美國(guó)FDA周五批準(zhǔn)了日本安斯泰來(lái)的廣譜抗真菌藥Cresemba(isavuconazonium，艾沙康唑)，該藥主要用于治療侵入性曲霉病和毛霉菌病，這兩種真菌感染多發(fā)于血癌患者。

侵入性曲霉病是非常罕見(jiàn)的同時(shí)又很棘手的真菌病，主要發(fā)生于免疫系統(tǒng)紊亂或受到抑制的患者，比如白血病。毛霉菌病也是罕見(jiàn)的病發(fā)速度很快的真菌病，發(fā)病率及死亡率*。

Cresemba由安斯泰來(lái)與巴塞利亞（Basilea）制藥公司共同開(kāi)發(fā)。安斯泰來(lái)于去年7月8日在美國(guó)提交了Cresemba新藥申請(qǐng)。早在今年1月份，Cresemba就以高票通過(guò)FDA抗感染藥物咨詢委員會(huì)的評(píng)選，詳見(jiàn)生物谷報(bào)道Aslas新型抗生素藥物獲得FDA專家委員會(huì)高票通過(guò)。2月份，獲得了該委員會(huì)的推薦。FDA曾透露將于3月8日之前公布是否放行的zui終決定。果不其然，安斯泰來(lái)終于等來(lái)好消息！

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明艾沙康唑是安全有效的，與伏立康唑（輝瑞旗下抗真菌藥，商品名Vfend）相比，病患死亡率更低。Edward Cox，F(xiàn)DA抗生素藥物評(píng)價(jià)小組帶頭人，如此評(píng)價(jià)艾沙康唑“為真菌感染患者提供了另外一個(gè)安全有效的治療方案"。

Cresemba也獲得了FDA QICP （Qualified Infectious Disease Product）認(rèn)證，這項(xiàng)認(rèn)證專門用來(lái)鼓勵(lì)傳染病領(lǐng)域的抗生素研發(fā)，減少細(xì)菌或真菌感染。QICP認(rèn)證有效期是五年。

安斯泰來(lái)美國(guó)業(yè)務(wù)部門領(lǐng)導(dǎo)Jim Robinson表示Cresemba即將上市銷售。安斯泰來(lái)科學(xué)家也正在研究Cresemba對(duì)其它真菌感染是否有效，比如侵入性念珠菌病，如果同樣有效，受益人群將比上述兩種真菌病的人數(shù)更多。hz-E10058 Human leukocyte common antigen,LCA/CD45 ELISAkit 人白細(xì)胞共同抗原(LCA/CD45)檢測(cè)試劑盒  
hz-E10059 Human cluster Of differentiation,CD4 ELISAkit 人CD4分子(CD4)檢測(cè)試劑盒  
hz-E10060 Human Placenta Cadherin,P-cad ELISAkit 人P鈣黏蛋白/胎盤鈣黏蛋白(P-cad)檢測(cè)試劑盒  
hz-E10061 Human Keratinocyte Growth Factor,KGF ELISAkit 人角化細(xì)胞生長(zhǎng)因子(KGF)檢測(cè)試劑盒  
hz-E10062 Human Plaet-Derived Growth Factor-BB,PDGF-BB ELISAkit  人血小板衍生生長(zhǎng)因子BB(PDGF-BB)檢測(cè)試劑盒  
hz-E10063 Human CXC-chemokine ligand 16,CXCL16 ELISAkit 人CXC趨化因子配體16(CXCL16)檢測(cè)試劑盒  
hz-E10064 Human CXC-chemokine receptor 3,CXCR3 ELISAkit 人CXC趨化因子受體3(CXCR3)檢測(cè)試劑盒  
hz-E10065 Human interferon-inducible protein 16,IFI16/p16 ELISAkit 人γ干擾素誘導(dǎo)蛋白16/p16(IFI16/p16)檢測(cè)試劑盒  
hz-E10066 Human Stromal cell derived factor 1a,SDF-1a ELISAkit 人基質(zhì)細(xì)胞衍生因子1a(SDF-1a/CXCL12)檢測(cè)試劑盒  
hz-E10067 Human lymphotactin,Lptn/LTN ELISAkit 人淋巴細(xì)胞趨化因子(Lptn/LTN/XCL1)檢測(cè)試劑盒  
hz-E10068 Human Interferon α,IFN-α ELISAkit 人α干擾素(IFN-α)檢測(cè)試劑盒  
hz-E10069 Human soluble Cluster of differentiation 86,sCD86 ELISAkit 人可溶性CD86(B7-2/sCD86)檢測(cè)試劑盒  
hz-E10070 human Interleukin 27,IL-27 ELISAkit  人白介素27(IL-27)檢測(cè)試劑盒  
hz-E10071 Human Interleukin 23,IL-23 ELISAkit  人白介素23(IL-23)檢測(cè)試劑盒  
hz-E10072 Human Macrophage Migration Inhibitory Factor,MIF ELISAkit 人巨噬細(xì)胞移動(dòng)抑制因子(MIF)檢測(cè)試劑盒  
hz-E10073 Human Tissue factor pathway inhibitor,TFPI ELISAkit 人組織因子途徑抑制物(TFPI)檢測(cè)試劑盒  
hz-E10074 Human interferon-inducible protein 10,IP-10 ELISAkit 人干擾素誘導(dǎo)蛋白10(IP-10/CXCL10)檢測(cè)試劑盒