在*則研究中，丹麥哥本哈根市國家血清研究所（Statens Serum Institut）的Björn Pasternak, M.D., Ph.D.及其同事對在妊娠期間接觸某種佐劑A型流感（H1N1）pdm09疫苗是否與嚴(yán)重的出生缺陷、早產(chǎn)和胎兒生長受限的風(fēng)險增加有關(guān)進(jìn)行了調(diào)查。根據(jù)文章的背景資料，2009年的A型流感（H1N1）大流行使得孕婦的患病、死亡和不良妊娠后果的風(fēng)險增加。“孕婦屬于要優(yōu)先接種A型流感（H1N1）pdm09疫苗的主要目標(biāo)群體之一，僅在美國，預(yù)計有240萬名婦女在懷孕期間接種過該疫苗。然而，在妊娠期間對H1N1接種的胎兒安全性的評估一直局限于一些藥物警惕報告和描述性的群組研究。”

該基于登記的研究包括了在2009年11月2日至2010年9月30日間的所有在丹麥出生的活產(chǎn)單個嬰兒。研究人員通過比較妊娠期間接觸過及未接觸過AS03佐劑A型流感（H1N1）pdm09疫苗的嬰兒來評估其不良胎兒后果的流行幾率比。經(jīng)過排除法之后，研究人員發(fā)現(xiàn)了一群為數(shù)5.3432萬人的活產(chǎn)嬰兒，其中6989（13.1%）人在妊娠期間接觸過該疫苗。

在一項對在妊娠頭3個月內(nèi)接觸過該疫苗的330個嬰兒及330個未接觸過該疫苗的嬰兒所做的傾向得分匹配分析中，在那些接觸過該疫苗的人中有18個嬰兒（5.5%）被診斷患有一種嚴(yán)重的出生缺陷，而在那些未接觸過該疫苗的人中有15個嬰兒（4.5%）被診斷患有一種嚴(yán)重的出生缺陷。在妊娠頭3個月中接觸過該H1N1疫苗的嬰兒中，有31人（9.4%）在出生時為早產(chǎn)，而在未接觸該疫苗的嬰兒中出生時為早產(chǎn)者有24人（7.3%）。在妊娠第二或第三孕中期中接觸過該疫苗的6543名嬰兒中有302人（4.6%）為早產(chǎn)，而在6366名未接觸過該疫苗的嬰兒中有295人（4.6%）為早產(chǎn)。研究人員寫道：“將胎齡納入考慮的話，沒有發(fā)現(xiàn)與接觸疫苗相關(guān)的在*孕中期（25名[7.6%]接觸者vs. 31名[9.4%]未接觸者）或第二或第三孕中期（641名[9.7%]接觸者vs. 657名[9.9%]未接觸者）的低于正常胎齡嬰兒尺碼的風(fēng)險的增加。”

“總之，這一在丹麥的全國性的群組研究中，人們沒有發(fā)現(xiàn)在妊娠期間接觸一種AS03佐劑A型流感（H1N1）pdm09疫苗與包括嚴(yán)重出生缺陷、早產(chǎn)及胎兒生長受限等不良胎兒后果之間有明顯的關(guān)系。盡管該數(shù)據(jù)為與第二或第三孕中期接觸該疫苗的有關(guān)結(jié)果提供了強有力的安全性證據(jù)，但來自*孕中期疫苗接觸的分析結(jié)果應(yīng)被視作是初步的并需要得到確認(rèn)。還需要做進(jìn)一步的研究來探討妊娠中的特異性的出生缺陷風(fēng)險及H1N1疫苗接種的有效性。”