小針劑（SVP）過(guò)濾技術(shù)資料

【資料簡(jiǎn)介】

小針劑（SVP）過(guò)濾技術(shù)資料

小針劑過(guò)濾-小針劑預(yù)過(guò)濾-小針劑空氣過(guò)濾-小針劑終端過(guò)濾-小針劑過(guò)濾濾芯

SVP（小針劑）包括各種各樣的藥品：傳統(tǒng)藥品和生物工程藥品。它們通常包裝在小藥瓶（少于20ml），預(yù)裝注射器和安培瓶中，或是凍干粉針劑。許多小針劑不具有穩(wěn)定性，因此需要無(wú)菌灌裝。

除菌過(guò)濾器通常是在合成后或灌裝前使用，如果能夠在這兩個(gè)位置同時(shí)使用除菌過(guò)濾，就可獲得除菌保證。為了避免終端過(guò)濾器過(guò)早堵塞，可以采用預(yù)過(guò)濾器來(lái)降低生物負(fù)荷和顆粒含量。

小針劑過(guò)濾目的：

前置過(guò)濾：除去膠質(zhì)和顆粒，延長(zhǎng)下游的除菌過(guò)濾器壽命。

終端過(guò)濾：提供符合法規(guī)要求的除菌過(guò)濾。

小針劑過(guò)濾器應(yīng)用要求：

小針劑終端除菌過(guò)濾器：應(yīng)該在保證除菌的同時(shí)，不對(duì)藥品的效力，有任何影響。這就要求使用對(duì)藥物活性成分（AP）非常低吸附的除菌過(guò)濾器。此外，終端除菌過(guò)濾器還必須是低析出，無(wú)熱源能夠進(jìn)行完整性檢測(cè)，并且是無(wú)菌貨可以滅菌的。

小針劑前置過(guò)濾器：預(yù)過(guò)濾器和終端過(guò)濾器的過(guò)濾速度必須滿足下游灌裝速度的要求。用在灌裝機(jī)上的終端過(guò)濾器，必須要求堅(jiān)固的結(jié)構(gòu)，防止由于灌裝時(shí)的速度脈沖，照成過(guò)濾介質(zhì)的彎折，導(dǎo)致顆粒漏過(guò)，液體滴漏或其他的分配灌裝問(wèn)題。

小針劑過(guò)濾器推薦：

過(guò)濾步驟	過(guò)濾器推薦
小針劑預(yù)過(guò)濾	PP折疊濾芯
小針劑空氣過(guò)濾	疏水性PTFE折疊濾芯
小針劑終端過(guò)濾	親水PES折疊濾芯

小針劑過(guò)濾-小針劑預(yù)過(guò)濾-小針劑空氣過(guò)濾-小針劑終端過(guò)濾-小針劑過(guò)濾濾芯

廣州濾源凈水器材有限公司地址：廣州市番禺區(qū)新造鎮(zhèn)渡口路名博堂工業(yè)園區(qū)。