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純化水一般是指生物制藥以及醫(yī)藥行業(yè)用純化水,水中的懸浮物、膠體、離子、有機物等雜質(zhì)的去除率*,幾乎除了水分子以外不含有其他離子或者化合物,能夠滿足醫(yī)藥生產(chǎn)過程對水質(zhì)的嚴苛要求。醫(yī)用純化水可以用來清洗設備,用作制藥的原料,以及用作注射水用水制備的原料水。
純凈水一般是指食品行業(yè)用離子水,除去水中的膠體、懸浮物、離子、微生物等雜質(zhì),但仍有離子存在,在日常生活中我們飲用的純凈水、啤酒等都用的就是純凈水。
在生物制藥、醫(yī)藥行業(yè),企業(yè)使用純化水設備必須嚴格按照2010版藥典規(guī)定的純化水指標進行工藝設計與安裝,并依照GMP認證相關(guān)要求進行驗證。而純凈水目前以GB17324-2003瓶(桶)裝飲用純凈水衛(wèi)生標準。
一般來說,純化水對電導率的要求比純凈水的要高一些,但純凈水對pH值、細菌微生物的要求較高。在工藝也有所區(qū)別,純凈水設備常用工藝為單級反滲透(RO ) ,而用于制藥醫(yī)藥行業(yè)的純化水設備選擇工藝主要是雙級反滲透(RO + RO ) + 電去離子(EDI),工藝中的ED I技術(shù)主要是為了去除水中各種鹽份及雜質(zhì),才能滿足制藥醫(yī)藥行業(yè)的高品質(zhì)用水需求。
圖一 科瑞純化水設備
無論是純化水還是純凈水,均是對人體無害的,兩者主要的區(qū)別是在用途上的差異。純化水主要應用于生物制藥、醫(yī)藥行業(yè),而純凈水則用來飲用,當然了,在制水標準上也會有差異。
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