純化水設(shè)備通過將原水進(jìn)行嚴(yán)格凈化處理后使其達(dá)到藥品生產(chǎn)水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，而從產(chǎn)水到輸送到用水點(diǎn)的這個過程中很容易受到二次污染，從而會對最終的水質(zhì)效果造成影響，因此，純化水設(shè)備必須嚴(yán)格按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行輸送。

圖一　凈得瑞純化水設(shè)備

1、目前制藥純化水設(shè)備主要通過管路進(jìn)行輸送，因此，無論是管路還是輸送泵都應(yīng)該定期清洗，并做好定期消毒和滅菌工作。制藥純化水設(shè)備只有經(jīng)過驗證合格后方可投入使用。

2、純化水設(shè)備應(yīng)提高抗污染性能，應(yīng)使用容易拆卸和消毒的不銹鋼泵進(jìn)行輸送。如有必要，在需要使用壓縮空氣或者氮?dú)鈮核偷那闆r下，應(yīng)該對壓縮空氣和氮?dú)膺M(jìn)行凈化處理。

3、純化水設(shè)備應(yīng)采用循環(huán)管道進(jìn)行輸送，并且對管道設(shè)計也有一定的標(biāo)準(zhǔn)要求。為了控制微生物含量，管道設(shè)計應(yīng)該避免盲管和死角，避免因存有殘留水而帶來污染。管道可采用不銹鋼材質(zhì)，或者經(jīng)過驗證無毒、耐腐蝕，不滲出污染離子的其他管材。閥門應(yīng)采用*的衛(wèi)生級閥門，并標(biāo)記輸送純化水的流向。

制藥行業(yè)對水質(zhì)要求較高，水質(zhì)安全和質(zhì)量直接影響藥品的效果，甚至威脅人類的生命健康，因此，制藥純化水設(shè)備必須經(jīng)過GMP認(rèn)證，以確保生產(chǎn)線用水的安全可靠。