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濟(jì)南賽成電子科技有限公司
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- 山東省濟(jì)南市七里河路2-9號6號樓西二層
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本文以濟(jì)南賽成研發(fā)的“MED—02醫(yī)藥包裝性能測試儀”為例，對某廠家提供的一次性注射器的器身密合性進(jìn)行了專項(xiàng)試驗(yàn)。通過對試驗(yàn)過程、試驗(yàn)結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細(xì)記錄，從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。
關(guān)鍵詞：一次性注射器、一次性注射器器身密合性測試、無菌注射器器身密合性測試儀、一次性注射器器身密合性試驗(yàn)儀
1、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBB 00112004—2015《預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針）》
2、檢測試樣
臨床常見的一次性無菌注射器（注：該試樣由濟(jì)南賽成的客戶提供）
3、檢測設(shè)備
濟(jì)南賽成自主研發(fā)的“MED—02醫(yī)藥包裝性能測試儀”，現(xiàn)已滿足和符合多項(xiàng)國家和標(biāo)準(zhǔn)：YBB00152002-2015、YBB00212005-2015 、YBB00212004-2015、YBB00332002-2015、YBB00082005-2015等三十多項(xiàng)。
5、測試過程
（1）注射器內(nèi)吸入不少于公稱容量25%的水，排除殘留空氣，用針頭護(hù)帽阻塞針頭。
（2）椎頭向上，回抽芯桿，使基準(zhǔn)線與公稱容量刻度線重合，然后在規(guī)定位置裝入夾具。
（3）將注射器錐頭與基準(zhǔn)鋼制內(nèi)圓錐頭相連。
（4）設(shè)置各參數(shù)，力值30N，保持時間5S，速度100mm/min。
（5）點(diǎn)擊試驗(yàn)，過程中看針座或活塞后面是否有泄露情況。試驗(yàn)結(jié)束后，儀器自動打印輸出測試結(jié)果。
7、結(jié)論
濟(jì)南賽成研發(fā)的這款“MED—02醫(yī)藥包裝性能測試儀”,用戶僅需一臺儀器就可滿足抗拉試驗(yàn)、鋁塑組合蓋開啟、泄露試驗(yàn)、活塞滑動性試驗(yàn)、安瓿瓶折斷力、膠塞穿刺力、熱封強(qiáng)度等8種不同試驗(yàn)項(xiàng)目，且智能化操作，耗時短、效率高，極大方便了用戶的操作和使用，是各大藥企及相關(guān)單位理想的檢測儀器。
