一\\ 產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
藥品穩(wěn)定性測(cè)試箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國(guó)2005版藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則，GB10586-8和GB/T2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造,以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的*之一.
1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H 10天
2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H 180天
3、長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5R.H365天
4、溫度試驗(yàn): 0~65℃
二、技術(shù)參數(shù)要求：
1、型號(hào)：YP-TSD
2、實(shí)驗(yàn)區(qū)
（1）上箱工作尺寸：400×500×500 mm（深×寬×高）mm
使用溫度范圍： 0℃~40℃；
使用濕度范圍： 40-95%R.H
（2）下箱工作尺寸：400×500×500 mm（深×寬×高）mm
使用溫度范圍： 0℃~60℃；
使用濕度范圍： 40-95%R.H
（3）右箱工作尺寸：300×400×500 mm（深×寬×高）mm
使用溫度范圍： 0℃~65℃；
使用濕度范圍： 40-95%R.H
光照強(qiáng)度：0~6000LX ±400
3、外形尺寸
4、控 溫 精度: ±0.1℃
5、恒溫波動(dòng)溫度: ±0.5℃
6、恒溫波動(dòng)濕度: ±3%R.H
7、溫度傳感器:鉑電阻PT100；
8、濕度傳感器: PT100濕度直接感應(yīng)；
9、時(shí)間總計(jì)時(shí)：1~9999MIN×3只
10、加熱加濕信號(hào)輸出:采用固態(tài)繼電器;
上海邁捷試驗(yàn)設(shè)備有限公司
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