簡(jiǎn)介多肽類藥物質(zhì)量檢測(cè)

【資料簡(jiǎn)介】

多肽類抗生素中，不同的抗生素所具有的抗菌作用不同，可分別對(duì)抗革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌、綠膿桿菌、真菌、病毒、螺旋體、原蟲的感染，對(duì)敗血癥、呼吸道感染、泌尿道感染、牛乳腺炎等疾病有較好的治療作用。小劑量時(shí)抑菌，大劑量時(shí)殺菌。

多肽藥物制劑的穩(wěn)定性、控制釋放、非注射途徑給藥，隨著生物技術(shù)的發(fā)展，多肽作為藥物在臨床上的應(yīng)用越來越廣泛，相應(yīng)的制劑學(xué)研究也日益受到重視。與傳統(tǒng)的小分子有機(jī)藥物相比，多肽具有穩(wěn)定性差的特點(diǎn)。

多肽類藥物質(zhì)量檢測(cè)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是指依照藥品管理法律法規(guī)制定的用以檢測(cè)藥品是否符合質(zhì)量要求的技術(shù)規(guī)范。

藥物的理化性質(zhì)是指物理和化學(xué)性質(zhì)。

物理性質(zhì)是指藥物溶解度，熔點(diǎn)，揮發(fā)性，吸濕和分化等；化學(xué)性質(zhì)是指氧化，還原，分解化學(xué)反應(yīng)特征。

藥物脂溶性水溶性，會(huì)影響藥物吸收，分布，代謝，排泄；化學(xué)穩(wěn)定性，影響藥物質(zhì)量及體內(nèi)過程。它們都跟藥物作用息息相關(guān).

2.檢測(cè)包括哪些內(nèi)容呢？

顏色、氣味、pH值、純度、澄清度、含量均勻度、雜質(zhì)、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點(diǎn)測(cè)定、灼燒殘?jiān)⒏稍锸е?、蒸發(fā)殘?jiān)⑼庥^性狀、中藥材性狀等。

多肽類藥物質(zhì)量檢測(cè)多肽在診斷試劑中主要的用途是用作抗原檢測(cè)病毒、細(xì)胞、支原體、螺旋體等微生物和囊蟲、錐蟲等寄生蟲的抗體，多肽抗原比天然微生物或寄生蟲蛋白抗原的特異性強(qiáng)，且易于制備，因此裝配的檢測(cè)試劑，其檢測(cè)抗體的假陰性率和本底反應(yīng)都很低，易于臨床應(yīng)用。