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制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備：

水質(zhì)符合2005版藥典標(biāo)準(zhǔn)和GMP中的各項(xiàng)規(guī)定
設(shè)備全自動(dòng)運(yùn)行和有條件的全自動(dòng)處理程序（如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序）
單體和管道設(shè)備符合GMP的要求（如后端處理設(shè)備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料，預(yù)處理設(shè)備的管路采用UPVC管材）

純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：

化學(xué)指標(biāo)：符合中華人民共和國(guó)藥典2010版純化水水質(zhì)要求
☆ 衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物100CFU/ml
☆ 內(nèi)毒素：0.25EU/ml
☆ 電阻率：≥0.5MΩ.CM，電導(dǎo)率：≤2μs/cm
☆ 氨≤0.3μg/ml ;硝酸鹽≤0.06μg/ml ;重金屬≤0.5μg/ml

典型醫(yī)藥用純水制備工藝流程：

☆原水----原水泵----多介質(zhì)過(guò)濾器----活性炭過(guò)濾器----自動(dòng)加藥軟化裝置----保安過(guò)濾器----一級(jí)高壓泵----一級(jí)反滲透----中間水箱----二級(jí)高壓泵----二級(jí)反滲透----純化水箱----水泵----紫外線殺菌器----微孔膜過(guò)濾器----用水對(duì)象
☆原水----原水泵----多介質(zhì)過(guò)濾器----活性炭過(guò)濾器----軟化過(guò)濾器----保安過(guò)濾器----一級(jí)高壓泵----一級(jí)反滲透----中間水箱----加壓泵----EDI電去離子裝置----純化水箱----水泵----紫外線殺菌器----超濾膜過(guò)濾器----用水對(duì)象

部分產(chǎn)品展示：

GMP認(rèn)證制藥用水要求：

一：GMP對(duì)制藥用水制備裝置的要求　　
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。　　
2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。　　
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。　　
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。　　
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。　　
6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌，并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。　　
7、制藥用水的輸送　　
1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?　　
2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級(jí)閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。　　
3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗(yàn)證合格后方可投入使用。　　
8、壓力容器的設(shè)計(jì)，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。
注：本公司產(chǎn)品均可按照客戶要求量身訂做，如客戶對(duì)產(chǎn)品有任何疑問或要求請(qǐng)及時(shí)；