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山東持正環(huán)境檢測技術(shù)有限公司
山東持正環(huán)境檢測技術(shù)有限公司
產(chǎn)品型號
品 牌
廠商性質(zhì)其他
所 在 地濟南市
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更新時間：2022-08-03 14:24:11瀏覽次數(shù)：756次
聯(lián)系我時，請告知來自 環(huán)保在線| 檢測項目 | 生物污染檢測 |
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藥廠潔凈車間檢測，對恒溫恒濕要求，根據(jù)溫濕度波動范圍的要求，測定宜連續(xù)進行8～48小時，每次測定間隔時間不大于30分鐘；測點數(shù)，根據(jù)有關(guān)規(guī)范，面積≤50㎡，測點數(shù)為5個，每增加20～50㎡，增加3～5個點；
藥廠潔凈車間檢測
潔凈度級別及監(jiān)測規(guī)范：
*：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（值）。應當有數(shù)據(jù)單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證；
在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風速；
B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作*潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域；
C級和D級：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
檢測：
1、測定前凈化空調(diào)系統(tǒng)應連續(xù)運行至少；
2、 對恒溫恒濕要求，根據(jù)溫濕度波動范圍的要求，測定宜連續(xù)進行8～48小時，每次測定間隔時間不大于30分鐘；
3、測試點距地面1～1.5m ，交錯布置，距外墻表面應大于0.5米；
4、測點數(shù)，根據(jù)有關(guān)規(guī)范，面積≤50㎡，測點數(shù)為5個，每增加20～50㎡，增加3～5個點；
5、測試儀器為溫濕度儀或棒狀酒精溫度計；
6、90%以上的測點達到的偏差值在設計參數(shù)內(nèi)，則檢驗為合格。
藥廠潔凈車間檢測
室內(nèi)照度的檢測：
1、檢測用照度儀(TES1330A) 測定；
2、測點平面離地面0.8～1.0m，按2m間距布置，測點距離墻面應不小于1.0m；
3、90%以上的測點值在設計值內(nèi)，則檢驗凈化車間為合格。
優(yōu)點：
1、免布線，掛壁式安裝，占用空間小，不影響美觀；
2、4G dtu內(nèi)嵌通信模塊，實現(xiàn)無線傳輸；
3、只需電源供電即可運行，懸掛安裝通電即可使用；
4、通信方式可選wifi、4G、NB等多種方式；
5、多傳感器內(nèi)嵌，統(tǒng)一采集，多數(shù)據(jù)參數(shù)集成式采集；
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