ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的標準。
ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業(yè)進行質量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產品技術要求的能力。
凡是通過認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者.

ISO
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標準化組織（International Organization for Standardization）


ISO9001\\ISO9002是質量認證標準

認識ISO9000標準族

ISO9000是指由標準化組織（ISO）所屬的質量管理和質量保證技術委員會ISO/TC176工作委員會制定并頒布的關于質量管理體系的族標準的統(tǒng)稱。

ISO9000族標準中有用于指導各國企業(yè)建立質量管理體系并獲取外部認證的標準（ISO9001：2000），有用于指導企業(yè)自身強化質量管理的標準（ISO9004），有用于統(tǒng)一各國質量術語的標準（ISO8402），也有用于規(guī)范質量審核的標準（ISO10011）等等，所有這些標準構成了一個相對嚴密的標準系列，對質量管理界帶來深遠的意義。

三、適用于外部質量體系認證的標準---ISO9001：2000

標準化組織（ISO）所屬的質量管理和質量保證技術委員會質量體系分技術委員會（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式頒布了ISO9001：2000標準，該標準作了技術修訂，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003： 1994的內容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994已被 ISO9001：2000所取代。

2.1、ISO9001：2000標準要求簡介：

質量管理體系：

形成文件化的質量管理體系；
建立質量手冊；
控制文件和記錄。

管理職責：
管理承諾要求；
以顧客為中心；
建立質量方針；
建立質量目標并策劃實現(xiàn)過程；
確定職責權限并確保有效溝通；
開展管理評審活動，確保質量管理體系的持續(xù)性。
資源管理：

提供質量管理所需的資源；

人力資源管理；

基礎設施管理；

工作環(huán)境管理。
產品實現(xiàn)：
策劃產品實現(xiàn)過程；
管理與顧客有關的過程；
設計和開發(fā)；
采購管理；
管理生產和服務提供過程；
管理監(jiān)測裝置。
測量、分析和改進：
監(jiān)視和測量--顧客滿意、質量管理體系、質量管理體系過程和產品；
控制不合格品；
進行數(shù)據(jù)分析；
改進---持續(xù)改進、采取糾正措施和預防措施。



2.2、ISO9000：2000標準遵循的八大質量管理原則：

以顧客為中心

領導作用

全員參與

過程方法

管理的系統(tǒng)方法

持續(xù)改進

基于事實的決策方法

互利的供方關系

2.3、ISO9001：ISO9001：2000標準遵循PDCA模式。