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NIBSC 07/286 HBsAg監(jiān)測(cè)樣品0.05IU/ml

2025-4-3  閱讀(19)

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NIBSC 07/286 HBsAg監(jiān)測(cè)樣品0.05IU/ml

品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):07/286

英文名稱(chēng):Monitor sample for HBsAg 0.05IU/ml

描述:HBsAg監(jiān)測(cè)樣品0.05IU/ml標(biāo)準(zhǔn)品


產(chǎn)品用途:

       該產(chǎn)品帶有CE標(biāo)志,可在英國(guó)、歐盟成員國(guó)和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國(guó)家用作IVD。在所有其他地區(qū),本產(chǎn)品只能用于研究目的。

批次標(biāo)簽將有一個(gè)后綴,指示當(dāng)前批次號(hào)。

NIBSC/UKBTS HBsAg監(jiān)測(cè)樣品(0.05IU/ml)旨在用于體外診斷領(lǐng)域,與用于檢測(cè)HBsAg的診斷免疫測(cè)定測(cè)試試劑盒/系統(tǒng)一起用于監(jiān)測(cè)這些系統(tǒng)的性能。它可以用于每天使用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制來(lái)監(jiān)測(cè)測(cè)試性能的一致性,并在一段時(shí)間內(nèi)作為批次性能的回顧性監(jiān)測(cè)。但是,應(yīng)由用戶(hù)確定目的的適用性。預(yù)計(jì)英國(guó)HBsAg工作標(biāo)準(zhǔn)將在每一系列測(cè)試中檢測(cè)到。

除了每批試劑盒提供的陽(yáng)性和陰性對(duì)照外,還應(yīng)使用這種材料。僅使用制造商隨每批試劑盒提供的對(duì)照來(lái)確定測(cè)定的有效性,并計(jì)算作為供體篩選或診斷基礎(chǔ)的臨界值。


生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。

修訂濃度的NIBSC/UKBTS HBsAg監(jiān)測(cè)樣品(0.05IU/ml)的每瓶包含約3ml液體,其中包含:

乙型肝炎表面抗原(抗-HBe陽(yáng)性),在60℃加熱10小時(shí)。

磷酸鹽緩沖鹽水(PBS)。

5%牛血清白蛋白(BSA)。

0.05%Bronidox作為防腐劑。

材料的均勻性:

如果在使用前將小瓶?jī)?nèi)容物混合,則材料將表現(xiàn)出均勻性。


儲(chǔ)存說(shuō)明:

      小瓶在收到時(shí)應(yīng)按照標(biāo)簽上的指示儲(chǔ)存在2-8攝氏度。


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更多關(guān)于 NIBSC 07/286 HBsAg監(jiān)測(cè)樣品0.05IU/ml 的信息,可聯(lián)系我司獲取,我司所供美國(guó)NIST標(biāo)準(zhǔn)品均原廠(chǎng)訂貨,貨期短,質(zhì)量保證,售后完善。


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