“氣蝕現(xiàn)象”是制藥行業(yè)常見的一種工程現(xiàn)象，尤其出現(xiàn)在高溫運行的注射用水系統(tǒng)中。它表現(xiàn)為泵腔內(nèi)葉輪出現(xiàn)空轉，并伴隨著巨大“嗡嗡”聲。由于某種原因，液體達到汽化壓力條件后進行汽化，并產(chǎn)生大量的氣泡，這些氣泡急劇縮小然后迅速破裂，從而產(chǎn)生強烈水擊作用，使得泵腔內(nèi)的金屬葉片出現(xiàn)裂縫和剝落，蜂窩狀金屬葉片的側壁與底部形成電位差，引起電化腐蝕甚至*被蝕壞。

       那么，制藥用水系統(tǒng)什么情況下發(fā)生泵體“氣蝕現(xiàn)象”呢？

       ①當物料溫度過高時。例如注射用水過熱水消毒；CIP液溫度過高；料液溫度過高等。

       ②當制藥用水系統(tǒng)出現(xiàn)真空狀況時。

       ③當制藥用水不斷消耗，罐內(nèi)液位逐漸降低時。比如，注射用水罐補水的速度不夠而瞬間由用水量很大導致液位的快速下降，就會出現(xiàn)“氣蝕現(xiàn)象”。

       當制藥用水系統(tǒng)發(fā)生泵體“氣蝕現(xiàn)象”時，可以采取以下四種措施得以合理解決。

       ①給罐體增加壓力。可以通過通入潔凈氣體，使得罐體氣相壓力適當提高；泵體出口安裝誘導輪；罐底部安裝防旋渦擋板。

       ②加大液體到泵進口的高度差。在過熱水滅菌剛開始時，合理提高罐內(nèi)液位；降低泵體安裝高度到合理的范圍內(nèi)；設置水機產(chǎn)能和儲罐容積，避免系統(tǒng)運行時出現(xiàn)水罐液位快速下降。

       ③降低泵入口端管網(wǎng)阻力損失。適當增加泵體入口端管道徑；減少泵體入口端距離；在系統(tǒng)設計時確保泵進口端管路平穩(wěn)，減少彎頭數(shù)量；適當降低泵體過熱水循環(huán)時的流速。

       ④減低水的飽和蒸氣壓。比如，注射用水正常運行時，保持水溫在70~80℃范圍，盡量不要超過85℃。

圖一　凈得瑞注射用水系統(tǒng)

       在制藥用水系統(tǒng)設計時，需要考慮可能出現(xiàn)的“氣蝕現(xiàn)象”，盡可能降低系統(tǒng)的安全風險，確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行。