項目介紹

潔凈壓縮空氣系統(tǒng)利用空氣壓縮機產(chǎn)生壓縮空氣，經(jīng)過冷凍干燥機除去水分，經(jīng)由三級空氣去塵粒、油分，達到潔凈空氣凈化，并在使用點終點根據(jù)需要安裝除菌過濾器。壓縮空氣系統(tǒng)驗證是為確保壓縮空氣的潔凈度符合工藝用氣的要求，對產(chǎn)品的質量和安全起著決定性的作用。中科檢測開展壓縮空氣系統(tǒng)驗證服務，提供GMP驗證合規(guī)報告。

驗證目的

驗證的主要目的是確認該系統(tǒng)按標準操作規(guī)程進行時能夠滿足生產(chǎn)需求，符合GMP要求，證明設備、系統(tǒng)及其各項技術參數(shù)能夠持續(xù)達到設計要求及生產(chǎn)工藝要求，使壓縮空氣系統(tǒng)處于受控狀態(tài)。

驗證內容

預確認

確認目的：根據(jù)壓縮空氣系統(tǒng)投標書中系統(tǒng)配置表對設備進行開箱驗收

確認內容：供應商基本情況、系統(tǒng)技術資料、整機裝配外觀、隨機配件

安裝確認（IQ）

確認目的：保證安裝質量達到設備安裝驗收規(guī)范要求。

確認內容：壓縮空氣系統(tǒng)送氣管路圖、電源連接、貯氣罐安裝、貯氣罐安全閥、貯氣罐壓力表、送氣管道材質

運行確認（OP）

確認目的：設備在正確選型、規(guī)范安裝之后，根據(jù)設定的空氣壓縮機標準操作規(guī)程對系統(tǒng)進行足夠試驗，證明系統(tǒng)否達到設計所定的各項技術參數(shù)，并對空氣壓縮機標準操作規(guī)程進行必要的修正和補充。

確認內容：空壓機供氣壓力、貯氣罐安全閥動作、貯氣罐壓力表指示、冷干機入口溫度、環(huán)境溫度、冷干機入口壓力、管路泄漏檢查

性能確認（PQ）

確認目的：進行一步確認空氣壓縮機標準操作規(guī)程的可行性;是否能滿足生產(chǎn)工藝及設計要求;空氣處理后是否能達到相應級別凈化空氣要求。

確認內容：壓縮空氣產(chǎn)量確認（空壓機出口壓力、空壓機產(chǎn)氣量、過濾器前后壓差）、壓縮空氣潔凈度確認（懸浮粒子數(shù)、活微生物數(shù)）