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中科檢測技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第10年

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生物負(fù)載測試-第三方檢測機(jī)構(gòu)

參   考   價(jià): 50

訂  貨  量: ≥1 件

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌中科檢測

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地廣州市

更新時(shí)間:2023-08-03 16:28:09瀏覽次數(shù):1619次

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生物負(fù)載測試是指在產(chǎn)品制造或處理過程中,人為地添加一定數(shù)量的微生物,以評(píng)估產(chǎn)品在特定條件下的生物安全性。這種測試可以用來檢測醫(yī)學(xué)裝置、容器或組件中可見微生物的總數(shù),并可以評(píng)估產(chǎn)品在一定時(shí)間內(nèi)的滅菌質(zhì)量,以及監(jiān)測在生產(chǎn)和運(yùn)輸過程中滅菌是否有效。生物負(fù)載測試-第三方檢測機(jī)構(gòu),中科檢測提供生物負(fù)載測試服務(wù),具有CMA,CNAS資質(zhì)。

生物負(fù)載測試是指在產(chǎn)品制造或處理過程中,人為地添加一定數(shù)量的微生物,以評(píng)估產(chǎn)品在特定條件下的生物安全性。這種測試可以用來檢測醫(yī)學(xué)裝置、容器或組件中可見微生物的總數(shù),并可以評(píng)估產(chǎn)品在一定時(shí)間內(nèi)的滅菌質(zhì)量,以及監(jiān)測在生產(chǎn)和運(yùn)輸過程中滅菌是否有效。生物負(fù)載測試-第三方檢測機(jī)構(gòu),中科檢測提供生物負(fù)載測試服務(wù),具有CMA,CNAS資質(zhì)。

生物負(fù)載測試方法包括以下內(nèi)容:

平均生物負(fù)載法:通過沉降物計(jì)數(shù)法計(jì)算沉降物數(shù)量,評(píng)估生物負(fù)載。

沉降物計(jì)數(shù)法:通過采集樣品并計(jì)算單位面積或體積中的微生物數(shù)量,評(píng)估生物負(fù)載。

生物量計(jì)數(shù)法:通過測量樣品中的生物量,評(píng)估生物負(fù)載。

分子生物學(xué)方法:通過分析樣品中的微生物DNA或RNA,評(píng)估生物負(fù)載。

生物負(fù)載檢測的標(biāo)準(zhǔn)包括:

GB/T 19973.1-2015 ISO 11737-1:2006醫(yī)療器械的滅菌微生物學(xué)方法第1部分:產(chǎn)品上微生物總量的測定。

GB/T 19973.2-2018 ISO 11737-2:2009醫(yī)療器械的滅菌微生物學(xué)方法第1部分:用于滅菌過程的定義、確認(rèn)和維護(hù)的無菌試驗(yàn)。

生物負(fù)載測試流程一般包括以下步驟:

客戶郵寄樣品或上門取樣。

收到生物負(fù)載測試樣品后,工程師進(jìn)行初檢,確定檢測項(xiàng)目和檢測方法,并報(bào)價(jià)。

客戶確認(rèn)報(bào)價(jià)后,簽訂服務(wù)申請(qǐng)表及服務(wù)報(bào)價(jià)單,并支付檢測費(fèi)用。

開展實(shí)驗(yàn),完成實(shí)驗(yàn)后分析檢測數(shù)據(jù)。

郵寄檢測報(bào)告,并提供后期技術(shù)支持。

生物負(fù)載測試-第三方檢測機(jī)構(gòu)


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