seline;color:#464646;text-indent:0px;"> Solution :

seline;color:#464646;text-indent:0px;">不需要。如果使用Trap-free 2維LC/MS系統(tǒng)則可在線變更流動相。

seline;color:#464646;text-indent:0px;">可在線實現(xiàn)不揮發(fā)性流動相和揮發(fā)性流動相之間的切換。
與Labsolutions聯(lián)合使用，是非常便利的支持工具。
只須將目標雜質(zhì)導入MS，而無需擔心峰遺失。

seline;color:#464646;text-indent:0px;"> 注意事項
1.本系統(tǒng)由LC單元、質(zhì)譜儀、及啟動套件構(gòu)成。
2.啟動套件包括專用軟件和一套必要的配管部件。

seline;text-align:center;color:#464646;text-indent:0px;"> 基于Trap-Free 2維LC/MS雜質(zhì)鑒定系統(tǒng)的藥物雜質(zhì)分析

seline;color:#464646;text-indent:0px;">    為了提高藥物的安全性，需要解析藥物中所含雜質(zhì)有無遺傳毒性等嚴重毒性，這就要求進行結(jié)構(gòu)解析。LC/MS可有效應用于微量雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)解析，但HPLC分析雜質(zhì)時，經(jīng)常以210nm等短波長檢測，因此，流動相多使用磷酸緩沖液。此時，不能以此流動相將未知雜質(zhì)導入LC/MS。有時即便緩沖液的pH一致，但因一些雜質(zhì)的分離狀態(tài)發(fā)生變化，而難以使用LC/MS進行未知雜質(zhì)的解析。

seline;color:#464646;text-indent:0px;">    圖1為*鈣的雜質(zhì)分析，是將流動相緩沖液從日本藥典收錄的檸檬酸緩沖液 pH5.0（為不揮發(fā)性鹽，不能導入LC/MS）變更為同一pH的醋酸緩沖液，將有機溶劑從四氫呋喃/ 乙腈（1/1）混合液變?yōu)橐译鏁r的色譜圖?？芍鞒煞值南疵摃r間雖然沒有大的差異，但雜質(zhì)的洗脫模式發(fā)生了較大變化。因此，為了解析雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)解析，需要以HPLC分析條件下的流動相，將目的雜質(zhì)導入LC/MS。

seline;color:#464646;text-indent:0px;">    在此介紹應用“Trap-free 2維LC/MS雜質(zhì)鑒定系統(tǒng)"（圖2）進行上述雜質(zhì)結(jié)構(gòu)解析的實例。

seline;color:#464646;text-indent:0px;">  在此系統(tǒng)的1維中，以通常的HPLC分析條件進行分離，將需要進行結(jié)構(gòu)解析的雜質(zhì)峰的峰頂附近導入捕集環(huán)路。此環(huán)路對于2維的分離起到進樣器的作用。2維起到分離1維的流動相成分和目的雜質(zhì)，以及導入至LC/MS的作用。

seline;color:#464646;text-indent:0px;">    因此， 2維的分離條件幾乎不進行單獨探討，使用一般的基于0.1％甲酸/ 乙腈的梯度洗脫導入MS部分。為了進行結(jié)構(gòu)解析，MS使用可實施MSn、獲得的精密質(zhì)量數(shù)的LCMS-IT-TOF。