藥廠GMP層流傳遞窗基本要求
1、藥廠GMP層流傳遞窗內的潔凈度要求:B級;
2、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部采用304不銹鋼冷軋板沖孔設計,并設置加強筋;
4、過濾器:初效過濾器采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經(jīng)過高效過濾器后出風風速控制在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控制功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出于開啟狀態(tài);設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便于維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用于風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不銹鋼網(wǎng)板。
材質要求
1、的內外表面及框架均為304不銹鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表面進行拋光處理,表面光潔度應不低于RA1.2;
2、的框架均為304不銹鋼,厚度≥1.2mm,表面進行拋光處理,表面光潔度應不低于RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不銹鋼,厚度≥1.2mm,表面拋光處理后的光潔度應不低于RA1.2;
5、高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風面均流板采用304不銹鋼網(wǎng)板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
廣東上善尚德凈化科技有限公司成立于2006年,是一家專業(yè)從事開發(fā)、設計及生產(chǎn)各類空氣過濾系統(tǒng)、風機過濾系統(tǒng)、密封安裝系統(tǒng)、生物安全作業(yè)系統(tǒng)、實驗室氣體污染控制系統(tǒng)等氣體過濾設備的公司。 公司擁有集數(shù)控剪板機、數(shù)控折彎機、自動縫焊機、圈圓機、壓邊機、沖床、等離子切割機、開式可傾壓力機、深頸壓力機、鉆銑鏜磨床、金屬圓鋸機、CO2氣保焊機、氬弧焊機、數(shù)控沖床為一體的專業(yè)生產(chǎn)線,所有產(chǎn)品均嚴格按照GMP、FDA、CGMP相關標準進行抽樣檢測,并對產(chǎn)品氣濾效率、密封性能、壓力損失、潛在失效、使用壽命等參數(shù)進行全面測試。 公司配有技術*的工程師團隊,配備ATI光度計、TES1336A照度計 、 Handheld 3016粒子計數(shù)器 、 RION VM-63A振動儀 、TES-1351噪音儀、ADM-870C風速儀、IEST-RP標準測試平臺、ASME N510氣密性測試臺等專業(yè)測試儀器,為您提供專業(yè)的空氣過濾系統(tǒng)的維護保養(yǎng)及檢測,涵蓋過濾器使用狀況評估,過濾器更換,氣濾設備維護管理,潔凈度異常分析等各種需求。
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