制藥純化水設(shè)備根據(jù)制藥行業(yè)用水特點(diǎn)以及企業(yè)用水需求而打造的具有針對(duì)性的供水系統(tǒng)，該系統(tǒng)運(yùn)行安全穩(wěn)定，操作維護(hù)簡(jiǎn)便，能夠很好滿(mǎn)足制藥生產(chǎn)線用水的高要求。

圖一　凈得瑞純化水設(shè)備

制藥用水指的是藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，根據(jù)《中國(guó)藥典》可將制藥用水分為飲用水、純化水以及注射用水。其中，飲用水通常為供應(yīng)的自來(lái)水或深井水，其質(zhì)量必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。根據(jù)《中國(guó)藥典》規(guī)定，飲用水不能直接用作為制劑的制備或者試驗(yàn)用水。而純化水是以飲用水標(biāo)準(zhǔn)的原水，經(jīng)過(guò)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或者其他適宜的方法，不得用于注射劑的配制。

那么，制藥純化水設(shè)備工藝設(shè)計(jì)有什么特點(diǎn)呢？制藥純化水設(shè)備的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠，設(shè)備便于拆裝。設(shè)備和零部件的設(shè)計(jì)應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化原則，方便后續(xù)的拆裝、更換以及清洗零部件。設(shè)備的內(nèi)外表面應(yīng)該保持光滑平整，*，容易清洗、消毒和滅菌。零件的表面宜做鍍鉻等表面處理，防止設(shè)備生銹而造成水質(zhì)污染。設(shè)備的外部不宜涂抹油漆，避免油漆脫落而導(dǎo)致水質(zhì)污染。

在材質(zhì)方面，制藥純化水設(shè)備應(yīng)采用不銹鋼材質(zhì)，或者其他經(jīng)過(guò)驗(yàn)證不會(huì)對(duì)水質(zhì)造成污染的材料。制藥純化水設(shè)備應(yīng)該定期清洗，定期消毒和滅菌，以控制系統(tǒng)內(nèi)微生物污染水平。

在儲(chǔ)存方面，純化水儲(chǔ)存周期不宜超過(guò)24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材質(zhì)或者其他經(jīng)過(guò)驗(yàn)證無(wú)毒害、耐腐蝕、不會(huì)滲出有害物質(zhì)的材質(zhì)。儲(chǔ)罐應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)保持光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼，有效預(yù)防微生物滋生。應(yīng)應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。另外，儲(chǔ)罐應(yīng)定期清洗、消毒和滅菌，還要對(duì)清洗和滅菌效果進(jìn)行驗(yàn)證。

目前，制備純化水的工藝主要是反滲透技術(shù)，工藝簡(jiǎn)單高效，除鹽和除熱源效果佳，而且成本經(jīng)濟(jì)，在制藥行業(yè)得到有效應(yīng)用。