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江蘇華信環(huán)境檢測服務(wù)有限公司
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江蘇華信環(huán)境檢測服務(wù)有限公司
產(chǎn)品型號潔凈檢測
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)其他
所 在 地揚(yáng)州市
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更新時(shí)間：2022-08-03 14:24:11瀏覽次數(shù)：844次
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高效過濾器（HEPA）一般是指對粒徑≥ 0.3μm 粒子的捕集效率在 99.97% 以上的過濾器，通常作為企業(yè)潔凈室的末端過濾裝置，用以提供潔凈的空氣。潔凈室是否能達(dá)到和保持設(shè)計(jì)的潔凈級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關(guān)。因此對潔凈車間的高效過濾器進(jìn)行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔凈環(huán)境的重要手段之一。美國FDA 和我國GMP在無菌藥品生產(chǎn)指南中也明確指出在高效 過濾器安裝后應(yīng)進(jìn)行原位檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對于無菌制劑生產(chǎn)車間應(yīng)定期進(jìn)行高效過濾器的檢漏試驗(yàn)。江蘇南通潔凈室檢測
高效過濾器檢漏目的
高效過濾器本身的過濾效率一般由生產(chǎn)廠家檢測，出廠時(shí)附有過濾器過濾效率報(bào)告單和合格證明。對制藥企業(yè)來說，高效過濾器檢漏是指高效過濾器及其系統(tǒng)安裝后的現(xiàn)場原位檢漏，主要是檢查過濾器濾材中的 小針孔和其他損壞，如框架密封、墊圈密封以及過濾器構(gòu)架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查高效過濾器與安裝框架連接部位等處的密封性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)高效過濾器本身及安裝中存在的缺陷，采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施，保證區(qū)域的潔凈度。江蘇南通潔凈室檢測高效過濾器的檢漏通常采用 DOP（PAO）發(fā)生器在過濾器上游發(fā)塵，使用光度計(jì)（photometer）檢測過濾器上下游氣溶膠濃度來判定過濾器是否有泄漏。發(fā)塵的目的是因高效過濾器上游塵粒濃度較低，僅用 粒子計(jì)數(shù)器在不發(fā)塵的情況下檢測，較難發(fā)現(xiàn)有泄漏，需補(bǔ)充發(fā)塵才能明顯、容易地發(fā)現(xiàn)泄漏。
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