水是藥品生產(chǎn)中保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一，醫(yī)藥用純化水對水質(zhì)要求非常嚴(yán)格。因此，水被譽(yù)為藥品及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的“生命線”，必須和藥品生產(chǎn)的其他原輔材料一樣，達(dá)到藥典規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

凈得瑞純化水系統(tǒng)設(shè)計(jì)及安裝實(shí)現(xiàn)模塊化、一體化和標(biāo)準(zhǔn)化，在設(shè)計(jì)、制造、調(diào)試的過程中以技術(shù)、*的工藝和嚴(yán)格的質(zhì)量控制貫徹到每個(gè)功能單元。根據(jù)企業(yè)URS的不同，產(chǎn)水裝置經(jīng)由各個(gè)功能模塊優(yōu)化組合而成，從而確保系統(tǒng)的高性能和高質(zhì)量。從外觀看，整個(gè)純化水設(shè)備呈一體化，結(jié)構(gòu)緊湊，不占用空間，安裝方便、操作簡易。

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圖一　純化水設(shè)備安裝和調(diào)試

純化水整個(gè)系統(tǒng)在工廠內(nèi)組裝和調(diào)試，包括衛(wèi)生級(jí)管道安裝、水處理系統(tǒng)設(shè)備的安裝、分配及在線消毒系統(tǒng)安裝、在線清洗系統(tǒng)安裝等，實(shí)現(xiàn)整個(gè)系統(tǒng)的場內(nèi)驗(yàn)收。在設(shè)備現(xiàn)場安裝期間，由技術(shù)工程師全程指導(dǎo)安裝，核心部件現(xiàn)場開封啟用，并且，還會(huì)協(xié)助客戶在現(xiàn)場做好型號(hào)記錄并參與驗(yàn)收過程。

對于醫(yī)藥行業(yè)，純化水設(shè)備作為藥品生產(chǎn)中的重要組成部分，必須經(jīng)過驗(yàn)證才能投入使用。為此，凈得瑞為每一位客戶提供包括驗(yàn)收范本在內(nèi)的驗(yàn)收服務(wù)并貫穿整個(gè)項(xiàng)目過程。在安裝確認(rèn)后，還需要進(jìn)行運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)，并提供培訓(xùn)指導(dǎo)，GMP文件交付，直至項(xiàng)目完成驗(yàn)收。

凈得瑞幫助企業(yè)建立SOP文件、運(yùn)行檢查流程及相關(guān)制度，并委派專業(yè)工程師現(xiàn)場講解設(shè)備操作、運(yùn)行注意事項(xiàng)等，通過培訓(xùn)指導(dǎo)讓操作人員快速熟知設(shè)備及工藝技術(shù)并擁有獨(dú)立的操作、維護(hù)和保養(yǎng)能力。所有人員均需要對實(shí)操和理論知識(shí)進(jìn)行考核，考試合格后才能上崗。