NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 08/204 促甲狀腺抗體 的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：08/204

英文名稱：Thyroid Stimulating Antibody (2nd I.S.)

中文名稱：促甲狀腺抗體（第2個(gè)I.S.）

產(chǎn)品說(shuō)明：

世界衛(wèi)生組織（WHO）生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)（ECBS）已經(jīng)認(rèn)識(shí)到（2006年）需要替代甲狀腺刺激抗體（TSAb）的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)來(lái)校準(zhǔn)TSAb測(cè)定。第二個(gè)IS編碼為08/204，是在ECBS第61次會(huì)議上確定的。該材料取代了已停產(chǎn)的第一個(gè)IS編碼為90/672。

每安瓿含有113毫國(guó)際單位（mIU）

使用說(shuō)明：

在重構(gòu)之前，不應(yīng)嘗試稱量冷凍干燥材料的任何部分

出于實(shí)際目的，每安瓿含有相同量的TSAb。每安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)完quan溶解在準(zhǔn)確測(cè)量量的緩沖溶液中。不建議用水重構(gòu)安瓿內(nèi)容物。該材料未經(jīng)滅菌，安瓿不含抑菌劑。

合作研究

這項(xiàng)準(zhǔn)備工作在一項(xiàng)合作研究中進(jìn)行了評(píng)估，六個(gè)國(guó)家的十三個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加了這項(xiàng)研究，其組織目標(biāo)如下：

1） 相對(duì)于第一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)候選標(biāo)準(zhǔn)（08/204）是針對(duì)TSAb（90/672）。

2） 通過(guò)檢查其在受體結(jié)合測(cè)定和生物測(cè)定系統(tǒng)中的行為，證明制劑08/204適合作為TSAb的第二個(gè)IS。

3） 為了確定制劑08/204的穩(wěn)定性，將其與

作為加速降解穩(wěn)定性研究的一部分，安瓿在高溫下儲(chǔ)存。

第一種是由來(lái)自一名TSAb水平高的人類患者的冷凍干燥血漿蛋白組成，該患者懷孕期間通過(guò)血漿置換術(shù)定期交換血漿。由于已證明不可能鑒定具有高自身抗體滴度的類似來(lái)源和體積的血漿或血清以制備替代國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，因此在本研究中制備和校準(zhǔn)的候選標(biāo)準(zhǔn)（編碼08/204）是人單克隆甲狀腺刺激自身抗體。

在受體結(jié)合測(cè)定和生物測(cè)定中，對(duì)08/204和90/672劑量反應(yīng)線的擬合斜率的分析顯示沒(méi)有一致的斜率差異，表明候選標(biāo)準(zhǔn)08/204符合替代國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求。在測(cè)定反應(yīng)的平行性方面，這種血漿制備來(lái)自格雷夫斯病患者的自身抗體。

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 08/204 促甲狀腺抗體  原廠訂貨，貨期短，質(zhì)量保證，售后完善。

本公司保證全程采用英國(guó)NIBSC要求的運(yùn)輸條件進(jìn)行產(chǎn)品運(yùn)輸。

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