15
INCELL Corporation微生物學(xué)和疫苗產(chǎn)品
微生物診斷，預(yù)防和治療產(chǎn)品由INCELL科學(xué)家，質(zhì)量經(jīng)理和制造人員單獨或與合作者共同開發(fā)。這項工作包括GMP組件制造; 復(fù)雜的配方和包裝; 鑒定和測試活生物體，活性成分，佐劑和輔料; 評估天然和重組生物技術(shù)衍生產(chǎn)品; 和疫苗測試。
開發(fā)中的疫苗和組件包括：
菌
病毒
細(xì)胞基質(zhì)
佐劑和保護(hù)劑
GMP媒體與解決方案
非針頭遞送技術(shù)
具體能力和活動包括：
制造疫苗作為整個活的，殺死的，亞單位的或顆粒狀的生物
制造小型和中試規(guī)模的無菌液體填充產(chǎn)品
配方和交付組件
產(chǎn)品制造中的QA和QbD
生物測定，效力，純度和QC釋放測試分析證書
定義產(chǎn)品標(biāo)簽和包裝
商品成本分析和定價
再現(xiàn)性，穩(wěn)定性，產(chǎn)品分析
診斷產(chǎn)品和設(shè)備
后續(xù)實驗室研究支持
咨詢：流程和產(chǎn)品開發(fā)
生物技術(shù)應(yīng)用
核酸重組技術(shù)
分子檢測
生產(chǎn)細(xì)胞和細(xì)胞系
單克隆抗體
診斷
臨床研究設(shè)計測試的協(xié)同計劃
INCELL Corporation再生醫(yī)學(xué)
INCELL是GMP合約制造商和服務(wù)提供商。再生醫(yī)學(xué)活動涉及細(xì)胞和組織的研究，開發(fā)，制造和儲存，以及用于修復(fù)，替換，更新或恢復(fù)人體細(xì)胞，組織和器官以及恢復(fù)正常功能的支持產(chǎn)品。這些包括自體（自身）和同種異體供體細(xì)胞和組織。
