一項(xiàng)提案將要求實(shí)驗(yàn)研究的贊助商公開匯報其研究結(jié)果，即便他們并未制造出可獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品。

根據(jù)美國近日提交的一項(xiàng)草案，醫(yī)藥公司必須與公眾共享的臨床數(shù)據(jù)數(shù)量將很快增大。根據(jù)這項(xiàng)提案，試驗(yàn)贊助商需要報告藥物試驗(yàn)的研究結(jié)果以及未獲批的醫(yī)療器械，而不僅僅是對那些已經(jīng)進(jìn)入市場的產(chǎn)品進(jìn)行匯報。

由美國公共健康服務(wù)部（HHS）公布的這個計(jì)劃的目的是為了保證讓那些因試驗(yàn)失敗或是其他原因被放棄的藥物實(shí)驗(yàn)總結(jié)仍能夠進(jìn)入公共數(shù)據(jù)庫：ClinicalTrials.gov。分享這些實(shí)驗(yàn)結(jié)果不僅會對研究人員有用，而且對那些自愿參加試驗(yàn)的人來說還有助于“完成社會倫理責(zé)任”。國立衛(wèi)生研究院（NIH）院長Francis Collins在一次新聞發(fā)布會上說：“究竟發(fā)生了什么？我們欠患者、欠那些實(shí)驗(yàn)參加者一個解釋。”政府官員表示，分享數(shù)據(jù)還可以幫助研究人員避免重復(fù)失敗的實(shí)驗(yàn)。

在國會的要求下，NIH公共數(shù)據(jù)庫ClinicalTrials.gov在2000年啟動，目前囊括超過17.8萬項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的注冊數(shù)據(jù)；由食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）管制的所有實(shí)驗(yàn)的贊助商都要進(jìn)行注冊。根據(jù)2007年的法律，在實(shí)驗(yàn)完成的1年內(nèi)，制藥公司也必須遞交其研究總結(jié)，包括參加實(shí)驗(yàn)的人數(shù)、年齡、性別、結(jié)果以及不良反應(yīng)等。超過1.5萬項(xiàng)實(shí)驗(yàn)已經(jīng)遞交了這些總結(jié)。

但這些總結(jié)要求僅適用于由FDA批準(zhǔn)的藥物和醫(yī)療器械。而參照HHS的新規(guī)定，企業(yè)還須提交那些并未獲批的研究結(jié)果。ClinicalTrials.gov主任Deborah Zarin說，這將會使數(shù)據(jù)庫在當(dāng)前每周接收100項(xiàng)研究報告的基礎(chǔ)上另外增加100到150項(xiàng)研究報告。

NIH還計(jì)劃要求它所資助的所有臨床試驗(yàn)的研究結(jié)果都應(yīng)遞交給ClinicalTrials.gov。目前，只有FDA監(jiān)管的進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)的研究人員必須進(jìn)行實(shí)驗(yàn)注冊并報告研究結(jié)果。