栓劑質(zhì)量怎么檢查

2010年03月09日 11:25:56人氣：1782來(lái)源：吉首市中誠(chéng)制藥機(jī)械廠

1．重量差異栓劑重量差異的限度應(yīng)符合規(guī)定：取栓劑10粒，精密稱(chēng)定總量，求得平均粒重后，再分別精密稱(chēng)定每粒的重量。每粒重量與平均粒重比較，超出重量差異的限度不得多于1粒，并不得超出限度的一倍。限度規(guī)定為：1.0g以下或1.0g時(shí)為，1.0~3.0g為,3.0g以上為。

2．融變時(shí)限取栓劑3粒，在室溫放置1小時(shí)后，參照片劑崩解時(shí)限項(xiàng)下規(guī)定的裝置和方法（可各加一擋板）檢查，出另有規(guī)定外，脂肪性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部融化，或軟化變形，水溶性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在60分鐘內(nèi)全部溶解。

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