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產(chǎn)品型號(hào)
品 牌中科檢測(cè)
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地廣州市
更新時(shí)間:2025-02-14 08:54:39瀏覽次數(shù):145次
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醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)-中科檢測(cè)
血液相容性評(píng)價(jià)-第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)
初始污染菌檢測(cè)即生物負(fù)載檢測(cè),檢測(cè)食品、藥品、化妝品及其他相關(guān)產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中是否存在微生物污染,確保產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量,防止因微生物污染引發(fā)的健康問題。
初始感染菌檢測(cè)-中科檢測(cè)
檢測(cè)意義
初始污染菌檢測(cè)是為了證明產(chǎn)品滅菌之前的微生物水平在“滅菌工藝確認(rèn)時(shí)定義的初始污染菌的范圍內(nèi)",這樣采用經(jīng)確認(rèn)過的滅菌工藝參數(shù)能保證滅菌后產(chǎn)品達(dá)到無菌水平。
測(cè)定初始污染菌可用來判明檢品細(xì)菌污染的程度,以及生產(chǎn)單位所用的原料、工具設(shè)備、工藝流程、生產(chǎn)人員的衛(wèi)生狀況,是對(duì)檢品進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)的綜合依據(jù)
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
2010版《中華人民共和國(guó)藥典第二部》附錄XIJ微生物限度檢查法
GB/T19973.1-2005醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法-第一部分產(chǎn)品中微生物數(shù)量的估計(jì)
ISO 11737-1-2018醫(yī)療器械的滅菌 微生物方法 第一部分:產(chǎn)品上微生物總數(shù)的估計(jì)
GB 15980-2009一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
技術(shù)實(shí)力
中科檢測(cè)作為國(guó)科控股旗下的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),具備微生物檢測(cè)的CMA、CNAS等檢測(cè)資質(zhì)。我們配備了專業(yè)微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,以及生物安全等級(jí)2級(jí)(P2)實(shí)驗(yàn)室,提供初始污染菌檢測(cè)項(xiàng)目涵蓋大腸桿菌、沙門氏菌、副溶血性弧菌和蠟樣芽孢桿菌等污染菌,能夠全面、準(zhǔn)確地評(píng)估樣品中的微生物污染情況。
初始感染菌檢測(cè)-中科檢測(cè)
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