亩ㄎ?、打孔、植入以及外固定器的安裝固定?？芍貜?fù)使用，不接觸血循環(huán)/中樞系統(tǒng)。	Ⅰ類
	脊柱可調(diào)固定架手術(shù)用安裝工具：包括斜頭呆扳手、內(nèi)六角扳手、六角套筒扳手、探針、定位針、擴(kuò)大器、絲攻、四方扳手、旋釘器、鉆頭內(nèi)套管、導(dǎo)針內(nèi)套管、外套管、擴(kuò)孔器、開(kāi)口釘折斷器、呆扳手、壓棒鉗、持棒大力鉗、彎棒鉗、撐開(kāi)鉗、壓縮鉗、轉(zhuǎn)棒鉗、鉆頭、鉆頭限位器。產(chǎn)品預(yù)期用途：脊柱內(nèi)固定架的安裝固定?？芍貜?fù)使用，不接觸血循環(huán)/中樞系統(tǒng)。	Ⅰ類
	微量血樣杯（管）	Ⅰ類
	全自動(dòng)生化分析儀用稀釋液：包括加速液（主要成分：聚乙二醇、磷酸緩沖液）、樣品稀釋液（主要成分：含活化劑水溶液）、電解質(zhì)參比液（主要成分：lu hua jia）、經(jīng)元特異性烯醇化酶稀釋液（主要成分：胎牛血清、<0.1%防腐劑）、雌二醇/孕酮稀釋液、甲肝稀釋液（主要成分：人血清基質(zhì)、防腐劑）、免疫通用稀釋液（主要成分：蛋白基質(zhì)、0.1%防腐劑）、免疫多項(xiàng)稀釋液（主要成分：馬血清基質(zhì)、防腐劑）、氯化鈉稀釋液。	Ⅰ類
	超微粒子噴霧裝置	Ⅰ類
序號(hào)	名　稱	類別
	傳染病房微負(fù)壓抽氣高溫殺菌裝置	Ⅰ類
	磁性縫針計(jì)數(shù)板	Ⅰ類
	角膜刀	Ⅰ類
	可重復(fù)使用骨水泥槍	Ⅰ類
	立體固定系統(tǒng)	Ⅰ類
	內(nèi)窺鏡清洗消毒機(jī)	Ⅰ類
	扭轉(zhuǎn)器	Ⅰ類
	排便清腸器	Ⅰ類
	傾斜床	Ⅰ類
	試劑卡孵育器	Ⅰ類
	同視機(jī)	Ⅰ類
	推床	Ⅰ類
	血沉管讀數(shù)儀	Ⅰ類
	牙齦炎沖洗器	Ⅰ類
	一次性使用眼科手術(shù)用操縱器	Ⅰ類
	醫(yī)用臭氧空氣消毒機(jī)	Ⅰ類
	醫(yī)用擔(dān)架床、病人推車、醫(yī)用送藥車	Ⅰ類
	自動(dòng)推片染片系統(tǒng)	Ⅰ類
	放射性粒子化療內(nèi)鏡推注器	Ⅰ類
	醫(yī)用紫外線滅菌燈	Ⅰ類
	施給器	Ⅰ類
	開(kāi)創(chuàng)保護(hù)器（不接觸傷口）	Ⅰ類
	球囊加壓器LID-1	Ⅰ類
	AtrionQL壓力泵	Ⅰ類
	一次性使用眼科手術(shù)用開(kāi)瞼器	Ⅰ類
	斑點(diǎn)試驗(yàn)芯室	Ⅰ類
	放射性粒子植入防護(hù)槍	Ⅰ類
	驅(qū)血止血裝置	Ⅰ類
	對(duì)比敏感度儀	Ⅰ類
	內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)	Ⅰ類
	手持壓力表	Ⅰ類
	數(shù)字口腔觀察儀	Ⅰ類
	激光防護(hù)眼鏡	Ⅰ類
	藥用毛刷（非一次性無(wú)菌）	Ⅰ類
	乳腺加壓彈力繃帶	Ⅰ類

二、II類產(chǎn)品

序號(hào)	名　稱	類別
	J型導(dǎo)尿管、白內(nèi)障超聲乳化系統(tǒng)用負(fù)壓導(dǎo)管、人體酸堿儀、醫(yī)用空氣凈化系統(tǒng)、腰部保健帶、排卵檢測(cè)試紙	Ⅱ類
	VⅠaNox-H	Ⅱ類
	WRS疣清產(chǎn)品	Ⅱ類
	杯型雙腔磁水器	Ⅱ類
	淀粉酶檢測(cè)試劑盒	Ⅱ類
	耳部熏蒸管	Ⅱ類
	防護(hù)帽及防護(hù)鞋套	Ⅱ類
	紡捶體觀測(cè)儀	Ⅱ類
	縫線穿引針	Ⅱ類
	婦科bai dai涂片檢查染色液	Ⅱ類
	肛腸手術(shù)用多功能小針刀	Ⅱ類
		Ⅱ類
	gong jing ai篩選試劑盒（5％醋酸）	Ⅱ類
	宮頸擴(kuò)張棒	Ⅱ類
	骨接合用金屬鈦縫線	Ⅱ類
	硅膠敷貼（不含藥）	Ⅱ類
	肌酸激酶檢測(cè)試劑盒、肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒、乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒、a-羥丁酸檢測(cè)試劑盒	Ⅱ類
	卡波姆凝膠	Ⅱ類
	殼聚糖宮頸抗菌膜	Ⅱ類
	可重復(fù)使用	Ⅱ類
	可重復(fù)使用活檢針	Ⅱ類
	淚腺球囊導(dǎo)管	Ⅱ類
	冷敷敷料	Ⅱ類
	卵母細(xì)胞采集器	Ⅱ類
	搣產(chǎn)后貼攠（不含藥）	Ⅱ類
	腦科吸引管	Ⅱ類
	尿沉渣分析儀用鞘液、稀釋液、染色液	Ⅱ類
	尿沉渣計(jì)數(shù)板	Ⅱ類
	尿鈣目測(cè)試紙	Ⅱ類
	尿十項(xiàng)檢測(cè)試紙	Ⅱ類
	排卵測(cè)定器	Ⅱ類
	排齦線	Ⅱ類
	胚胎移植管	Ⅱ類
	熱敷靈（貼）	Ⅱ類
	人體潤(rùn)滑液	Ⅱ類
	人體潤(rùn)滑液（不含藥）	Ⅱ類
序號(hào)	名　稱	類別
	人體脂肪測(cè)量計(jì)	Ⅱ類
	ren shen診斷試紙（早早孕檢測(cè)試紙）	Ⅱ類
	溶血?jiǎng)⑾♂屢?/span>	Ⅱ類
	生物止血膜	Ⅱ類
41	食道、腸道吻合器	Ⅱ類
	生化分析儀配套用試劑（異檸檬酸脫氫酶試劑盒、谷氨酸脫氧酶試劑盒、膽堿酯酶試劑盒、亮氨酸氨基肽酶試劑盒、堿性氫酶酸試劑盒、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒、谷氨?；D(zhuǎn)移酶試劑盒、堿性磷酸酶試劑盒、試劑盒、甘油三脂試劑盒、葡萄糖氧化酶試劑盒）	Ⅱ類
	手術(shù)輔巾	Ⅱ類
	手術(shù)輔助鈦夾	Ⅱ類
	手術(shù)衣	Ⅱ類
	輸液用無(wú)菌氣體瓶（含無(wú)菌無(wú)毒無(wú)生物學(xué)危害氣體）	Ⅱ類
	數(shù)碼顯微鏡	Ⅱ類
	四肢血液循環(huán)順序壓縮治療裝置	Ⅱ類
	碳纖定位床板及背部插板	Ⅱ類
	糖類檢測(cè)試劑盒（葡萄糖檢測(cè)試劑盒、果糖胺檢測(cè)試劑盒等）	Ⅱ類
	套管針	Ⅱ類
	體外凝血診斷試劑	Ⅱ類
	體細(xì)胞快速染色液	Ⅱ類
	脫敏凝膠	Ⅱ類
	微波熱療儀硅膠治療導(dǎo)管	Ⅱ類
	微生物診斷鑒定培養(yǎng)基	Ⅱ類
	溫炙治療棒（不含藥）	Ⅱ類
	無(wú)機(jī)離子類檢測(cè)試劑盒（氯檢測(cè)試劑盒、鈣檢測(cè)試劑盒、磷檢測(cè)試劑盒、鎂檢測(cè)試劑盒等）	Ⅱ類
	無(wú)菌管路連接器	Ⅱ類
	無(wú)影燈手柄罩	Ⅱ類
	霧化器	Ⅱ類
	吸脂針	Ⅱ類
	血糖分析儀用試紙	Ⅱ類
	*	Ⅱ類
序號(hào)	名　稱	類別
	牙齒美白材料	Ⅱ類
	牙齒漂白劑	Ⅱ類
	牙根管塞尖	Ⅱ類
	牙科用砂粉	Ⅱ類
69	一次性使用蛋白膠腔鏡配合管	Ⅱ類
	一次性使用臍帶剪	Ⅱ類
	一次性使用輸液器用進(jìn)器器件	Ⅱ類
	一次性使用無(wú)菌溶藥器（針）	Ⅱ類
	一次性使用眼科手術(shù)用刀	Ⅱ類
	一次性使用眼科手術(shù)用鑷/鉤	Ⅱ類
	一次性牙科沖洗針	Ⅱ類
	醫(yī)療壓力帶	Ⅱ類
	醫(yī)用彈力襪	Ⅱ類
	醫(yī)用多環(huán)套扎器	Ⅱ類
	醫(yī)用隔離倉(cāng)	Ⅱ類
	醫(yī)用口罩	Ⅱ類
	醫(yī)用清潔毛刷	Ⅱ類
	醫(yī)用人體輻照校準(zhǔn)體模	Ⅱ類
	醫(yī)用射線防護(hù)噴劑	Ⅱ類
	義齒貼合點(diǎn)指示劑	Ⅱ類
	嬰兒吸氧罩	Ⅱ類
	脂類檢測(cè)試劑盒（甘油三脂檢測(cè)試劑盒、總檢測(cè)試劑盒、高密度脂蛋白檢測(cè)試劑盒、低密度脂蛋白檢測(cè)試劑盒、脂蛋白檢測(cè)試劑盒、載脂蛋白檢測(cè)試劑盒）	Ⅱ類
	總檢測(cè)試劑盒、直接檢測(cè)試劑盒、尿酸檢測(cè)試劑盒、尿素氮檢測(cè)試劑盒、肌酐檢測(cè)試劑盒	Ⅱ類
	總蛋白檢測(cè)試劑盒、白蛋白檢測(cè)試劑盒、前白蛋白檢測(cè)試劑盒	Ⅱ類
	一次性使用無(wú)菌體溫計(jì)套	Ⅱ類
	可重復(fù)使用的人工急救復(fù)醒球套組	Ⅱ類
	鼻腔導(dǎo)管	Ⅱ類
	熒光素鈉眼科檢測(cè)試紙	Ⅱ類
	淚液檢測(cè)濾紙條	Ⅱ類
	鼻中隔硅膠夾	Ⅱ類
	鼻淚道阻塞引流包	Ⅱ類
	齒科ProUltra根管治療頭	Ⅱ類
	眼部敷貼	Ⅱ類
序號(hào)	名　稱	類別
	深藍(lán)·脂質(zhì)體噴劑產(chǎn)品（不具藥理學(xué)作用）	Ⅱ類
	鼻塞	Ⅱ類
	吸棒	Ⅱ類
	置留導(dǎo)尿管疏通溶液	Ⅱ類
102	義齒粘合劑	Ⅱ類
	助眠帽	Ⅱ類
	一次性使用眼科手術(shù)用刀	Ⅱ類
	一次性使用眼科手術(shù)用鑷/鉤	Ⅱ類
	眼罩	Ⅱ類
	滑片	Ⅱ類
	視網(wǎng)膜玻璃體手術(shù)用角膜接觸鏡	Ⅱ類
	牙鉆	Ⅱ類
	瓷粉添加劑	Ⅱ類
	口腔內(nèi)牙科拋光膏	Ⅱ類
	抗過(guò)敏凝膠（不含藥）	Ⅱ類
	對(duì)比敏感度測(cè)試卡	Ⅱ類
	微針給藥貼片（不含藥）	Ⅱ類
	解剖/執(zhí)握鉗	Ⅱ類
	避鼾靈	Ⅱ類
	水凝膠乳墊（不含藥）	Ⅱ類
	傳染病防護(hù)罩	Ⅱ類
	體外矯形器	Ⅱ類
	醫(yī)用防護(hù)鞋	Ⅱ類
	關(guān)節(jié)矯形器	Ⅱ類
	一次性使用氣管麻醉導(dǎo)管	Ⅱ類
	一次性使用宮腔麻醉探針	Ⅱ類
	齒科金沉積液	Ⅱ類
	中藥提速器（不含藥）	Ⅱ類
	可視腹腔外腔擴(kuò)張器	Ⅱ類
	一次性使用血管延續(xù)壓迫器	Ⅱ類
	堵塞插頭	Ⅱ類
	硅油潤(rùn)滑劑	Ⅱ類
	膜式液基薄層細(xì)胞采集涂片組件	Ⅱ類
	羊皮防褥瘡墊	Ⅱ類
	總唾液酸試劑盒	Ⅱ類
	固位纖維	Ⅱ類
	塑料棒拭子、鋁棒拭子、紙棒拭子	Ⅱ類
	創(chuàng)面保護(hù)膜	Ⅱ類
	牙周敷料	Ⅱ類
	彈性帶（一次性使用）	Ⅱ類
	后頜面窩溝印模	Ⅱ類
	脊柱側(cè)彎外固定支具	Ⅱ類
序號(hào)	名　稱	類別
	隧道器	Ⅱ類
	牙科精密附著體	Ⅱ類
	牙齦干燥劑	Ⅱ類
	氫氧化鈣根管消毒糊劑	Ⅱ類
	齒科膜片	Ⅱ類
145	醫(yī)用培養(yǎng)瓶增菌液	Ⅱ類
	無(wú)菌密封插頭、無(wú)菌液體轉(zhuǎn)移接頭、無(wú)菌液體轉(zhuǎn)移器	Ⅱ類
	自動(dòng)助便器	Ⅱ類
	清糜器	Ⅱ類
	腰部護(hù)帶	Ⅱ類
	頸椎護(hù)帶	Ⅱ類
	醫(yī)用記憶棉床墊、座墊、枕頭	Ⅱ類
	牙膠片	Ⅱ類
	jing zi形態(tài)分析快速染色試劑	Ⅱ類
	合成樹(shù)脂義眼片	Ⅱ類
	醫(yī)用彈力襪	Ⅱ類
	乳房腫物輔助自檢片	Ⅱ類
	由不銹鋼制成的鉗子、椎間盤擴(kuò)張器，由鈦合金制成的直錐和模板固定器、引導(dǎo)銼、曲錐	Ⅱ類
	牙齒脫敏劑	Ⅱ類
	拋光膏	Ⅱ類
	臍帶夾	Ⅱ類
	手術(shù)打結(jié)器	Ⅱ類
	托槽、頰面管	Ⅱ類
	鹽療管	Ⅱ類
	生理性海水鼻部粘膜清洗產(chǎn)品	Ⅱ類
	多功能計(jì)數(shù)盤	Ⅱ類
	液體創(chuàng)口貼	Ⅱ類
	漱口泡騰片	Ⅱ類
	人體營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充評(píng)價(jià)試劑盒	Ⅱ類
	一次性麻醉氣體吸附器	Ⅱ類
	腸道吻合夾	Ⅱ類
	冰點(diǎn)滲透壓儀	Ⅱ類
	病人降溫系統(tǒng)	Ⅱ類
	電解制水機(jī)	Ⅱ類
	電動(dòng)輪椅車、手動(dòng)輪椅車	Ⅱ類
	超聲圖文網(wǎng)絡(luò)工作站	Ⅱ類
	腸道水療機(jī)	Ⅱ類
	鼻腔清洗器產(chǎn)品	Ⅱ類
	鼻腔止血器產(chǎn)品	Ⅱ類
	穿刺細(xì)胞吸取器	Ⅱ類
	銼瘡治療筆	Ⅱ類
序號(hào)	名　稱	類別
	純氧飽和醫(yī)療裝置	Ⅱ類
	電腦口吃矯正器	Ⅱ類
	電凝刀	Ⅱ類
	電熱敷腰（肩）	Ⅱ類
	單人無(wú)菌室	Ⅱ類
186	多體位治療床	Ⅱ類
	二氧化碳眼科冷凍治療儀	Ⅱ類
	放射性粒子化療內(nèi)鏡推注器	Ⅱ類
	非植入式止鼾器	Ⅱ類
	功能磁共振成像技術(shù)（FMRⅠ）	Ⅱ類
	股動(dòng)脈止血壓迫器	Ⅱ類
	骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)	Ⅱ類
	光鼻器	Ⅱ類
	光子嫩膚儀	Ⅱ類
	氦氖激光治療機(jī)	Ⅱ類
	激光洗眉機(jī)	Ⅱ類
	激光針刀	Ⅱ類
	戒毒治療儀	Ⅱ類
	精蟲(chóng)分析儀	Ⅱ類
	靜態(tài)平衡訓(xùn)練系統(tǒng)	Ⅱ類
	冷光美白機(jī)	Ⅱ類
	卵細(xì)胞及胚胎形態(tài)圖像分析軟件	Ⅱ類
	內(nèi)窺鏡手術(shù)器械	Ⅱ類
	納米銀婦用抗菌器	Ⅱ類
	腦磁圖系統(tǒng)	Ⅱ類
	起搏器程控儀	Ⅱ類
	氣囊導(dǎo)管自動(dòng)牽拉器	Ⅱ類
	全自動(dòng)康復(fù)治療儀器	Ⅱ類
	輸液用空氣凈化設(shè)備	Ⅱ類
	體外場(chǎng)效應(yīng)熱療系統(tǒng)	Ⅱ類
	體外沖擊波碎石機(jī)電極	Ⅱ類
	彎頭負(fù)壓吸力式套扎槍	Ⅱ類
	透析器復(fù)用機(jī)	Ⅱ類
	胃癌檢測(cè)儀(不含光敏劑)	Ⅱ類
	無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器	Ⅱ類
	細(xì)菌內(nèi)毒素分析儀	Ⅱ類
	小型醫(yī)用吸氧器	Ⅱ類
	血漿融化儀	Ⅱ類
	血液透析用制水設(shè)備	Ⅱ類
	氧化電位水sheng cheng qi	Ⅱ類
	醫(yī)用紅外線測(cè)溫儀	Ⅱ類
	醫(yī)用紅外線人體測(cè)溫儀	Ⅱ類
	醫(yī)用空氣過(guò)濾裝置	Ⅱ類
	助眠器	Ⅱ類
序號(hào)	名　稱	類別
	自動(dòng)快速輸血輸液加壓器	Ⅱ類
	足底壓力測(cè)量系統(tǒng)	Ⅱ類
	身體成分分析儀	Ⅱ類
	糖尿病信息管理軟件	Ⅱ類
	臟器病變?cè)缙诤Y查儀	Ⅱ類
230	血糖數(shù)據(jù)分析軟件	Ⅱ類
	移動(dòng)醫(yī)用數(shù)字終端	Ⅱ類
	數(shù)字腸胃dsi圖像處理軟件	Ⅱ類
	氧氣濕化器	Ⅱ類
	呼吸同步控制器	Ⅱ類
	電子聽(tīng)診器	Ⅱ類
	電磁波輻射理療儀器	Ⅱ類
	氣血循環(huán)機(jī)	Ⅱ類
	關(guān)節(jié)持續(xù)被動(dòng)活動(dòng)儀（CPM儀）	Ⅱ類
	心臟固定器（不進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)）	Ⅱ類
	鉗夾實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（或注射泵不接觸血液）	Ⅱ類
	微電腦干式冷凍血漿解凍加溫儀	Ⅱ類
	升溫儀及升溫、降溫毯	Ⅱ類
	家庭用電位治療儀（非高壓）	Ⅱ類
	外科動(dòng)力系統(tǒng)	Ⅱ類
	開(kāi)創(chuàng)保護(hù)器（接觸傷口）	Ⅱ類
	YY系列醫(yī)用供氧器	Ⅱ類
	瘢痕治療器	Ⅱ類
	功能磁共振成像技術(shù)（FMRI）	Ⅱ類
	激光洗眉機(jī)	Ⅱ類
	醫(yī)用多環(huán)套扎器	Ⅱ類
	液氮儲(chǔ)存系統(tǒng)	Ⅱ類
	病人降溫系統(tǒng)	Ⅱ類
	唐氏綜合癥數(shù)據(jù)處理軟件	Ⅱ類
	隱血珠	Ⅱ類
	多功能熏蒸床	Ⅱ類
	急慢性軟組織損傷藥物導(dǎo)入治療儀（不含藥）	Ⅱ類
	眼科注吸儀	Ⅱ類
	立體定向手術(shù)計(jì)劃系統(tǒng)	Ⅱ類
	超聲波沖洗儀	Ⅱ類
	眼瞬息圖像篩分儀	Ⅱ類
	口腔數(shù)字化影像系統(tǒng)	Ⅱ類
	臭氧治療儀	Ⅱ類
	面頜整形磨骨機(jī)	Ⅱ類
	微晶磨削治療儀	Ⅱ類
序號(hào)	名　稱	類別
	高頻多普勒超聲皮膚斷層影像儀	Ⅱ類
	骨床清洗系統(tǒng)	Ⅱ類
	霧化過(guò)濾器	Ⅱ類
	腕式防打鼾器	Ⅱ類
	背部護(hù)理系統(tǒng)	Ⅱ類
270	自動(dòng)眼操儀	Ⅱ類
	視頻眼震觀察系統(tǒng)	Ⅱ類
	封閉式血液冷藏周轉(zhuǎn)箱	Ⅱ類
	開(kāi)放式血液冷藏周轉(zhuǎn)箱	Ⅱ類
	數(shù)字震動(dòng)感覺(jué)閾值檢查儀	Ⅱ類
	醫(yī)用原子吸收光譜儀	Ⅱ類
	全定量膠體金智能檢測(cè)儀	Ⅱ類
	助聽(tīng)器分析儀	Ⅱ類
	系統(tǒng)軟件	Ⅱ類
	無(wú)線體溫計(jì)	Ⅱ類
	波前像差儀	Ⅱ類
	便攜活塞式呼吸設(shè)備	Ⅱ類
	輔助聽(tīng)覺(jué)裝置	Ⅱ類
	下肢連續(xù)被動(dòng)產(chǎn)品	Ⅱ類
	腦血流量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)	Ⅱ類
	細(xì)胞學(xué)電腦自動(dòng)篩查系統(tǒng)	Ⅱ類
	遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)	Ⅱ類
	人體平衡測(cè)量?jī)x	Ⅱ類
	LS－養(yǎng)目鏡	Ⅱ類
	頭頸部腔鏡手術(shù)操作腔室（免充氣空間）三維調(diào)節(jié)系統(tǒng)	Ⅱ類
	自動(dòng)掃描顯微鏡和圖像分析系統(tǒng)，自動(dòng)掃描顯微鏡和圖像分析系統(tǒng)軟件	Ⅱ類
	計(jì)算機(jī)X線影像系統(tǒng)	Ⅱ類
	助動(dòng)型截癱直立行走器	Ⅱ類
	心臟磁場(chǎng)檢測(cè)系統(tǒng)	Ⅱ類
	超聲波藥浴器（不含藥）	Ⅱ類
	醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng)	Ⅱ類
	ET診斷儀	Ⅱ類
	醫(yī)用超音波動(dòng)作分析系統(tǒng)	Ⅱ類
	醫(yī)用空氣隔離裝置	Ⅱ類
	免散瞳數(shù)碼眼底照相機(jī)	Ⅱ類
	PACSBROKER軟件	Ⅱ類
	醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī)	Ⅱ類
	醫(yī)用空氣壓縮機(jī)	Ⅱ類
	牙科shou ji用電動(dòng)馬達(dá)	Ⅱ類
	比濁儀	Ⅱ類
	婦科、直腸科治療椅（電控設(shè)備）	Ⅱ類
序號(hào)	名　稱	類別
	兒童輔助診療軟件	Ⅱ類
	醫(yī)用物理降溫儀	Ⅱ類
	結(jié)腸計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)軟件	Ⅱ類
	康復(fù)訓(xùn)練平臺(tái)	Ⅱ類
	手術(shù)靜態(tài)搬運(yùn)車	Ⅱ類
	平衡測(cè)試及訓(xùn)練系統(tǒng)	Ⅱ類
	生命線匯集排（不含氣瓶）	Ⅱ類
	全自動(dòng)微流芯片分析儀	Ⅱ類
	jing zi活力快速檢測(cè)盒	Ⅱ類
	乳腺增生治療儀	Ⅱ類
	腦波儀器	Ⅱ類
	乳房電刺激an mo器（婦韻樂(lè)）	Ⅱ類
	空氣流動(dòng)床	Ⅱ類
	溫?zé)岽碳ぶ委煷?/span>	Ⅱ類
	麻醉視頻	Ⅱ類
	遺傳分析系統(tǒng)	Ⅱ類
	用濕化器	Ⅱ類
	熏蒸椅（不含藥）	Ⅱ類
	新生兒用氧氣濃度監(jiān)測(cè)儀	Ⅱ類
	無(wú)創(chuàng)青光眼治療系統(tǒng)	Ⅱ類
	牙本質(zhì)測(cè)量?jī)x	Ⅱ類
	康復(fù)治療設(shè)備	Ⅱ類
	疼痛和感覺(jué)分析儀	Ⅱ類
	PACS工作站	Ⅱ類
	中醫(yī)證治智能系統(tǒng)	Ⅱ類
	輔助生育用工具或器械	Ⅱ類
332	半導(dǎo)體激光動(dòng)力系統(tǒng)（弱激光）	Ⅱ類
序號(hào)	名　稱	類別
333	助勃yin jing支架	Ⅱ類
334	yin dao抑菌凝膠	Ⅱ類
335	皮膚創(chuàng)面修復(fù)材料（用于體表）	Ⅱ類
336	兒童視力理療儀	Ⅱ類
337	血液透析用制水設(shè)備	Ⅱ類
338	嬰幼兒輸氧頭罩	Ⅱ類
339	睡眠障礙評(píng)價(jià)系統(tǒng)	Ⅱ類
340	一次性使用生物蛋白膠配置器	Ⅱ類
341	新生兒促甲狀腺激素診斷試劑盒（膠體金法）	Ⅱ類
342	造影通液給藥系統(tǒng)	Ⅱ類
343	一次性微生物過(guò)濾器	Ⅱ類
344	內(nèi)鏡清洗工作站（不含消毒液）	Ⅱ類
345	藥液噴霧器	Ⅱ類
346	醫(yī)用導(dǎo)電膏	Ⅱ類
347	一次性使用yin dao給藥器	Ⅱ類
348	男性性功能監(jiān)測(cè)儀	Ⅱ類
349	胎頭吸引器	Ⅱ類
350	顱內(nèi)病變體外頭皮定位帖	Ⅱ類
351	霧化器（不包括液）	Ⅱ類
352	藥用毛刷（一次性無(wú)菌）	Ⅱ類

三、III類產(chǎn)品

序號(hào)	名　稱	類別
	IgG抗A抗體快速檢測(cè)試劑盒	Ⅲ類
	輻照生物羊膜	Ⅲ類
	jing zi處理洗滌液	Ⅲ類
	抗生素藥敏紙片	Ⅲ類
	男健寶產(chǎn)品	Ⅲ類
	囊胚培養(yǎng)液	Ⅲ類
	腦立體定位膜	Ⅲ類
	尿微量白蛋白測(cè)試卡	Ⅲ類
	凝聚胺試劑	Ⅲ類
	胚胎冷凍液	Ⅲ類
序號(hào)	名　稱	類別
	透析器消毒使用濃縮液	Ⅲ類
	外科手術(shù)用防粘連沖洗液	Ⅲ類
	胃腸超聲現(xiàn)象粉	Ⅲ類
	胃腸道造影顯影劑	Ⅲ類
	血管吻合器	Ⅲ類
	一次性介入治療儀探頭	Ⅲ類
	一次性使用活檢針	Ⅲ類
	yin jing假體（植入型）	Ⅲ類
	隱形眼鏡潤(rùn)滑液	Ⅲ類
	GENGIGEL（腔治捷）	Ⅲ類
序號(hào)	名　稱	類別
	dian仿紗布（條）：	Ⅲ類
	凡士林紗布	Ⅲ類
	防止過(guò)敏阻斷劑：	Ⅲ類
	牙齒美白筆	Ⅲ類
	免疫吸附柱	Ⅲ類
	醫(yī)用敷料濕巾	Ⅲ類
	角膜接觸鏡	Ⅲ類
	口腔種植體配套使用的齒科固位體	Ⅲ類
	谷氨酸脫羥酶抗體酶聯(lián)免疫法檢測(cè)試劑	Ⅲ類
	胰島素酶聯(lián)免疫法檢測(cè)試劑	Ⅲ類
	細(xì)胞分選微珠	Ⅲ類
	心臟停跳液、心肌保護(hù)液	Ⅲ類
	手術(shù)用沖洗液	Ⅲ類
	排齦止血?jiǎng)?/span>	Ⅲ類
	液體敷料	Ⅲ類
	基因槍	Ⅲ類
	殼聚糖沖洗液	Ⅲ類
	潔牙粉	Ⅲ類
	胃內(nèi)水球	Ⅲ類
	腔道內(nèi)支架輸送器	Ⅲ類
	藍(lán)域染色劑	Ⅲ類
	牙齒美白工具盒	Ⅲ類
	絨毛膜長(zhǎng)絨毛活組織檢驗(yàn)針	Ⅲ類
	羊水診斷針	Ⅲ類
	胞囊穿刺針	Ⅲ類
	康惠爾糊劑/粉劑	Ⅲ類
	清創(chuàng)膠	Ⅲ類
	樁核材料	Ⅲ類
	血管拉栓管	Ⅲ類
	脫敏劑	Ⅲ類
	生長(zhǎng)因子增強(qiáng)骨基質(zhì)	Ⅲ類
	靜脈剝脫器	Ⅲ類
	一次性使用自體細(xì)胞采集器	Ⅲ類
	腹部手術(shù)用液袋產(chǎn)品	Ⅲ類
	多聚甲醛干髓材料	Ⅲ類
	鞍形yin jing支持器	Ⅲ類
	急性中毒現(xiàn)場(chǎng)急救快速檢驗(yàn)箱	Ⅲ類
	抗菌紗布、抗菌敷料	Ⅲ類
	燒傷敷料	Ⅲ類
	傷口護(hù)理軟膏	Ⅲ類
序號(hào)	名　稱	類別
	人體癌細(xì)胞原代培養(yǎng)組件	Ⅲ類
	自身免疫性疾病ENA抗體譜微陣列酶聯(lián)免疫診斷試劑盒	Ⅲ類
	可膨脹骨成型器、注射器	Ⅲ類
	微創(chuàng)骨折復(fù)位用11號(hào)針	Ⅲ類
	骨導(dǎo)引器系統(tǒng)	Ⅲ類
	無(wú)菌硫酸軟骨素鈉溶液	Ⅲ類
	長(zhǎng)效抗菌材料	Ⅲ類
	納米活金（無(wú)痛金絲植入）	Ⅲ類
	潰瘍油無(wú)菌紗布	Ⅲ類
	膠原絲網(wǎng)	Ⅲ類
	電極導(dǎo)尿管	Ⅲ類
	稀土銀消噴劑（不含藥）	Ⅲ類
	氫氧化鈣混懸液	Ⅲ類
	zi gong輸卵管診療器	Ⅲ類
	氫氧化鈣等滲溶液	Ⅲ類
	脫敏糊劑	Ⅲ類
	體腔黏膜標(biāo)記液	Ⅲ類
	二甲亞砜冷凍保存液	Ⅲ類
	場(chǎng)導(dǎo)縮陰棒	Ⅲ類
	顯色基質(zhì)法鱟試劑	Ⅲ類
	石墨爐原子吸收光譜法血鉛測(cè)試試劑盒	Ⅲ類
	醫(yī)用血漿病毒滅活柜	Ⅲ類
	低功率超聲腫瘤治療儀、生物安全柜	Ⅲ類
	快速過(guò)敏皮試儀	Ⅲ類
	血液恒溫照射箱	Ⅲ類
	壓電式生物大分子自動(dòng)檢測(cè)儀及傳感器	Ⅲ類
	跟腱修復(fù)縫合固定系統(tǒng)	Ⅲ類
	Micro彈簧圈用分離控制盒及連接電纜	Ⅲ類
	免疫吸附器	Ⅲ類
	心臟固定器（若直接進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)）	Ⅲ類
	鉗夾實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（或注射泵接觸血液）	Ⅲ類
	二氧化碳jian fei儀	Ⅲ類
	膠囊型監(jiān)測(cè)系統(tǒng)	Ⅲ類
	醫(yī)用臭氧治療儀	Ⅲ類
	體細(xì)胞治療用培養(yǎng)基	Ⅲ類
	yin jing增長(zhǎng)器	Ⅲ類
	脂肪移植機(jī)	Ⅲ類
序號(hào)	名　稱	類別
	多功能多波長(zhǎng)醫(yī)用激光儀	Ⅲ類
	Intercept血小板光化學(xué)處理（PCT）系統(tǒng)	Ⅲ類
	眼睛沖洗器	Ⅲ類
	同步交變治療機(jī)	Ⅲ類
	輸液報(bào)警器	Ⅲ類
	熱化療灌注機(jī)（不含藥）	Ⅲ類
	溫液儀	Ⅲ類
	zi gong熱球治療儀	Ⅲ類
	胃束帶系統(tǒng)	Ⅲ類
	微晶美容磨疤儀	Ⅲ類
	白細(xì)胞回升系統(tǒng)	Ⅲ類
	體腔熱灌注治療機(jī)（不含藥）	Ⅲ類
	數(shù)控立體定位儀	Ⅲ類
	負(fù)壓式隆胸塑型系統(tǒng)	Ⅲ類
	醫(yī)用臭氧治療儀	Ⅲ類
	醫(yī)用臭氧心血管病、肝病治療儀	Ⅲ類
	體外沖擊波心血管治療系統(tǒng)	Ⅲ類
	虹膜儀	Ⅲ類
	竹炭遠(yuǎn)紅外電熱護(hù)腰帶、竹炭電熱an mo枕	Ⅲ類
	腦功能檢測(cè)系統(tǒng)	Ⅲ類
	無(wú)創(chuàng)聚焦超聲塑身儀	Ⅲ類
	美容shou shen儀	Ⅲ類
	電休克治療儀	Ⅲ類
序號(hào)	名　稱	類別
	離子導(dǎo)入美容儀（消疤用）	Ⅲ類
	醫(yī)學(xué)影像診斷系統(tǒng)	Ⅲ類
	骨髓、臍帶血干細(xì)胞保存器	Ⅲ類
124	光動(dòng)力治療儀	Ⅲ類
125	磁旋輔助治療系統(tǒng)	Ⅲ類
126
127	蛋白A免疫吸附柱系列溶液	Ⅲ類
128	結(jié)核分支桿菌抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	Ⅲ類
129	甲型+乙型流行性感冒病毒快速診斷試劑盒（膠體金法）	Ⅲ類
130	甲型流行性感冒病毒檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	Ⅲ類
131	膠	Ⅲ類
132	麻醉機(jī)蒸發(fā)器	Ⅲ類
133	神經(jīng)叢定位儀	Ⅲ類
134	氬氣控制模塊	Ⅲ類
135	止血微球	Ⅲ類
136	氣壓腔內(nèi)碎石機(jī)	Ⅲ類
137	男性多功能康復(fù)治療儀	Ⅲ類
138	光催化牙齒美白劑	Ⅲ類
139	泊洛沙姆溫敏凝膠	Ⅲ類
140	半導(dǎo)體激光動(dòng)力系統(tǒng)(強(qiáng)激光)	Ⅲ類
141	皮膚創(chuàng)面修復(fù)材料（用于體內(nèi)）	Ⅲ類

四、非醫(yī)療器械產(chǎn)品

序號(hào)	名　稱	類別
	bian tai反應(yīng)診斷類試劑	藥品
	臨床化學(xué)類試劑	藥品
	臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)類試劑	藥品
	免疫組化與人體組織細(xì)胞類試劑	藥品
	人類基因檢測(cè)類試劑	藥品
	生物芯片類	藥品
	微生物抗原、抗體及核酸檢測(cè)類試劑	藥品
	微生物學(xué)檢驗(yàn)類試劑	藥品
	維生素測(cè)定類試劑	藥品
	細(xì)胞組織化學(xué)染色劑類	藥品
	血?dú)狻㈦娊赓\|(zhì)測(cè)定類試劑	藥品
	血型、組織配型類試劑	藥品
	腫瘤標(biāo)志物類試劑	藥品
	自身免疫診斷類試劑	藥品
序號(hào)	名　稱	類別
	人工唾液	藥品
	一次性使用冷凍管、培養(yǎng)皿、試管、培養(yǎng)板	非器械
	［18F］FDG合成裝置	非器械
	BSS ⅠV血液成份分離儀	非器械
	HEPA空氣過(guò)濾裝置	非器械
	LCD顯示器	非器械
	VR肌力測(cè)定訓(xùn)練系統(tǒng)		非器械
	VVR肌力測(cè)定訓(xùn)練系統(tǒng)	非器械
	WBⅠ運(yùn)動(dòng)機(jī)能評(píng)價(jià)系統(tǒng)	非器械
	艾灸盒	非器械
	艾灸盒（不含藥）	非器械
	an mo床	非器械
	凹面鏡近視防治儀	非器械
	保溫毯	非器械
	便攜式影像測(cè)量?jī)x	非器械
序號(hào)	名　稱	類別
	標(biāo)記墊	非器械
	病理實(shí)驗(yàn)室輔助性設(shè)備	非器械
	病人標(biāo)識(shí)帶	非器械
	病人體重儀	非器械
	病人用鞋及鞋墊	非器械
	步行階梯	非器械
	步行踏板	非器械
	測(cè)力臺(tái)	非器械
	插板	非器械
	插釘	非器械
	插棍	非器械
	產(chǎn)后彈力收*	非器械
	超聲波人體身高、體重電腦計(jì)量?jī)x	非器械
	充氣升溫裝置	非器械
	臭氧化橄欖膠	非器械
	臭氧空氣消毒機(jī)	非器械
	床（移動(dòng)式和升降式）、凳、桌	非器械
	磁性床墊、磁性羽絨被、磁性枕		非器械
	磁性縫針計(jì)數(shù)板	非器械
	磁性攪拌棒	非器械
	磁性尋針器	非器械
	電刀清潔片	非器械
	電腦查片儀	非器械
	電子體溫計(jì)用一次性塑料套	非器械
	調(diào)配菌懸液用緩沖液	非器械
	動(dòng)物造型豆袋	非器械
	多功能潔身便座	非器械
	多功能試管架	非器械
	耳部熏蒸管	非器械
	二氧化碳發(fā)生袋/劑	非器械
	放射性核素生成裝置（回旋加速器）	非器械
	分娩浴缸	非器械
	封管熱合器	非器械
	婦女經(jīng)期用品	非器械
	干擾檢查用試劑盒	非器械
	各種腰痛帶、護(hù)膝、護(hù)踝等關(guān)節(jié)防護(hù)產(chǎn)品	非器械
	股四頭肌訓(xùn)練器	非器械
	固定架	非器械
	光譜透過(guò)率測(cè)量?jī)x	非器械
	硅膠義乳（非植入）	非器械
	軌道式移動(dòng)系統(tǒng)	非器械
序號(hào)	名　稱	類別
	紅外磁粉狗皮膏	非器械
	化學(xué)清洗液	非器械
	化驗(yàn)室用載（蓋）玻片	非器械
	基因芯片	非器械
	基因芯片載體	非器械
	減重裝置	非器械
	檢查燈	非器械
	膠片密度計(jì)	非器械
	焦度計(jì)	非器械
	腳踏訓(xùn)練車	非器械
	腳踏訓(xùn)練器	非器械
	金剛砂（玻璃砂）	非器械
	jing zi采集器	非器械
	救護(hù)車	非器械
	抗菌口罩襯	非器械
	可調(diào)式搖擺稱	非器械
	礦物油	非器械
	老花眼鏡及太陽(yáng)眼鏡	非器械
	肋木	非器械
	臨床檢驗(yàn)用樣品處理器	非器械
	流體恒溫器	非器械
	落地鏡子	非器械
	酶標(biāo)儀用機(jī)械臂、自動(dòng)分液器	非器械
	美容筆	非器械
	美容除皺儀、氧氣穩(wěn)定箱、電動(dòng)升降吊塔、隱形眼鏡清洗器、多功能胎教儀	非器械
	美容義眼片	非器械
	迷宮手眼協(xié)調(diào)裝置	非器械
	滅菌指示膠帶（卡、袋）	非器械
	模擬定位床配套用激光燈	非器械
	磨片機(jī)	非器械
	木插板	非器械
	泡鑷筒、灌腸桶	非器械
	平行杠	非器械
	起立床	非器械
	氣動(dòng)式手康復(fù)裝置	非器械
	氣體接口	非器械
	器械清潔巾	非器械
	全血質(zhì)控品	非器械
	全自動(dòng)核素分藥儀	非器械
	全自動(dòng)尿液顯微鏡分析儀用鞘液（尿液標(biāo)本懸浮緩沖液）	非器械
	全自動(dòng)血沉分析儀用試管	非器械
序號(hào)	名　稱	類別
	熱敷袋加熱箱	非器械
	熔接片	非器械
	三維動(dòng)作捕捉分析系統(tǒng)	非器械
	砂磨板	非器械
	上下肢訓(xùn)練車	非器械
	上下肢訓(xùn)練器	非器械
	上肢訓(xùn)練器	非器械
	射線束掃描系統(tǒng)	非器械
	腎臟科臨床電子病歷	非器械
	生化試驗(yàn)有加樣吸頭	非器械
	尸體冷藏箱	非器械
	失禁床墊	非器械
	石蠟浴槽	非器械
	手動(dòng)壓力推進(jìn)穿耳器、耳針	非器械
	手法an mo用床	非器械
	手術(shù)器械保養(yǎng)液	非器械
	手術(shù)器械洗滌劑	非器械
	手術(shù)器械洗滌劑杰力酶—SQ	非器械
	手套處理機(jī)	非器械
	手指量角器和關(guān)節(jié)量角器	非器械
	手指訓(xùn)練砝碼	非器械
	手指訓(xùn)練臺(tái)	非器械
	輸液架（椅）	非器械
	輸液用手部固定器	非器械
	水療設(shè)備	非器械
	水浴槽	非器械
	四肢肌力測(cè)定裝置	非器械
	糖尿病飲食治療監(jiān)控儀	非器械
	套圈	非器械
	體干等長(zhǎng)肌力測(cè)定訓(xùn)練系統(tǒng)	非器械
	體外用碎骨機(jī)	非器械
	銅銀離子水產(chǎn)生器	非器械
	頭戴式顯示系統(tǒng)	非器械
	圖插板	非器械
	推拿an mo儀、微電腦an mo儀及其它電動(dòng)an mo儀	非器械
	脫痛貼膏	非器械
	腕關(guān)節(jié)訓(xùn)練器	非器械
	網(wǎng)架	非器械
	微生物反應(yīng)產(chǎn)物顯色指示劑	非器械
	微需氧發(fā)生袋/劑	非器械
	握力計(jì)	非器械
	無(wú)菌接種環(huán)	非器械
	無(wú)影燈手柄罩	非器械
	無(wú)障礙電腦語(yǔ)言系統(tǒng)	非器械
序號(hào)	名　稱	類別
	吸奶器	非器械
	下肢循環(huán)促進(jìn)裝置	非器械
	顯示器	非器械
	顯微鏡液晶顯示器	非器械
	消毒包裝紙	非器械
	心（腦）電記錄紙	非器械
	信息工作站	非器械
	血糖儀打印機(jī)	非器械
	血液凈化電腦網(wǎng)絡(luò)監(jiān)視系統(tǒng)	非器械
	牙齒保健器	非器械
	牙科shou ji清洗注油機(jī)	非器械
	牙面涂劑	非器械
	延伸電纜	非器械
	厭氧發(fā)生袋/劑	非器械
	厭氧指示條	非器械
	氧氣車	非器械
	氧氣流量計(jì)	非器械
	樣品保存遠(yuǎn)程傳送卡	非器械
	樣品杯	非器械
	腰背訓(xùn)練器	非器械
	腰背訓(xùn)練器	非器械
	藥敏紙片釋放器	非器械
	一次性加樣試管	非器械
	一次性使用輸液器用藥液注射件	非器械
	一次性醫(yī)用充氣瓶	非器械
	一次性醫(yī)用手術(shù)刷	非器械
	一貼熱	非器械
	醫(yī)療檢驗(yàn)用包埋盒、抗原修復(fù)盒、晾片板	非器械
	醫(yī)用內(nèi)鏡儲(chǔ)存柜	非器械
	醫(yī)用溶氧輸液治療儀	非器械
	醫(yī)院用于搬運(yùn)固定醫(yī)療設(shè)備的裝置	非器械
	移位機(jī)	非器械
	抑菌圈測(cè)試儀	非器械
	陰冷理療器	非器械
	嬰兒游泳健療器材	非器械
	原位雜交儀	非器械
	孕婦托*	非器械
	運(yùn)動(dòng)護(hù)具	非器械
	針管毀型器	非器械
	中藥電磁儀	非器械
	注射器（針）破壞器	非器械
	自動(dòng)蓋片機(jī)	非器械
	足底振板	非器械
	足關(guān)節(jié)訓(xùn)練器	非器械
序號(hào)	名　稱	類別
	組合訓(xùn)練架	非器械
	鼻部滋潤(rùn)產(chǎn)品	非器械
	微孔振蕩器	非器械
	干血班打孔儀	非器械
	導(dǎo)管固定器	非器械
	無(wú)管道通風(fēng)櫥	非器械
	糖尿病病情自我監(jiān)測(cè)系統(tǒng)	非器械
	生化分析儀用濃縮洗滌液	非器械
	生化分析儀用濃縮洗滌劑Ⅱ	非器械
	探針沖洗液	非器械
	多用夾、旋轉(zhuǎn)式多用夾	非器械
	滴數(shù)傳感器的多用適配器	非器械
	帶滴液室固定架的短桿	非器械
	Compomat（r）G4	非器械
	一次性使用間隙楔	非器械
	麻醉管理信息系統(tǒng)	非器械
	雙路氣體流量計(jì)	非器械
	X、γ射線防護(hù)門、窗、傳片箱	非器械
	氧艙測(cè)氧儀	非器械
	加熱中心	非器械
	HIV-HCV斯馬特管	非器械
	乳房假體輔助工具	非器械
	輸液器加溫裝置	非器械
	CompoGuard自動(dòng)采血混合儀	非器械
	義齒基托清潔材料	非器械
	通用培養(yǎng)基	非器械
	WZR-T電子甩體溫表	非器械
	WZR-D型系列藥用振蕩器	非器械
	WZR-X1型吸液器	非器械
	WZR-D961型微量振蕩器	非器械
	內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備操控系統(tǒng)	非器械
	輸液加壓袋	非器械
	美容義眼片	非器械
	全自動(dòng)尿液顯微鏡分析儀用鞘液（尿液標(biāo)本懸浮緩沖液）	非器械
	標(biāo)記墊	非器械
	封管熱合器	非器械
	器械清潔巾	非器械
	服藥杯	非器械
	紅外線遙控團(tuán)體心理測(cè)驗(yàn)儀	非器械
	加樣槍、保濕劑、濾光器、（微量）樣品杯、混合杯、高密度脂蛋白磁性試管、吸頭、熱敏打印紙、適配器	非器械
序號(hào)	名　稱	類別
	手術(shù)顯微鏡消毒罩	非器械
	可高溫消毒的硅膠消毒盒	非器械
	術(shù)后護(hù)理眼睛	非器械
	假牙潔美片	非器械
	樣本管理和傳輸系統(tǒng)	非器械
	醫(yī)用膠片儲(chǔ)藏柜	非器械
	一次性大便標(biāo)本采集瓶
	醫(yī)用床刷及配套刷套	非器械
	移液器	非器械
	智商測(cè)定儀	非器械
	分光光度計(jì)	非器械
	醫(yī)院氣動(dòng)管道式物流傳輸系統(tǒng)	非器械
	無(wú)菌水過(guò)濾裝置	非器械
	免疫分析儀用通用洗液	非器械
	免疫分析儀用系統(tǒng)清洗溶液	非器械
	人骨發(fā)育評(píng)價(jià)與身高預(yù)測(cè)軟件	非器械
	免疫分析儀用保養(yǎng)試劑包	非器械
	室內(nèi)藥物噴槍	非器械
	免疫分析儀用性能測(cè)試試劑包	非器械
	免疫分析儀用吸量測(cè)試試劑包	非器械
	蒸餾水機(jī)	非器械
	滅菌袋封口機(jī)	非器械
	牙科shou ji清洗養(yǎng)護(hù)機(jī)	非器械
	旋片式真空泵	非器械
	電熱恒溫水浴鍋	非器械
	磁力攪拌器	非器械
	血液低溫操作臺(tái)	非器械
	手指固定夾	非器械
	醫(yī)用保溫柜	非器械
	人體清洗機(jī)	非器械
	便攜式溫控箱	非器械
	內(nèi)窺鏡加熱器	非器械
	內(nèi)窺鏡消毒盒	非器械
	內(nèi)窺鏡清洗管	非器械
	內(nèi)窺鏡清洗刷	非器械
	血細(xì)胞分析儀用清洗液	非器械
	產(chǎn)品連接電纜	非器械
	全自動(dòng)加樣器	非器械
	SCS清洗液	非器械
	多關(guān)節(jié)等速力量測(cè)試與訓(xùn)練系統(tǒng)	非器械
	熱循環(huán)儀	非器械
	潤(rùn)滑油	非器械
	健脊塑身儀	非器械
	試管加熱器	非器械
序號(hào)	名　稱	類別
	內(nèi)窺鏡托架	非器械
	注射泵/支架	非器械
	空氣采樣儀及配套瓊脂條	非器械
	風(fēng)速儀	非器械
	骨髓、臍帶血有核細(xì)胞體外分離試劑盒	非器械
	顯微鏡恒溫臺(tái)	非器械
	產(chǎn)婦消毒巾	非器械
	醫(yī)院檢驗(yàn)科管理軟件	非器械
	靜態(tài)平衡儀	非器械
	頭枕	非器械
	防水裝置	非器械
	一次性手術(shù)器械袋	非器械
	細(xì)胞分離系統(tǒng)	非器械
	牙科口腔數(shù)碼拍照系統(tǒng)	非器械
	熱消毒裝置	非器械
	消毒護(hù)套	非器械
	三維圖像軟件	非器械
	照明手電	非器械
	尿墊	非器械
	醫(yī)療器具洗滌劑	非器械
	印膜托盤	非器械
	玻璃管	非器械
	外傷沖洗防護(hù)罩	非器械
	驗(yàn)光組合臺(tái)(不含驗(yàn)光儀)	非器械
	吸煙器	非器械
	診查臺(tái)	非器械
	眼部護(hù)理儀	非器械
	醫(yī)用氣體接頭	非器械
	清洗用生理氯化鈉溶液	非器械
	擴(kuò)大針測(cè)量尺和擴(kuò)大針?lè)胖煤?/span>	非器械
	醫(yī)用杯	非器械
	放射科信息系統(tǒng)	非器械
	萬(wàn)向型手術(shù)床麻醉與監(jiān)護(hù)管線固定架	非器械
	兒童保健系列軟件	非器械
	血漿凝固儀清洗液	非器械
	尼古丁電子霧化器	非器械
	電動(dòng)代步車	非器械
	蛋白分析儀清洗劑	非器械
	醫(yī)院信息管理系統(tǒng)	非器械
	檢驗(yàn)科信息管理系統(tǒng)	非器械
	樣本處理器（如不含離心裝置）	非器械
	MCU頸部活動(dòng)系統(tǒng)	非器械
	醫(yī)用液氧容器	非器械
序號(hào)	名　稱	類別
	保健高筒襪子	非器械
	臭氧被服消毒機(jī)	非器械
	基本熱量需求測(cè)量?jī)x	非器械
	光路檢查液	非器械
	數(shù)字化手術(shù)室控制系統(tǒng)	非器械
	樣品轉(zhuǎn)送儲(chǔ)存系統(tǒng)	非器械
	B-D試驗(yàn)真空測(cè)試圖	非器械
	醫(yī)學(xué)光盤刻錄機(jī)	非器械
	全自動(dòng)食品菌落計(jì)數(shù)儀	非器械
	醫(yī)用懸吊系統(tǒng)	非器械
	全自動(dòng)樣品前處理機(jī)	非器械
	尿液收集器	非器械
	濃縮洗液	非器械
	集便袋除臭品	非器械
	手工判讀儀	非器械
	空氣凈化裝置	非器械
	血型檢測(cè)卡（不含試劑）	非器械
	血庫(kù)信息管理系統(tǒng)	非器械
	碳酸泉加工機(jī)	非器械
	熱切刀	非器械
	一次性糞便濃縮集卵及潛血反應(yīng)容器	非器械
	醫(yī)用卡拉靴	非器械
	一次性使用鞋套	非器械
	足裹貼	非器械
	血沉架	非器械
	新型衛(wèi)生護(hù)墊	非器械
	手臂擱置臺(tái)	非器械
	懸浮式殺菌氣霧機(jī)	非器械
	生化分析儀用純水機(jī)	非器械
	骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)用紅外反射球	非器械
	生物磁an mo器	非器械
	齒科用比色儀	非器械
	脂質(zhì)全氟丙烷微泡	非器械
	電極活化液	非器械
	電熱鼓風(fēng)干燥箱、電熱真空干燥箱	非器械
	潔凈手術(shù)室	非器械
	用清洗液、紅色檢測(cè)染液、沖洗液、內(nèi)填充液、毛細(xì)管適配器清潔液	非器械
	電熱恒溫水溫箱、電熱恒溫水槽、電熱恒溫培養(yǎng)箱	非器械
	多功能無(wú)線通訊棒	非器械
序號(hào)	名　稱	類別
	藥品恒溫冷藏柜	非器械
	健康金卡	非器械
	注射用全氟丙烷脂質(zhì)微球活化裝置	非器械
	醫(yī)用吊塔系統(tǒng)	非器械
	醫(yī)用多功能懸掛裝置：由吊柱、橫臂、終端箱、工作平臺(tái)、管道組成	非器械
	靜脈曲張襪	非器械
	糖尿病鞋墊	非器械
	糖尿病鞋	非器械
	矯正鞋墊	非器械
	拇外翻矯正帶、拇外翻矯正器、分趾器、順趾墊	非器械
	腳趾套	非器械
	平足墊、扁平足矯形護(hù)托	非器械
	活動(dòng)跟骨墊、雙色跟骨墊、圍邊跟骨墊	非器械
	孔式跟骨墊	非器械
	兒童平足墊	非器械
	功能鞋	非器械
	踝關(guān)節(jié)輔具：包括開(kāi)放式足踝護(hù)托、加固足踝護(hù)托、包扎式足踝護(hù)托	非器械
	運(yùn)動(dòng)減震墊	非器械
	運(yùn)動(dòng)型鞋墊	非器械
	孕婦減震墊	非器械
	孔式全足墊、減震式全足墊、布基減震式足墊、足弓支撐墊	非器械
	活性碳除臭鞋墊	非器械
	舒適雅足墊	非器械
	后跟防護(hù)墊	非器械
	銀織糖尿病襪	非器械
	防裂襪	非器械
	婦敷靈熱敷袋	非器械
	血?dú)夥治鰞x用泵管	非器械
	皮膚影像和美容管理系統(tǒng)	非器械
	數(shù)控水袋式恒溫儀	非器械
	眼科用護(hù)眼罩	非器械
	分娩缸	非器械
	點(diǎn)焊機(jī)、電臘勺	非器械
	衛(wèi)生袋	非器械
	病理實(shí)驗(yàn)室組織切片機(jī)用一次性刀片	非器械
	生物安全袋	非器械
序號(hào)	名　稱	類別
	藥品恒溫冷藏柜	非器械
	磁珠分選純化系統(tǒng)	非器械
	脂肪鉗	非器械
	生物鍍金玻片	非器械
	用數(shù)據(jù)庫(kù)軟件	非器械
	配藥工作臺(tái)	非器械
	手術(shù)器械清潔劑	非器械
	X射線校驗(yàn)設(shè)備	非器械
	生物能量治療儀	非器械
	采血混合儀	非器械
	胎兒環(huán)境聲采集系統(tǒng)	非器械
	醫(yī)用放射核素提取、測(cè)定、分裝機(jī)器人	非器械
	電生理檢測(cè)系統(tǒng)用車架	非器械
	空氣氣體減壓計(jì)	非器械
	廢物處理系統(tǒng)	非器械
	用Nexadia顯示器軟件	非器械
	醫(yī)療健康信息平臺(tái)	非器械
	病人卡片	非器械
	速凍機(jī)	非器械
	婦科乳液	非器械
	送藥車	非器械
	內(nèi)窺鏡清洗刷	非器械
	內(nèi)窺鏡消毒盒	非器械
	內(nèi)窺鏡固定器、托架	非器械
	內(nèi)窺鏡加熱器	非器械
	跑臺(tái)（用于運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)代謝測(cè)試評(píng)估、運(yùn)動(dòng)康復(fù)）	非器械
	醫(yī)療氣體終端	非器械
	康復(fù)用浴盆	非器械
	一鍵式智能閱讀器	非器械
	印模材料混合器械	非器械
	骨科矯形用shou ji連接器	非器械
	便盆沖洗消毒裝置	非器械
	醫(yī)用急救搶救車	非器械
	沐浴推車、電動(dòng)助力車、移位機(jī)導(dǎo)軌	非器械
	冷棒筆	非器械
	齒科器械消毒儲(chǔ)存盒	非器械
	放射藥品防護(hù)系列產(chǎn)品	非器械
	高速渦輪牙鉆清洗潤(rùn)滑劑	非器械
	鼻舒棒	非器械
	鼻喉通爽貼	非器械
	病理圖文系統(tǒng)	非器械
	激光防塵套	非器械
序號(hào)	名　稱	類別
	激光頭清潔片	非器械
	an mo液	非器械
	手術(shù)器械潤(rùn)滑劑	非器械
	移動(dòng)式和整體工作臺(tái)系列產(chǎn)品	非器械
	霧化吸入用醫(yī)用空氣泵	非器械
	醫(yī)用丙烯酸壓敏膠	非器械
	熱磁理療儀（無(wú)明確的適應(yīng)癥）	非器械
	病人用潔凈床單、被套、枕套、潔凈病服、醫(yī)護(hù)人員用潔凈工作服（非手術(shù)、隔離防護(hù)用）	非器械
	高氧液體制備儀	非器械
	ru tou吸牽器（不用于治療ru tou內(nèi)陷等疾病）	非器械
	洗手衣（非無(wú)菌產(chǎn)品）	非器械
	無(wú)菌存儲(chǔ)箱	非器械
	體視顯微鏡	非器械
	保溫毯	非器械
	立體定位適配器套組	非器械
	減壓器	非器械
	試劑管理系統(tǒng)	非器械
	鼻腔粘膜抗菌劑	非器械
	滑動(dòng)式懸掛系統(tǒng)	非器械
	醫(yī)用配藥機(jī)	非器械
	放置手術(shù)器械用防滑墊	非器械
	自動(dòng)噴液凈手器（不包括消毒液）	非器械
	一次性使用新生兒手腳印采集盒	非器械
	血糖儀/胰島素泵數(shù)據(jù)讀取器	非器械
序號(hào)	名　稱	類別
	與植入式心臟起搏器/除顫器配套使用的GSM數(shù)據(jù)終端設(shè)備	非器械
	肝纖維化無(wú)創(chuàng)診斷網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)客戶端（不包括分析軟件）	非器械
	活水sheng cheng qi	非器械
	功能陶瓷水壺	非器械
	器械盒	非器械
	齒科用測(cè)色裝置	非器械
	口腔濕潤(rùn)膏	非器械
	接種水	非器械
	顯色指示劑	非器械
	溶離液	非器械
	全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用酸性試劑和堿性試劑	非器械
	快速接種系統(tǒng)	非器械
	免疫/生化檢測(cè)清洗液	非器械
	化學(xué)分析濾紙（定性濾紙、定量濾紙）	非器械
	離子去蛋白液	非器械
	尼古丁檢驗(yàn)試劑（膠體金法）	非器械
	礦物油	非器械
	鼾癥睡姿調(diào)整器	非器械
	針體支撐支架	非器械
	一次性使用吸引器連接管	非器械
488	醫(yī)用防感染防護(hù)袋	非器械
489	生化杯清洗機(jī)	非器械
490	貝兒浴膚紗布	非器械
491	離子養(yǎng)生平衡儀	非器械
492	血液濾白柜	非器械
493	血液操作臺(tái)	非器械

捷通咨詢

Jyton Consulting

作為是國(guó)內(nèi)從事醫(yī)療器械、藥品注冊(cè)咨詢的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，我們擁有近百名專業(yè)咨詢師，通過(guò)十多年來(lái)專業(yè)細(xì)致的服務(wù)，我們與30多個(gè)國(guó)家600余名廠商建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系，截至至2007年已經(jīng)為國(guó)內(nèi)外超過(guò)3000個(gè)產(chǎn)品辦理了醫(yī)療器械、藥品、健康相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)證書，完成了50余個(gè)國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口藥品及醫(yī)療器械的臨床研究項(xiàng)目，完成了30余項(xiàng)醫(yī)療器械市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告?，F(xiàn)已成為guo nei da的醫(yī)療器械、藥品、健康相關(guān)產(chǎn)品法規(guī)咨詢機(jī)構(gòu)之一。

捷通網(wǎng)

專業(yè)法規(guī)事務(wù)網(wǎng)站提供： xin qua的醫(yī)療器械法規(guī)信息，醫(yī)療器械產(chǎn)品分類信息，醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)信息、法規(guī)在線答疑。

醫(yī)療器械

全程代理產(chǎn)品注冊(cè)，服務(wù)包括：撰寫產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、臨床試驗(yàn)研究、產(chǎn)品檢測(cè)及申報(bào)。

臨床試驗(yàn)研究，服務(wù)包括：設(shè)計(jì)臨床方案、CRF、ICF，臨床試驗(yàn)監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)。

CCC認(rèn)證全程代理

中國(guó)SFDA售后服務(wù)及代理人服務(wù)

美國(guó)FDA 510K認(rèn)證及代理人服務(wù)

美國(guó)21CFR 820/ ISO 13485：2003體系認(rèn)證

歐洲CE認(rèn)證及代理人服務(wù)

澳大利亞市場(chǎng)準(zhǔn)入

加拿大 CMDCAS

韓國(guó) KFDA 及日本 PAL

藥品及健康相關(guān)產(chǎn)品

藥品注冊(cè)咨詢，質(zhì)量復(fù)核，臨床試驗(yàn)研究。保健食品，化妝品，消毒產(chǎn)品注冊(cè)；產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)，代理產(chǎn)品檢測(cè)。

醫(yī)療器械市場(chǎng)服務(wù)和市場(chǎng)咨詢

中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)研究

結(jié)合guan fang數(shù)據(jù)及全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生單位采集的數(shù)據(jù)，可為客戶提供市場(chǎng)研究報(bào)告、競(jìng)爭(zhēng)分析、市場(chǎng)分析、營(yíng)銷策略等。

醫(yī)學(xué)翻譯

捷通公司擁有專業(yè)的藥品、醫(yī)療器械、健康相關(guān)產(chǎn)品的翻譯隊(duì)伍，全部翻譯人員均由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等碩士、博士組成，可為客戶建立個(gè)性專業(yè)詞庫(kù)，以保證翻譯的準(zhǔn)確性。現(xiàn)已為客戶翻譯不同語(yǔ)種的資料8000余萬(wàn)字。

經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)建立及營(yíng)銷策劃

協(xié)助公司在中國(guó)、美國(guó)、加拿大、澳大利亞、韓國(guó)、以色列、德國(guó)、法國(guó)、荷蘭、比利時(shí)等地尋找經(jīng)銷商，建立經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)?？筛鶕?jù)產(chǎn)品特點(diǎn)在中國(guó)、美國(guó)和歐洲為客戶設(shè)計(jì)營(yíng)銷策劃方案，并可跟蹤管理。

在中國(guó)大陸及美國(guó)可協(xié)助企業(yè)建立當(dāng)?shù)剞k事處和分公司。可提供公司注冊(cè)、辦公場(chǎng)地和設(shè)備、人員招聘、人員管理、財(cái)務(wù)服務(wù)和進(jìn)出口物流服務(wù)。

學(xué)術(shù)會(huì)議和產(chǎn)品發(fā)布

捷通旗下的《中國(guó)醫(yī)療》雜志與中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)等學(xué)術(shù)團(tuán)體合作密切，定期組織學(xué)術(shù)會(huì)議并可承接企業(yè)產(chǎn)品發(fā)布和學(xué)術(shù)推廣。

廣告、文案設(shè)計(jì)及制作

捷通廣告公司擁有yi liu的專業(yè)設(shè)計(jì)人員，致力服務(wù)于藥品、保健食品、醫(yī)療器械等健康相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)，具有豐富的藥品、醫(yī)療器械平面廣告設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，可提供手冊(cè)、說(shuō)明書、展板、網(wǎng)頁(yè)等平面設(shè)計(jì)。

醫(yī)捷通網(wǎng)

醫(yī)捷通網(wǎng)是醫(yī)療器械招商、人才招聘的專業(yè)網(wǎng)站?；跀?shù)十萬(wàn)專業(yè)醫(yī)療器械人才、臨床醫(yī)生及國(guó)內(nèi)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)，我們?yōu)獒t(yī)療器械行業(yè)提供了一個(gè)快捷、高效的溝通平臺(tái)，通過(guò)她您可以方便快速地和目標(biāo)企業(yè)進(jìn)行商業(yè)匹配及交流，她*的人才服務(wù)功能使您在任何醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域做到人才無(wú)憂。

醫(yī)療器械維修板塊提供各種醫(yī)療設(shè)備維修論文及使用說(shuō)明書，可方便技術(shù)工程人士信息交流，解決使用者的后顧之憂。

《中國(guó)醫(yī)療》

創(chuàng)刊十年來(lái)，《中國(guó)醫(yī)療》雜志作為行業(yè)ling xian每天，一直以來(lái)為超過(guò)五萬(wàn)的專業(yè)讀者提供 xin的行業(yè)動(dòng)態(tài)、市場(chǎng)研究、技術(shù)報(bào)告等quan fang weizi xun，是您了解醫(yī)療器械行業(yè)信息，進(jìn)行產(chǎn)品市場(chǎng)推廣的有效工具。

中國(guó)骨科網(wǎng)

在中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科分會(huì)的大力支持下，在骨科領(lǐng)域，我們已成為 ju規(guī)模的專業(yè)論文及zi xun網(wǎng)站。作為骨科門戶網(wǎng)站，受眾群體已覆蓋超過(guò)半數(shù)的業(yè)內(nèi)人士。

《中國(guó)骨科》

《中國(guó)骨科》雜志是由捷通企業(yè)集團(tuán)有限公司出資創(chuàng)辦的，由中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)協(xié)辦并具體指導(dǎo)，面向骨科臨床醫(yī)生、衛(wèi)生管理部門、制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)、經(jīng)營(yíng)公司、科研院所的骨科專業(yè)信息類期刊。雜志致力于介紹骨科醫(yī)學(xué)的發(fā)展方向；骨科醫(yī)學(xué)的新理論、新方法；國(guó)內(nèi)外骨科業(yè)界在研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)等方面的 xin動(dòng)態(tài)。

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