環(huán)保在線APP
環(huán)保在線手機站
環(huán)保在線小程序
微信公眾號
卡塞爾機械（浙江）有限公司作者
凍干機的體積小，有普通型、壓蓋型以及多歧管型。制冷系統(tǒng)載冷劑流過蒸發(fā)器內(nèi)的制冷劑蒸發(fā)吸熱，隨后制冷劑蒸汽被壓縮機抽走，加壓升溫排入冷凝器，經(jīng)過水或者風(fēng)冷卻冷凝，由節(jié)流裝置控制蒸發(fā)器制冷劑流量。對于特定冷媒，特定壓力對應(yīng)飽和溫度。
凍干機的使用我們要確保兩個目的：
一是無菌狀態(tài)下以適當(dāng)方式除去水分；
二是不造成微生物污染。
根據(jù)其特殊性，決定了凍干機必須具備特殊的條件。檢查員需熟悉凍干機工作原理，關(guān)鍵操作參數(shù)，在檢查凍干機時應(yīng)關(guān)注以下幾方面：
1.凍干機所處環(huán)境
凍干機所處環(huán)境預(yù)留足夠空間，以便于人員無菌操作、進箱和出箱；
半加塞產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干箱的操作及凍干機出箱操作區(qū)域的環(huán)境潔凈級別及環(huán)境監(jiān)測情況。
2.凍干機設(shè)計
凍干機設(shè)計與其功能相適應(yīng)，檢查時關(guān)注凍干機關(guān)鍵參數(shù)或凍干周期失敗的報警裝置；
排水系統(tǒng)的空氣隔斷裝置；
設(shè)備滅菌方式，特別關(guān)注氣體過濾器滅菌方式；
防止油污染的措施等。
3.凍干機確認
凍干機的關(guān)鍵操作參數(shù)較多，應(yīng)選擇恰當(dāng)和足量的關(guān)鍵操作參數(shù)進行驗證。檢查時應(yīng)關(guān)注擱板溫度均勻性驗證；
氣體除菌過濾器的滅菌驗證；
捕水能力測試；
升華速率確認情況；
氣體過濾器完整性檢測；
真空泄漏率檢查。
4.凍干機清潔、消毒和滅菌
設(shè)備清潔、消毒、滅菌操作應(yīng)經(jīng)過驗證，檢查時應(yīng)關(guān)注清潔方法的覆蓋范圍及清潔時效的確認情況；
滅菌/消毒的周期；
滅菌效果評估情況(如使用生物指示劑評估)；
使用的消毒劑的除菌過濾情況。
5.人員操作風(fēng)險
對于凍干制品手動進出料或者半自動進出料系統(tǒng)每個步驟都應(yīng)有驗證的時間限度，盡量減少人工干操作而由機械操作，檢查時需關(guān)注進出箱的人員操作情況。
全年征稿/資訊合作
聯(lián)系郵箱：hbzhan@vip.qq.com
- 版權(quán)與免責(zé)聲明
- 1、凡本網(wǎng)注明"來源：環(huán)保在線"的所有作品，版權(quán)均屬于環(huán)保在線，轉(zhuǎn)載請必須注明環(huán)保在線，http://www.niunang.cn。違反者本網(wǎng)將追究相關(guān)法律責(zé)任。
- 2、企業(yè)發(fā)布的公司新聞、技術(shù)文章、資料下載等內(nèi)容，如涉及侵權(quán)、違規(guī)遭投訴的，一律由發(fā)布企業(yè)自行承擔(dān)責(zé)任，本網(wǎng)有權(quán)刪除內(nèi)容并追溯責(zé)任。
- 3、本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或證實其內(nèi)容的真實性，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品來源，并自負版權(quán)等法律責(zé)任。
- 4、如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
產(chǎn)品推薦更多>>
-
型號： -
型號： -
型號：BD-150 BD-300 -
型號：1kg/包 -
-
環(huán)保在線官微
環(huán)保在線APP
環(huán)保在線小程序